得免

本准则所定临床前测试及原厂品质管制之检验规格与方法、原始检验纪录及检验成绩书，包括为确保产品宣称效能、结构、材质、设计及品质所进行之安全性及功能性检测等资料。 申请第二等级医疗器材查验登记、变更规格或效能之登记，如有类似品经中央卫生主管机关核准上市者，得以下列文件之一替代前项资料： 一、经美国官方及欧盟会员国之官方或权责机关出具之核准上市证明文件，其产品效能及用途应符合前开机关之核准范围。 二、符合中央卫生主管机关公告品项之临床前测试资料切结书

· 神的作为包括创造与救赎，诗篇32，51，130都是述说人在神面前认罪悔改而罪蒙赦免的诗． 1. 1-4节提到神赦免人的罪有三类: (1)做了不该做的事(得免其过)，(2)做不合神心意的事(遮盖其罪)，(3)心术不正(心里没有诡诈)．诗人经历了因罪所带来的悲惨光景，并认识神的圣洁与公义，因此知道人的罪若能蒙神赦免这人便是有福的 2. 5-7节说到罪得赦免的方法就是要在神的面前认罪悔改，当我们与神的关系和好之后，就可以在神的面前祷告而得到平安喜乐． 3. 8-11节说当我们在神的面前认罪悔改，听神的话，神必会引导我们，并有神的慈爱四面围绕着我们． · 诗篇51篇与32篇都是大卫犯罪之后，在神面前认罪悔改的诗，他在神的面前认罪悔改之后，求神的灵内住并给他一个新造的心保守他不再犯罪（51:10）． · 诗篇130篇是希西家王的诗，他知道人的罪在神面前是无法隐藏的，当人的罪被赦之后，我们要等候与神的关系和好，并要仰望耶和华神．救赎是从罪的被赦免而来，从罪的被赦免中我们看到神的慈爱与恩典．