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CDE关于公开征求《《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》意见的通知》 为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和国家局、药审中心关于化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求，明确特殊注射剂化学仿制药一致性评价的整体研究思路和技术要求，服务申请人相关研究工作，国家药品监督管理局药品审评中心经广泛调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》。 现向社会公开征求意见。如有意见和建议，请通过电子邮件反馈至国家药品监督管理局药品审评中心

日前，为提高脐带间充质干细胞存储可及性，更好为18款禁用看奶app入口集团员工及家属、广大客户单位及地方人民群众的生命健康提供保障，18款禁用看奶app入口生物医药事业部推出脐带间充质干细胞存储优惠政策。在9月1日-12月31日期间，集团员工及亲属享受6-7折及缴纳全款减免部分费用的政策；集团外人员享受8折优惠，详情咨询电话：0533-7155037。 间充质干细胞属于多能干细胞，具有多向分化潜能、造血支持、免疫调控和自我复制等特点

9 月 27 日，北京星昊医药递交的“磷酸奥司他韦口崩片”2.2 类改良新药上市申请获 CDE 承办。 根据最新版的注册分类，2 类是指境内外均未上市的改良型新药。其中 2.2 是指含有已知活性成分的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品

“快一点”提供LINE智慧餐饮的解决方案，让传统门市转型为智慧门市，提高营运效率，更聪明的管理。 智运LANX为交通服务相关之新创公司，加入智慧零售、智慧贩卖机等项目扩展交通智慧之服务，结合软硬件产业链实力， TAcc+专注于物联网(loT)、健康照护(Healthcare)及相关领域，以开放式创新(Open Innovation)和策略性创新创业(Strategic Entrepreneurship)为骨干，结合顾客开发优势(Customer Development Edge CDE)与新创教练的系统化引导，为台湾培养有国际竞争潜力的优质新创！

巨生生医公司的产品奈米氧化铁，在研发阶段即得到许多奖项的鼓励，也因此被 CDE 列为指标案件，提供了许多专业建议与指导。这是一个从法人研究走向临床开发的成功案件之一，未来公司也希望在累积更多临床发展经验后，继续带出更多学术界与法人研发的原创型奈米药物，建立有特色的利基奈米药物产业的上下游聚落。 临床试验关键成功因素当然需要有临床需求且具有治疗特色的产品，但是执行临床之 CRO 公司与医学中心等多项因素也是关键成功要素

格雷斯海姆初级塑料包装事业部具有60多年的医用眼药水瓶生产经验，我们的三件套医用眼药水瓶以低泄露率高质量的产品特点供应于各大滴眼液品牌药厂， 产品规格从2ml到950ml不等，目前波兰及常州工厂均有生产。 格雷斯海姆初级塑料包装事业部具有60多年的医用眼药水瓶生产经验，我们的三件套医用眼药水瓶以低泄露率高质量的产品特点供应于各大滴眼液品牌药厂， 产品规格从2ml到950ml不等，目前波兰及常州工厂均有生产。其中低密度聚乙烯材质的医用眼药水瓶DMF号是：16117 ，CDE注册号是：B20210000292；聚丙烯材质的医用眼药水瓶DMF号是：16117， CDE注册号是：B20210000372

（医药健闻2021年5月25日讯） 2021年5月20日，南京药石科技股份有限公司与首药控股（北京）股份有限公司签署1类创新药开发生产合作协议，双方将就第二代ALK抑制剂CT-707项目的原料药开发生产及NDA（New Drug Application，新药上市许可申请）注册申报等相关工作开展深度战略合作，直至获得国家药品监督管理局批准。 CT-707是首药控股自主研发、具有完全知识产权的新一代高选择性、高活性ALK/FAK/IGF1R多靶点激酶抑制剂。在临床前的动物模型中，口服给药CT-707不仅能够使动物体内的肿瘤消失，而且能够抑制肿瘤在肺部的转移

华美企业，成立于1998年，以华南理工大学、广州美术学院学子为核心成员。1999年全国首个民间发起的艺术、设计师学术交流组织——CDE俱乐部团队正式成立。2000年中国建筑学会室内设计分会团体会员2001年CDE成为中国建筑学会CIID团体会员，理事单位

5 月 6 日，药审中心（CDE）官网显示，恒瑞 1 类新药 SHR2554 片获批一项临床，联合卡瑞利珠单抗、苹果酸法米替尼用于晚期恶性肿瘤患者。 SHR2554 是恒瑞医药开发的新型、高效、选择性的口服 EZH2 抑制剂，拟被应用于恶性肿瘤的治疗。 Insight 数据库显示，目前恒瑞正在开展关于 SHR2554 的两项临床，分别用于淋巴瘤和前列腺癌

1、公司新药研发项目药理毒理研究工作的统筹管理，撰写药理毒理阶段项目实施方案；保障项目按计划顺利开展，且能够根据项目情况制定快速调整方案并实施； 2、负责开拓、调研药理毒理合作伙伴；维护、协调与各CRO机构的关系，保障公司委外研究项目的科学性、合规性、进度和质量，与CFDA/CDE等相关部门及业内专家保持良好沟通，保障项目顺利开展； 3、公司新药项目药理毒理申报资料的撰写、审核； 4、为公司新药立项提供必要的支持工作； 1、药理学、毒理学相关专业本科及以上学历； 2、有独立承担药效研究及动物实验经验工作经验，拥有团队管理经验优先； 3、熟悉药品研发的全过程、熟悉国内外相关法规及指导原则，能够把握关键环节； 4、较强的沟通、协调能力；具有团队精神，压能力强主动积极，责任心强。 5、良好的管理能力、团队建设能力、沟通协调能力、决策能力； 6、积极向上的工作态度，优秀的解决问题的意识和能力；