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为满足新版《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)的要求,结合原国家食品药品监督管理总局发布的《关于药物临床试验信息平台的公告》(2013年第28号公告)要求以及信息登记过程中存在的主要问题,我中心已完成原药物临床试验登记与信息公示平台升级改造,现通知如下: 1.中心将于2020年7月10日17:30-7月13日9:00前进行系统切换及数据迁移,请勿在此期间进行登记信息修改或提交等操作; 2.新系统将统一采用申请人之窗账户进行管理,原登记平台申请人主账户需与申请人之窗账户进行对接(具体方法参见新系统登录界面提示说明及下载专区的《药物临床试验登记与信息公示平台使用说明》);新系统的信息填写要求参见下载专区的《药物临床试验登记填写指南》; 3.如有系统登录、账户对接等系统问题,请及时与数据管理处联系(分机号2507、3520);其他系统使用等问题可与临床试验管理处联系(drugtrials@cde.org.cn)。
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为109年度“大专校院创新创业教育计划”说明会案,请依说明办理,请查照。 国立交通大学受科技部委托执行“研发成果创业加速及整合推广计划”,公开征求全国大专院校创新研发成果衍生之新创团队,欢迎有意者提出申请。 科技部函转财团法人医药品查验中心启动“CDE can Help:COVID-19专案法规科学辅导计划”一案,请查照
随着确诊的新型冠状病毒肺炎病例的增加,中国乃至世界都在积极寻求有效治疗药物。 近日,以中日友好医院牵头的美国吉利德科学公司药物瑞德西韦(以下简称吉利德)的中国临床研究引起了广泛关注。 中日友好医院将率先开始RCT(随机对照试验),以评估瑞德西韦在新型冠状病毒性肺炎中的疗效和安全性