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CDE关于公开征求《《化学药品注射剂仿制药(特殊注射剂)质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》意见的通知》 为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和国家局、药审中心关于化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求,明确特殊注射剂化学仿制药一致性评价的整体研究思路和技术要求,服务申请人相关研究工作,国家药品监督管理局药品审评中心经广泛调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学药品注射剂仿制药(特殊注射剂)质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》。 现向社会公开征求意见。如有意见和建议,请通过电子邮件反馈至国家药品监督管理局药品审评中心
日前,为提高脐带间充质干细胞存储可及性,更好为18款禁用看奶app入口集团员工及家属、广大客户单位及地方人民群众的生命健康提供保障,18款禁用看奶app入口生物医药事业部推出脐带间充质干细胞存储优惠政策。在9月1日-12月31日期间,集团员工及亲属享受6-7折及缴纳全款减免部分费用的政策;集团外人员享受8折优惠,详情咨询电话:0533-7155037。 间充质干细胞属于多能干细胞,具有多向分化潜能、造血支持、免疫调控和自我复制等特点
9 月 27 日,北京星昊医药递交的“磷酸奥司他韦口崩片”2.2 类改良新药上市申请获 CDE 承办。 根据最新版的注册分类,2 类是指境内外均未上市的改良型新药。其中 2.2 是指含有已知活性成分的新剂型(包括新的给药系统)、新处方工艺、新给药途径,且具有明显临床优势的药品
“快一点”提供LINE智慧餐饮的解决方案,让传统门市转型为智慧门市,提高营运效率,更聪明的管理。 智运LANX为交通服务相关之新创公司,加入智慧零售、智慧贩卖机等项目扩展交通智慧之服务,结合软硬件产业链实力, TAcc+专注于物联网(loT)、健康照护(Healthcare)及相关领域,以开放式创新(Open Innovation)和策略性创新创业(Strategic Entrepreneurship)为骨干,结合顾客开发优势(Customer Development Edge CDE)与新创教练的系统化引导,为台湾培养有国际竞争潜力的优质新创!
巨生生医公司的产品奈米氧化铁,在研发阶段即得到许多奖项的鼓励,也因此被 CDE 列为指标案件,提供了许多专业建议与指导。这是一个从法人研究走向临床开发的成功案件之一,未来公司也希望在累积更多临床发展经验后,继续带出更多学术界与法人研发的原创型奈米药物,建立有特色的利基奈米药物产业的上下游聚落。 临床试验关键成功因素当然需要有临床需求且具有治疗特色的产品,但是执行临床之 CRO 公司与医学中心等多项因素也是关键成功要素
科伦药业荣登“中国Big Pharma”企业创新能力Top10” 2021年9月26日,“2020年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单”发布会在苏州举行,科伦药业凭借长期以来积累的强劲创新实力,入选“中国Big Pharma企业创新力TOP10排行榜”,位列第六。 据悉,“2020年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单”发布会是第六届中国医药创新与投资大会的重要内容之一。该榜单是由中国医药创新促进会支持指导、米内网主办,以生物医药创新成果落地能力为导向、以科技部《企业创新能力评价指标体系》为理论依据,并根据生物医药产业特点,将创新力评价指标归纳为“创新投入”、“创新成果”、“知识产权”、“创新驱动”四大维度11项指标体系,再结合企业年报、CDE审评数据、第三方专利统计机构、米内网数据库等公开数据统计以及对创新药企业的走访调研结果,对中国创新药企业进行的全方位综合评价
格雷斯海姆初级塑料包装事业部具有60多年的医用眼药水瓶生产经验,我们的三件套医用眼药水瓶以低泄露率高质量的产品特点供应于各大滴眼液品牌药厂, 产品规格从2ml到950ml不等,目前波兰及常州工厂均有生产。 格雷斯海姆初级塑料包装事业部具有60多年的医用眼药水瓶生产经验,我们的三件套医用眼药水瓶以低泄露率高质量的产品特点供应于各大滴眼液品牌药厂, 产品规格从2ml到950ml不等,目前波兰及常州工厂均有生产。其中低密度聚乙烯材质的医用眼药水瓶DMF号是:16117 ,CDE注册号是:B20210000292;聚丙烯材质的医用眼药水瓶DMF号是:16117, CDE注册号是:B20210000372
(医药健闻2021年5月25日讯) 2021年5月20日,南京药石科技股份有限公司与首药控股(北京)股份有限公司签署1类创新药开发生产合作协议,双方将就第二代ALK抑制剂CT-707项目的原料药开发生产及NDA(New Drug Application,新药上市许可申请)注册申报等相关工作开展深度战略合作,直至获得国家药品监督管理局批准。 CT-707是首药控股自主研发、具有完全知识产权的新一代高选择性、高活性ALK/FAK/IGF1R多靶点激酶抑制剂。在临床前的动物模型中,口服给药CT-707不仅能够使动物体内的肿瘤消失,而且能够抑制肿瘤在肺部的转移
华美企业,成立于1998年,以华南理工大学、广州美术学院学子为核心成员。1999年全国首个民间发起的艺术、设计师学术交流组织——CDE俱乐部团队正式成立。2000年中国建筑学会室内设计分会团体会员2001年CDE成为中国建筑学会CIID团体会员,理事单位
截至2022年2月,全球已知的罕见病有7000多种,并且随着基因检测技术的发展,每年约有200个新病种被发现。在中国,有2000多万罕见病患者,每年新增患者超20万。在种类繁多的罕见病当中,约有80%是由于基因缺陷所导致的,具有遗传性,这部分疾病普遍缺乏有效的治疗方法,给患者家庭带来沉重负担
