审评
今年10月,广州迈普公司开发的新型颅颌面修补系统获得国家药监局批准,这一高端植入类创新医疗器械产品,已在全球60多个国家和地区的医院使用,彻底颠覆中国医疗产品“低端低价”的形象。 广州迈普再生医学科技股份有限公司,是中国首家应用生物3D打印技术开发植入医疗器械、开展精准医学服务的高新技术企业。在这家企业的展厅,记者看到了我国研发的全球首个生物3D打印人工硬脑膜产品,看上去像一片薄纸巾,却是一种可降解的新型材料,用于替代开颅手术需要的脑膜
近日,省药品监管局在广州组织召开了《广东省药品生产质量安全风险管控指南》(以下简称“《指南》”)起草启动会议,动员和部署编写的相关工作。 会议指出,省药品监管局起草该指南的主要目的为贯彻新修订的《药品管理法》《疫苗法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等重要法律法规要求,树立底线思维,督促药品生产企业切实担负起防范化解风险的主体责任,实现将药品安全风险管控前移,有效防范和化解重大安全风险,守住不发生区域性、系统性重大药品安全事件底线。同时进一步鼓励企业创新,努力推动广东药品行业高质量、健康发展
我国干细胞创新药研发获得重大突破。一款用于“炎性肠病”治疗的间充质干细胞注射液,历经八年自主研发,近日正式获得国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》,研发成果获批企业为山东青岛市奥克生物开发有限公司(以下简称”青岛奥克生物”)。此款创新药将填补国内专项药物空白,并成为山东省首款获批临床的干细胞创新药物,为溃疡性结肠炎治疗开辟全新途径
为期两个半月的2017年"普译奖"全国大学生翻译比赛已落下帷幕! 本次比赛是由我爱竞赛网联合172校园活动网、长江大学英语协会举办,共有来自长江大学、浙江大学、哈尔滨工业大学、西安外国语大学、厦门大学、复旦大学、山东财经大学、淮北师范大学、东北林业大学、广西民族大学等1000多所院校的24338名同学参加初赛,4246名同学参加复赛。共评出优秀奖若干名,三等奖20名,二等奖5名,一等奖2名,各奖项证书、奖章(杯)也陆续颁发。组委会非常感谢各单位和学校的支持,同时也非常感谢参与本次比赛的各位同学,正是由于大家的广泛参与,才使得比赛圆满成功
国家食品药品监督管理局令 第 21 号 《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 局 长:邵明立 二○○五年十一月十八日 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序 第一章 总 则 第一条 为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,保障公众身体健康与生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法规规定,制定本程序。 第二条 药品特别审批程序是指,存在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后,为使突发公共卫生事件应急所需防治药品尽快获得批准,国家食品药品监督管理局按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则,对突发公共卫生事件应急处理所需药品进行特别审批的程序和要求
2001年由日本回国创业,公司创始人之一,具有30余年制剂研究、PK/PD、药物安全性研究工作经验,以及10年以上日本研究与工作经历,国家新药审评专家、卫生部化妆品审评专家。 公司创始人之一,机构负责人,熟悉国内及国际GLP相关管理法规,具有16年CRO运营管理经验,以及日本研究与工作经历,国家新药审评专家。 公司创建人之一,熟悉国内及国际GLP相关管理法规,熟悉国际动物福利相关法规,具有北美工作经历,30余年毒理研究及CRO工作经验,国家新药审评专家、保健食品审评专家
香港城市大学艺术硕士(创意媒体)课程现正开放申请中! 作为香港城市大学(City University of Hong Kong) 十大专业学院之一的创意媒体学院(School of Creative Media)致力结合艺术与科技注重探索与创新是亚洲区内数一数二的国际化创意教育枢纽。学院集结了国际一流的媒体艺术家、研究人员和学者他们勇于打破领域界限创作媒体艺术和追求创新学术成果。 创意媒体学院(School of Creative Media)的两大硕士课程:文学硕士(创意媒体)以及艺术硕士(创意媒体)
7月17日,由中国核能行业协会组织,信和新材料股份有限公司、中广核工程有限公司承办的“环保型核级涂料研制及国产化应用等5项成果鉴定会”于泉州海丝博亚国际酒店举行。 中国核能行业协会、生态环境部核与辐射安全审评中心、中国核电工程有限公司、上海核工程研究设计院、SSPC美国钢构防腐协会、中船重工725所、中国核工业华兴建设有限公司、中国核工业二三建设有限公司及泉州市相关部门等领导参加此次会议。 会议伊始,中国核能行业协会科技奖励部主任曹春丽首先介绍与会领导和专家,并宣布成立鉴定委员会
2001年由日本回国创业,公司创始人之一,具有30余年制剂研究、PK/PD、药物安全性研究工作经验,以及10年以上日本研究与工作经历,国家新药审评专家、卫生部化妆品审评专家。 公司创始人之一,机构负责人,熟悉国内及国际GLP相关管理法规,具有16年CRO运营管理经验,以及日本研究与工作经历,国家新药审评专家。 公司创建人之一,熟悉国内及国际GLP相关管理法规,熟悉国际动物福利相关法规,具有北美工作经历,30余年毒理研究及CRO工作经验,国家新药审评专家、保健食品审评专家
本报讯 (记者李季)河南省卫生健康委近日召开“儿童血液病和恶性肿瘤救治”新闻发布会。据悉,该省卫生健康委联合民政厅、医疗保障局、药品监督管理局等部门联合发出通知,要求密织儿童血液病和恶性肿瘤救治网络,提出完善诊疗体系、实施定点救治、提高保障水平、降低就医经济负担的目标。 该省按照发病率相对较高、诊疗效果明确、经济负担重等原则,确定10个首批救治管理病种