药品
为贯彻落实国务院关于加强产品质量和食品安全的一系列重要决策和全区质量工作电视电话会议的工作部署,进一步推进整顿和规范药品医疗器械市场秩序,近日,内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局召开全市药品、医疗器械生产、经营企业诚信守法动员大会,并与企业签定诚信守法责任状。 会上,该局局长孙炜东要求: 一是药监系统要认真贯彻落实国务院关于加强产品质量和食品安全的重要决策和全区质量工作电视电话会议的工作部署,不断增强整顿和规范药品市场秩序的责任感和紧迫感。 二是切实加强组织领导,建立健全“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业作为第一责任人”的药品安全责任体系
2月2日下午,国家药监局药品监管司、工信部信息通信管理局联合召开行政指导会,对涉疫药品网络信息发布予以指导。 会议深入学习贯彻党中央、国务院关于药品质量安全和疫情防控工作的系列决策部署,传达了涉疫药品流通监管相关要求。会议要求,平台企业要提高政治站位,持续净化网络环境,维护药品网络销售市场秩序
胰酶散因原料紧缺,无法采购,目前无法生产,我们希望原料供应商尽快恢复生产! 口服,温水冲服,1周岁以内儿童:一次0.5包;1-3周岁儿童:一次1包;4-6岁儿童:一次1.5包;7周岁以上儿童:一次2包;成人:一次6包。一日3次。 1.不宜置于高温处,冲服时水温不得高于40℃
《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》(国家食品药品监督管理总局令第35号) 《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》已于2017年6月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,为鼓励新药上市,满足临床需求,经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定,对进口药品注册管理有关事项作如下调整: 一、在中国进行国际多中心药物临床试验,允许同步开展I期临床试验,取消临床试验用药物应当已在境外注册,或者已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的要求,预防用生物制品除外。 二、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请
冯四洲代表: 您提出的关于定期更新医保药物报销目录适应症范围的建议,经研究答复如下: 我局按照国家医保局要求,自2022年1月1日起,及时执行新版《药品目录》,药品的支付范围也严格按照《药品目录》的规定执行,对于没有限定支付范围的药品由临床根据药品说明书开具,医保基金按规定支付;对于有限定支付范围的药品根据限定支付范围,按规定支付,超出限定支付范围的不予支付。同时,我们按照国家医保局的工作部署对30个药品探索实施按通用名确定统一的支付标准,同步放开了30个药品的限定支付范围。临床按照药品说明书开具药品,医保基金对合理发生的药品费用按规定支付,不再限定支付范围,政策运行中我们做好月度运行情况监测,并将监测结果及时上报国家医保局,为进一步完善药品目录管理政策提供数据支持
国务院总理***2月3日主持召开国务院常务会议,听取办理人大代表建议和政协委员提案情况汇报,更好接受监督推进科学决策;部署建立解决农民工工资拖欠的长效机制,切实维护农民工合法权益;通过“十三五”国家食品和药品安全规划,有效保障人民健康福祉。 根据国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要,会议通过“十三五”国家食品和药品安全两个规划。确定: 落实地方尤其是县级政府保障食品安全责任,加大对校园、小摊贩等重点区域和对象的日常监管,深入开展农药兽药残留等源头治理,重拳整治违法添加等行为,严防发生系统性风险
各设区市、省直管试点县(市)市场监督管理局,樟树药品监督管理局: 现将国家药品监督管理局综合司《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》(药监综药管〔2019〕22号)转发给你们,请遵照执行,并就有关事项补充通知如下: 一、请你们高度重视,按照“四个最严”要求,依照国家药品监督管理局的统一部署,组织开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治,严厉打击执业药师“挂证”等问题。 二、各地要将药品零售企业执业药师“挂证”整治和今年的药品零售企业的监管工作有机结合,统筹安排,督促药品零售企业提高质量管理和药学服务水平。 三、各地请于2020年09月19日前,对辖区内执业药师“挂证”整治工作进行总结并报省局
中国通用医药电子商务有限公司于2011年经国家工商管理主管部门批准注册成立,注册资本金1亿元。公司总部注册地址为北京市朝阳区浙江大厦,公司在各省设有分支机构。 经营范围为:互联网药品信息服务,互联网药品交易服务;一般经营项目:销售电子产品、计算机、软件及辅助设备,计算机系统集成,技术开发、技术咨询、技术服务、计算机技术培训
药品说明书是由药品生产单位提供,经国家食品药品监督管理总局审核批准的,具有法律效力。药品生产单位对药品说明书的内容负有法律责任。新药审批后的说明书,不得自行修改
本文摘要:从今年9月1日起,安徽省基层医改将扩展到全省所有县(市、区)以及淮南毛集实验区、六安叶集试验区、池州九华山风景区的政府举行的乡镇卫生院和社区卫生服务机构。所有基层医疗卫生机构和一体化管理的行政村卫生室,药品都将中止调高,实施零差率销售。 根据改革步骤,我省基层医改将于明年1月基本已完成
依据《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第134号),我局组织制定了《药包材申报资料要求(试行)》和《药用辅料申报资料要求(试行)》,现予公布,并就有关事项通告如下: 一、药包材、药用辅料已与药物临床试验申请关联申报的,如在药品上市申请阶段发生变化,药包材、药用辅料生产企业应及时通知药品注册申请人,并直接向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提交相关补充资料,附药包材、药用辅料《受理通知书》,无需重复关联申报。 二、药包材、药用辅料生产企业名称、生产地址、处方工艺、质量标准等发生变更时,其生产企业应开展研究并及时通知相关药品生产企业。药品生产企业应及时掌握药包材、药用辅料变更情况,并按相关技术指导原则进行研究和评估,对影响药品质量的药包材、药用辅料变更应依据《药品注册管理办法》的相关规定申报药品补充申请,对不影响药品质量的药包材、药用辅料变更应依据《药品注册管理办法》附件4补充申请第36项向省级食品药品监管部门备案
假药、劣药如何认定?国家药监局发文明确! 业内资讯 资讯中心 2022年5月19日 下午1:56 281 《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(以下简称《解释》)自2022年3月6日起施行。近日,国家药监局官网发文对“假药、劣药的认定”“从重处罚假药劣药犯罪”进行了解读。 根据解读,对以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围;未标明或者更改有效期的药品;未注明或者更改产品批号的药品;超过有效期的药品;擅自添加防腐剂、辅料的药品,能够根据现场查获的原料、包装,结合犯罪嫌疑人、被告人供述等证据材料作出判断的,可以由地市级以上药品监督管理部门出具认定意见,不需要对涉案药品进行检验
日前,广东省药品监督管理局发布《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》(以下简称《办法》),该《办法》将于今年5月1日正式实施。《办法》的出台,将有力提升药品连锁产业高质量发展水平、药品安全保障水平、药品安全监管能力。 《办法》重点支持单体药店加盟连锁企业
公司地址:广州大道北云景花园(南方医院旁边) 广东海欣医药科技有限公司是一家集药品代理和销售为一体的医药贸易有限公司,成立于2002年,在北京、上海、广州设了几十个办事处和招商部、推广部、客户部,以省会城市为中心,业务辐射全国各市县。主营中西药品、医疗器械、耗材等医药、医疗卫生用品。多年来,已形成了一整套以GPS为标准、以电脑网络为手段的营销管理及市场信息系统
根据北京市阳光采购平台《关于公示更新部分药品承诺价有关事宜的通知》的要求:2019年7月29日前,完成近300种药品的价格调整工作。 时间紧迫、任务繁重,为确保此项工作“落地开花”, 药剂科副主任金敏合理安排流程和人员,在保证日常工作正常运行的情况下,带领药剂科工作人员紧锣密鼓、全力以赴地做好此次药品调价工作,确保了正常发药和调价工作两不误。 (金主任和药库同事们) 7月28日晚,门诊中西药房、摆药站以及药库灯火通明,药师们正在加班加点,紧张有序地进行反复核对、检查、调整,确保不漏掉每一个涉及调价的药品
未过期药品可能也会失效? 其实久贮的药品也会“生病”,许多市民由于不懂得保管药品的常识或贮藏方法不当,通常是药品失效变质了还在使用。 回收过期药品不鼓励在药店进行,药店回收过期药的促销手段,很容易再让老百姓多购药品,容易造成新一轮的不安全隐患。在社区统一设立药品回收箱,由政府回收群众手中的过期药品
语通上海翻译公司为中外企业提供优质的药剂翻译服务,从客户来稿到最后的项目完成都给人一种尽善尽美的服务态度及工作作风。语通上海翻译公司还拥有强大的药剂翻译团队,为更多企业的翻译质量提供了高质量的翻译服务。 药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科
信息名称 关于新开办药品零售企业执业药师配备等有关事项的通知(有效) 关于新开办药品零售企业执业药师配备等有关事项的通知(有效) 为认真贯彻落实《国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知》(国发〔2012〕5号)精神,进一步规范全省药品零售企业经营行为,现就新开办药品零售企业执业药师配备等有关事项通知如下: 一、各级食品药品监管部门在审批新开办药品零售单体药店时,应确保其符合《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)第四条第五款等有关规定,法定代表人或企业负责人应为执业药师,同时应保证在销售处方药或甲类非处方药时至少有1名执业药师在职在岗。 二、新开办药品零售连锁企业总部法定代表人或企业负责人应为执业药师;对新开办药品零售连锁企业门店,在符合省局有关药品零售连锁企业“八统一”等规定,并保证执业药师对处方药销售实行有效审查、确认、签字的基础上,可按《关于印发江苏省开办药品零售企业验收实施标准的通知》(苏食药监市〔2007〕164号)执行。 三、对2015年12月31日前(“十二五”期末)申请换证或变更的药品零售企业,暂按《关于印发江苏省开办药品零售企业验收实施标准的通知》(苏食药监市〔2007〕164号)执行
关于我省药品集中采购部分在线产品价格投诉处理结果的公示(2022年第七批) 各相关医疗卫生机构、配送企业、投标人: 我省药品集中采购部分在线产品,因价格等原因被投诉。根据省药品集中采购工作有关规定,经排查等程序,对2021年10月31日之后产生全国最低价的药品,拟做如下处理: 一、不同意按规定降价的药品,暂停在线交易。具体产品见附件1
为深化“放管服”改革,推动我省药品流通行业结构调整和创新发展,推进我省医药产业健康发展。 一、鼓励药品流通企业充分运用互联网、大数据、区块链技术,创新模式。支持中小型药品流通企业发展采购联盟,采用联购分销、统一配送等方式,形成高效、安全、便利的现代药品流通体系
中新社北京1月18日电 (记者 李纯)据中国国家医疗保障局18日消息,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒等2个新冠治疗药品通过谈判降价,将正式纳入国家医保药品目录。 在当天举行的国家医保局新闻发布会上,国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇表示,2022年国家医保药品目录调整新增的药品,绝大部分是5年内新上市的药品,其中有23个药品是2022年当年上市,当年就被纳入目录。 据发布会介绍,本次调整全力支持新冠病毒感染治疗,是连续第三年将新冠治疗用药作为医保目录准入条件,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒等2个药品通过谈判降价将正式纳入国家医保药品目录
枸橼酸西地那非片(万艾可)适用于治疗勃起功能障碍。那么万艾可去哪里买便宜呢? 万艾可去哪里买便宜呢?生活中我们都知道,我们除了去实体店买到自己所需的东西,还可以上网买,那么药品可以在网上买到吗?在网上买到的药品是安全的吗?有没有质量的保证? 正规网上药店从进药到药品中转、销售每个步骤都受国家药监部门严格实时监控,药品的质量都有严格保障。而非法网上药房为谋取利润,出售的药品极有可能是虚假劣质药品或过期药品!消费者网上买药一定不能过于随意或贪图便宜,购买到药品后,应认真查看药品名称、国药准字号、生产单位、生产日期、有效期
本文摘要:国家食品药品监管总局在近期的飞行中检查中,找到在未通过新的修改药品生产质量管理规范(药品GMP)证书的车间生产,该不道德已相当严重违背《中华人民共和国药品管理法》等涉及规定。 国家食品药品监管总局在近期的飞行中检查中,找到在未通过新的修改药品生产质量管理规范(药品GMP)证书的车间生产,该不道德已相当严重违背《中华人民共和国药品管理法》等涉及规定。为确保公众用药安全性,拒绝陕西省取食药监局立刻交还其《药品GMP证书》(编号:CN20130345)
2月22日消息,阿里健康通过港交所发布公告,披露了有关药品电子监管网业务未来运维的内幕消息,称正在与国家食药监总局讨论药品电子监管网的移交事项。 阿里健康公告指出,阿里健康受国家食药总局委托作为药品电子监管网技术运营商,只提供技术及维护服务,并非药品电子监管网的所有权人,药品电子监管网的所有权一直归国家食药总局所有。 自1月28日发布对外界的澄清公告以来,阿里健康与国家食药总局进一步探讨该事项,并成立一个联合工作组以讨论药品电子监管网的移交事项
许多药物可通过胎盘进入胎儿体内,孕妈咪在孕期当中对于用药一定有相当多的困扰,在医学上,对于妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法,其中美国食品和药物管理局(FDA) 制订的标准,涵义明确、科学客观,所以广为各国医生所接受。 凡新药上市前须完成致畸胎试验;1980年规定药物须标示“使用于孕妇之安全性说明”,此外更将药品依其对胎儿的安全 性分为A、B、C、D、X五个等级,台湾方面主要也是参考FDA的分类标准: D级:已有证据证实对胎儿有危险性,该类药品只有在严重危害孕妇生命时,或其他较安全药物不能使用或无效时,方可使用。 X级:证实会导致胎儿异常,本类药品绝对禁止用于孕妇
国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知 (药监综药管〔2019〕72号) 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团市场监督管理局: 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关药品上市后监管的法规规定,国家药品监督管理部门统一制定《药品生产许可证》等许可证书样式。为规范药品行政许可证明文件样式和换发工作,现将有关事宜通知如下: 一、国家药品监督管理局统一制定新版《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》《放射性药品生产许可证》《放射性药品经营许可证》《放射性药品使用许可证》《互联网药品信息服务资格证书》(包括正、副本)等7种许可证书样式(见附件1)。新版证书的正、副本上须注明日常监管机构和监督举报电话,落实监管责任,接受社会监督
国内有596万人领取慢性病连续处方笺,过去药品免部分负担,但这项优惠最快可能于明年3月取消。卫福部健保署表示,随着人口老化、慢性病患增加,药费越来越沉重,药品浪费也相当可观,若取消慢笺药品免部分负担制,扣除经济弱势与重大伤病者,预计影响510万人、一年多出42、43亿元能挹注健保。 健保署长李伯璋表示,健保开办初期,为避免病情稳定的慢性病患每月回诊来回奔波且耗时,鼓励医师视病患情况开立慢性病连续处方笺,因而免除药品部分负担
海南诺德医药有限公司成立于1998年9月,系一家具有进出口经营权的药品批发经营企业。公司座落于海南国际旅游岛的省会——海口市。 公司2004年已全面通过国家“药品经营质量管理规范”(GSP)认证, 2009年顺利通过GSP再认证,并拥有海南三叶物流的现代化仓库,得到了药品主管部门的认可
根据2019年8月26日已修订《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第31号) 第五十一条 从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品
第三十二条医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。 医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告
