药品

近日，省药品监管局在广州组织召开了《广东省药品生产质量安全风险管控指南》（以下简称“《指南》”）起草启动会议，动员和部署编写的相关工作。 会议指出，省药品监管局起草该指南的主要目的为贯彻新修订的《药品管理法》《疫苗法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等重要法律法规要求，树立底线思维，督促药品生产企业切实担负起防范化解风险的主体责任，实现将药品安全风险管控前移，有效防范和化解重大安全风险，守住不发生区域性、系统性重大药品安全事件底线。同时进一步鼓励企业创新，努力推动广东药品行业高质量、健康发展

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国家食品药品监督管理局令 第 21 号 《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局 长：邵明立 二○○五年十一月十八日 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序 第一章 总 则 第一条 为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法规规定，制定本程序。 第二条 药品特别审批程序是指，存在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，为使突发公共卫生事件应急所需防治药品尽快获得批准，国家食品药品监督管理局按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则，对突发公共卫生事件应急处理所需药品进行特别审批的程序和要求

为贯彻落实新修订《中华人民共和国药品管理法》以及国家药品监督管理局《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》（2019年第103号）工作要求，现将落实新修订《药品管理法》有关事项的具体要求通告如下： 一、自2019年12月1日起，在我省药品上市许可持有人试点工作期间获准成为药品上市许可持有人的，其权属不变，其它持有药品批准文号的生产企业直接成为药品上市许可持有人。 二、自2019年12月1日起，我局不再受理药品上市许可持有人试点的补充申请；需变更受托药品生产企业的，由药品上市许可持有人向国家药品监督管理局提出药品注册补充申请。 三、自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理药品生产企业GMP认证申请和药品经营企业（含批发、零售连锁总部、零售企业）GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书

【中国铝业网】在日常生活中，药用铝箔的应用非常广泛和成熟，药箔的主要用途有药品胶囊、片剂等的泡罩包装以及粉剂颗粒、水剂的袋状包装。由于其直接接触食用药品，因此国家对药箔的外观和性能要求非常严格。 药品包装用复合膜是药品包装材料中最重要的类别之一，它主要用于粉剂、颗粒剂、中药饮片、片剂、透皮贴剂和医疗器械等的包装

枸橼酸西地那非片，由精选药物成分精制而成，性和、质洁、使用安全可靠，效果也比较好。而且有治病防病能力，功效显著，受到广大人民的喜爱。那么，枸橼酸西地那非片是国产药品的吗？ 枸橼酸西地那非片(金戈)对其适应症极具疗效，是家庭必备的用药

为全面净化我区药品市场环境，保障公众用药安全有效，今年以来，我区积极开展药品安全专项整治行动，成立专项整治工作领导小组，印发了《深入开展药品安全专项整治行动方案》，截至目前，检查药品生产企业（含B证企业）4家、藏医医疗机构制剂室4家、药品批发企业（含零售连锁总部）6家。 检查中，发现部分企业存在计算机系统中药品收货记录不详尽，部分购货单位采购人员与印鉴卡登记的采购人员不一致，企业部分岗位计算机操作权限管控不到位等问题，已基本整改到位。 同时，为做好疫情防控工作，我区药品监管部门均组织开展了督导检查，重点检查新冠疫苗、医用口罩、医用防护服等疫情防控药械质量安全，督促药品经营企业严格落实“四类”药品实名登记等制度

美国药品市场迎来一位意料之外的参与者，令美国关节炎患者又多了一个药物选择。 韩国企业集团三星(Samsung)周一在美国发布强生公司(Johnson & Johnson JNJ)治疗风湿性关节炎的明星药品Remicade的低价生物相似药，这是美国市场的第二款此类替代药物。这款由三星研发的药品将由默克公司(Merck & Co. Inc. MRK)的美国销售团队向医保提供商推广，售价较Remicade目前标价低约35%

各设区市、省直管试点县（市）市场监督管理局，樟树药品监督管理局： 现将国家药品监督管理局综合司《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》（药监综药管〔2019〕22号）转发给你们，请遵照执行，并就有关事项补充通知如下： 一、请你们高度重视，按照“四个最严”要求，依照国家药品监督管理局的统一部署，组织开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治，严厉打击执业药师“挂证”等问题。 二、各地要将药品零售企业执业药师“挂证”整治和今年的药品零售企业的监管工作有机结合，统筹安排，督促药品零售企业提高质量管理和药学服务水平。 三、各地请于2020年09月19日前，对辖区内执业药师“挂证”整治工作进行总结并报省局

新华社北京8月4日电（记者屈婷）国家医疗保障局日前发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药、第二批国家集采中选药品等有望纳入2020年医保目录拟新增药品范围。 根据7月30日出炉的国家医保局“1号令”——《基本医疗保险用药管理暂行办法》，我国建立完善医保目录动态调整机制，原则上每年调整一次

10月18日，CFDA在其官网上发布“公开征求《药品经营质量管理规范》内审管理等3个附录的意见”。其指出，为了做好新修改《药品经营质量管理规范》（以下简称“GSP”）实施工作，CFDA组织起草了《内审管理》、《药品零售连锁管理》和《药品零售药学服务规范内审管理》的3个附录。此次的三个附录为征求意见稿，征求时间截止至2016年11月18日，涉及地域为“各省（区、市）食品药品监管局和新疆生产建设兵团”

药品可以国际寄国外的药品。 药品按照国际快递的可寄严格规定是不能邮寄的有很多人去各当地邮局国际快递药品到国外但是却寄不了然后又咨询其他国际快递官。 寄药品到国外怎么寄? 从中国可以寄药品到国外 但是到国药品本来就是禁运的 一般的国际快递公司都是发不了的 只能通过个别可以走药品的国际快递代理 个人用药是可以国际快递到国

无锡9月16日电（记者孙权）“无锡药品进口口岸的批复进一步扩大了国外生物医药产品进入中国市场的渠道，将增加无锡在生物医药流通和服务环节的集中度。”16日 ，无锡市人民政府副秘书长周浩明在无锡药品进口港批准新闻发布会上作了介绍。 周浩明说，无锡药品进口口岸的批复是对全市生物医药企业向往的期望，为长三角乃至全国乃至全国生物医药产业的发展和人民群众的发展提供了有力的支持

8月25日，由国家药品监督管理局委托中国健康传媒集团组织举办的全国“两法”（《药品管理法》《疫苗管理法》）知识竞赛正式启动，随后各省（区、市）药品监管部门精心部署、广泛动员，全力组织各级药品监管部门、药品企事业单位人员及社会公众积极参与，全社会学法用法蔚然成风。现发布部分省份药监局领导对活动开展情况的介绍。 广东省药监局高度重视全国“两法”知识竞赛活动，8月5日国家药监局下发《关于开展全国“两法”知识竞赛的通知》后，广东省药监局要求局机关及直属事业单位处级以上干部带头参赛，确保机关各处室（单位）做到人人参赛，各业务处室广泛发动企业从业人员参赛，同时要求各市市场监管部门组织发动市、县（区）监管人员和药品企业从业人员积极参赛，并将各市、县（区）参赛情况纳入年度考核

仿制药供应保障新政出台。 2018年4月3日，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。 《意见》提出，要促仿制药研发，解决高质量仿制药紧缺问题

据新华社北京6月21日电国家卫健委于6月20日公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，清单内共34种药物，包括艾滋病治疗药物利匹韦林、阿巴卡韦和白血病治疗药物硫唑嘌呤。 此前国家卫健委、国家发改委等12部门联合发布的《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》要求，2019年6月底前，发布第一批鼓励仿制的药品目录，引导企业研发、注册和生产。 此外根据临床用药需求，2020年起，每年年底前发布鼓励仿制的药品目录

2019年是药品监管法律建设史上具有里程碑意义的一年，新制定的《疫苗管理法》是世界首部综合性疫苗管理法律，新修订的《药品管理法》是近20年来的一次全面修订，《疫苗管理法》《药品管理法》将党中央、国务院的部署，人民群众的期盼，审评制度改革的经验，以法律的形式固定下来，为巩固和推进药品审批审批制度改革提供了有力的法律保障。这一年，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）在国家药品监督管理局（以下简称国家局）的坚强领导下，认真学习贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》，持续推动药品审评审批制度改革，积极构建药品审评以流程为导向的科学管理体系，坚持依法依规、公开透明、服务为本、科学规范审评，切实保障药品安全有效可及，维护人民群众健康权益。 国家中药品种保护审评委员会(总局保健食品审评中心) 总局高级研修学院(总局安全应急演练中心)

扫描药品追溯码查询真伪目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码，如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫，如果扫描结果显示药品的详细信息，那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息，建议咨询销售商。 扫描条形码进行查询验真由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码，所以如果药品外包装盒没有药品追溯码，那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫，真药会显示药品的相关信息，伪劣药品则不会显示

药品冷藏箱适用于药店、制药厂、医院、卫生所、科研院所、疾病预防控制中心等行业机构。用于储存药品、试剂、疫苗、生物制品等。 下面小编简单介绍一下药品冷藏箱的性能特点，如下所示： 1、可选配温度偏差，掉电等短信手机报警或WiFi手机报警； 2、实时打印记录功能，实验数据可长时间保存； 4、选配无线RS485通讯接口，便于设备的集中监控与对多台设备的管理； 5、药品冷藏箱整机低功耗，低噪音运行，节能环保

美国药品市场迎来一位意料之外的参与者，令美国关节炎患者又多了一个药物选择。 韩国企业集团三星(Samsung)周一在美国发布强生公司(Johnson & Johnson JNJ)治疗风湿性关节炎的明星药品Remicade的低价生物相似药，这是美国市场的第二款此类替代药物。这款由三星研发的药品将由默克公司(Merck & Co. Inc. MRK)的美国销售团队向医保提供商推广，售价较Remicade目前标价低约35%

昨日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》（以下简称《通知》），自2月18日起，联合采购办公室开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。 根据《通知》，此次国采共涉及58个药品品种，208个规格，覆盖奥美拉唑注射剂、美托洛尔缓释剂型、美罗培南注射剂等市场销售规模过亿元的大品种，涉及的治疗领域包括心血管、神经系统、糖尿病等。值得一提的是，本次集采药品品种中注射剂达27种，占比近47%

关于调整补肾润肺口服液等12个药品管理类别的公告（2019年第10号） 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，补肾润肺口服液等12种药品由处方药转换为非处方药。具体品种名单（附件1）及非处方药说明书范本一并发布（附件2）。 请相关企业在2019年3月20日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位

10月9日，国家药监局网站发布关于发放药品电子注册证的公告。全文如下。 为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，为企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2022年11月1日起，发放药品电子注册证

随着旅游市场的恢复，为进一步加强九寨沟旅游市场的药品安全，促进旅游业持续健康的发展，九寨沟县市场监督管理局于8月14日至17日，开展了景区旅游市场药品安全专项整治。 此次专项整治，结合中药材、中药饮片质量安全专项整治工作共同进行： 督促药品经营单位落实药品安全主体责任，建立健全进货查验和索证索票等药品安全管理制度，强化对药品从业人员的培训教育，查看企业是否突出重点开展本单位的药品安全自查。 加强中药饮片外包装的监督检查，中药饮片的每件包装上必须注明品名、规格、产地、生产批号、生产日期、生产厂家，并附有质量合格证明等

中新网8月4日电 据外媒4日报道，英国政府敦促制药公司储备6周的药品，以防止英国在脱欧过渡期结束后，出现药品供应中断的情况。 报道称，当地时间3日，英国卫生和社会保障部(DHSC)在网上公开发布的一封信中，向药品供应商们发出呼吁，建议他们将增加药品储备作为优先事项。 当地时间8月1日，英国伦敦，“伦敦眼”摩天轮重新开放

药品管理法修正草案22日提请全国人大常委会审议，法律的修改为守住药品安全底线、维护人民群众生命健康，开出了去疴的“猛药良方”。 药品作为治病救命的特殊商品，关乎健康和生命安全。但近年来，有些制药企业为了降低生产成本、获取暴利，致使药品安全事故屡发

最近中国上映了一部很火红的电影《我不是药神》。这部电影是根据真实的事件改编，跟医药有直接的关联。所以这次我想借由这部电影的题材来切入，为读者介绍中国癌症药品市场的现况与发展

连日来，北京、上海、广州等全国多地市民对感冒、发热、咽痛、咳嗽类药品的购买需求持续爆发式增长，不少药店在保供给的过程中，遇到了进货难、进货慢、门店减员等诸多难题。 12月14日，为缓解各地实地药店面临的备货压力，同时平抑重点药品的价格，美团买药表示将面向上线经营的20万家实体药店启动“重点疫情药品保供给”专项扶持——2022年12月15日至2023年1月13日期间，实体药店商家通过美团买药平台销售“重点疫情药品保供给”清单中的药品，将获得专属补贴资金，补贴金将在对应药品销售订单完成后3日（T+3）打到商家账户。 据了解，“重点疫情药品保供给”清单中包括治疗新冠治疗需要的清热解毒、感冒、发热、咽痛、咳嗽五大类15种药品，例如“感冒灵颗粒”、“复方烷胺片”、“连花清瘟胶囊”、“布洛芬（缓释胶囊、混悬液）”、“蒲地蓝消炎口服液”、“氨溴特罗口服液”等权威机构推荐的新冠常用药和儿童用药都在清单中