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8月1日,康辰药业仿制药产品地拉罗司分散片上市申请获得国家药品监督管理局(CDE)受理,按新注册分类4类提交申报。地拉罗司分散片原研厂商为诺华,该产品自2010年6月在国内获批上市。该品种国内上市申请方面,2019年6月印度Dr Reddy’s Lab公司提交了进口仿制药上市申请,直到今年3月国内才有一个仿制产品申报上市,康辰药业是第2家仿制药申报上市
近日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请审评审批、加快临床急需等药品审批、严惩临床试验数据造假等进行明确规定。此次公告的发布措辞严厉,规范加强,不仅是CFDA加速完成三年内解决药品审评审批的承诺,更凸显了CFDA改善和促进国内医药行业研发和发展的决心与信心。 《公告》明确,对申报上市的仿制药注册申请,首先审查药学研究的一致性,药学研究未达到要求的,直接作出不予批准决定
在行业内率先研制、生产、销售管网叠压(无负压)成套供水设备的国家重点高新技术企业,产品的系列范围、销售总量、产品质量均排在国内同行业首位。公司建立了完善的产品研发体系,在依托自主技术研发中心的同时又与华中科技大学、浙江大学、中南大学建了三大校企研发平台。 主导产品有:供水涉及智能型无负压加压泵站、恒压变频供水设备、CDE全变频恒压供水设备、第五代罐式无负压供水设备、管网叠压(无负压)变频供水设备、智慧化标准泵房、箱式泵站、一体化预制供水泵站、景观式泵站、箱式无负压供水(增压型)、集成式标准泵房、箱式增压(无负压)供水设备、CDM轻型立式多级离心泵等;排水涉及一体化预制泵站、一体化污水处理设备、WQ系列污水污物潜水电泵等
随着确诊的新型冠状病毒肺炎病例的增加,中国乃至世界都在积极寻求有效治疗药物。 近日,以中日友好医院牵头的美国吉利德科学公司药物瑞德西韦(以下简称吉利德)的中国临床研究引起了广泛关注。 中日友好医院将率先开始RCT(随机对照试验),以评估瑞德西韦在新型冠状病毒性肺炎中的疗效和安全性
Q代表钢材的强度,460代表460兆帕,兆是10的6次方,帕是压强单位帕斯卡。Q460就是钢材受力强度达到460兆帕时才会发生塑性变形,也就是当外力泄掉后,钢材只能保持受力的形状而无法回复原形,这个强度要比一般钢材大。 Q460在保证低碳当量的基础上,适当的增加了微合金元素的含量
是一种具有特殊气味的无色针状晶体, [2] 有毒,是生产某些树脂、杀菌剂、防腐剂以及药物(如阿司匹林)的重要原料。也可用于外科器械和排泄物的处理, [3] 皮肤杀菌、止痒及中耳炎。熔点43℃,常温下微溶于水,易溶于有机溶剂;当温度高于65℃时,能跟水以任意比例互溶
2016年6月17日~6月19日沈阳药科大学亦宏商学院药学研究策略与实施课程——口服固体制剂课程模块在北京亚洲酒店开课,来自全国范围内的各大制药企业及医药研究机构精英30余名,与国内具有海外药企背景的顶级药学专家及审评专家共同交流、学习。 此次课程是在审评审批制度改革,药品注册的技术要求在逐渐地与国际接轨的大背景下召开的,授课导师团队由陈震博士(郑州大学药学院教授,原CDE新药审评部部长)、王泽人博士(深圳华力康生物医药有限公司执行董事兼首席科学官)、曹晓平博士(默沙东中国研发药物科学总监)、崔勇博士(齐鲁制药有限公司副总经理)领衔。三天的时间内,陈震博士、王泽人博士、曹晓平博士、崔勇博士等专家分别从六大模块(包括固体口服制剂研发的基本思路、原辅料特性与固体制剂设计(处方前研究)、固体口服制剂的处方与工艺开发、溶出度/释放度检查方法的开发与评价、固体口服制剂的工艺验证、固体口服制剂注册的药学技术要求等)进行系统的讲解、讨论
本刊是我国植物生理学综合性学术刊物,其特色是栏目众多,内容涵盖面广,信息量大。1998和1999年该刊的总被引次数为891和1132,分别获得国家科技部颁发的第10名和第16名证书;被列为生物科学类、植物学类、农作物类和园艺学类的核心期刊。1998、1999两年发表的论文被SCI CDE引用36次,收录我刊的国内外检索系统达19个之多
专科以上学校办理产学合作征免营业税规定案,检送财政部109年2月26日台财税字第10804666690号令。 教育部修正“教育部补助办理家庭教育活动实施要点”,名称并修正为“教育部补助推展家庭教育实施要点”,业经本部于中华民国109年2月3日以台教社(二)字第1080187082B号令修正发布,兹检送发布令影本(含行政规则)1份,请查照。 “教育部奖助机关机构学校法人及团体推展家庭教育办法”,业经本部于中华民国以108年11月19日以台教社(二)字第1 080163144B号令订定发布,兹检送发布令影本(含法规条文)1份,请查照
