原研药

刘雷先生具备较高的创新和知识产权政策理论水平及丰富的医药企业知识产权管理实务经验，具有扎实的医药专利申请布局、风险管控及纠纷解决能力，现任江苏恩华药业股份有限公司知识产权管理中心执行总监。在药企工作期间，他探索和完善了适合集团化知识产权业务的集中管理模式，全面负责集团专利、技术秘密、商标、版权及域名等实务管理；曾带领团队成功挑战全球药王阿达木单抗原研药企在华重要专利；所在企业先后被评定为国家知识产权示范企业、江苏省高价值专利培育中心，先后获中国专利金奖、优秀奖各1项，地市级专利奖一等奖3项。在进入工业界以前，他在国家知识产权局工作达17年，经历业务协调、综合管理、政策研究等多个岗位，曾任原专利复审委员会副处长，多年从事医药、化工等领域发明专利申请的实审、复审和无效宣告案件审理工作，先后主持或参与数十项宏观政策或审查业务类课题研究，发表学术论文多篇

2017年批准上市药品394个（以药品批准文号计），其中国产药品278个，进口药品116个；国产药品中，化学新药28个，中药新药1个，生物制品10个。 注册法规方面，各种优先让有临床需求的药品上市提速等政策，并且新药研发过程中一些行政上的“沟通成本”已经大幅降低。 那么，国内新药注册审批有哪些特点和方向？化药、生物药、中药、进口新药，哪个方向能获得更多利好？ 2020年，对于新药产品来说，是非常利好的一年

国家药品监督管理局12月28日发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》，指出要严格仿制药评价标准，强化上市后监管，通过一致性评价的品种，药品监管部门允许其在说明书和标签上予以标注，并将其纳入《中国上市药品目录集》。 随着医药科技不断进步，药品审评标准在不断提高。过去的药品审评标准没有强制要求仿制药与原研药质量和疗效一致，所以有些药品在疗效上与原研药存在一定差距，需要改进提高

是免疫调节剂类抗肿瘤药，被称为“新三大神奇药物”之一。原研产品于2013年1月进入我国，但因费用昂贵让众多患者望尘莫及，也因此错过了**治疗机会。 如今，通过药物一致性评价的齐鲁来那度胺（齐普怡）上市，不仅让患者有了更多用药选择，而且价格更亲民

在产在研的产品覆盖了世界排名前十的所有疫苗产品。 全球一体化的临床阶段生物技术公司，专注代谢性疾病、消化系统疾病等领域的重大未满足临床需求，立足源头创新，以患者的综合临床获益和整体健康改善为目标，开发“First-in-Class”多靶点原创新药。 华润医药布局生物药战略管理和资源整合的主要平台，为实现整合与打造国内高端生物药研发、生产与销售全产业链平台

岗位职责 1.负责稳定性样品管理，包括按照GMP产品稳定性方案进行抽样送样、并对稳定性箱进行温度日常记录、日常维护、年度PQ等相关工作；负责GMP留样等相关工作。 2.负责样品管理，包括GMP检验样品、分析标准品、质量研究样品、原研药等的管理。 3.负责跟进部门年度培训计划的执行和相关记录的汇总收集等相关工作

降压药种类众多，高血压患者**用药应该怎么选? 高血压的药物分类，应该是从血压升高的原因说起。因为其实药物都是针对的病人的血压升高的不同的原因来起作用的。看有多少血压升高的原因，然后针对用药

丙肝是由什么原因造成的？丙肝的危害有哪些？ 众所周知，丙型肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）引起的。至于其发生的机理，目前尚不明确。但实验研究表明：丙型肝炎的肝脏病变部位有多数单核细胞浸润，发生炎症和坏死，这和HBV引起的肝脏病变相似

从去年开始，我们国内提高了仿制药的审查标准，开始鼓励药企研发原研药，然而，在离我们不远的日本市场上，日本却正在想办法提高仿制药所占的市场分量，这到底是怎么回事呢？ 这还得从日本医药市场说起，日本市场作为全球重要的医药市场之一，有着超过6000亿人民币的巨大规模，但与众不同的是，在如此巨大的市场中，其仿制药所占比例竟不到60%！全球仿制药大约占医药市场的80-90%左右，其中，美国、印度及欧洲国家基本都在90%左右，中国市场仿制药占比更是高达95%以上（有数据称约为97%），而日本却不足60%，这也真让人大跌眼镜了。到底是什么原因造成了这种情况呢？ 最关键的一点应该就是日本人的习惯了，比起仿制药，日本人更倾向于买原研药，造成了很多仿制药销路很差，难以与原研药竞争，这是导致仿制药市场份额不足60%的主要原因。另一方面，日本不乏本土的医药巨头企业，这些企业在原研药领域都很有作为，出于对本土企业的支持，也使得很多人选择了原研药

本文摘要：原标题：36种谈判药仿造药划入北京医保药品仿造药缴纳问题已具体36种谈判药仿造药将被划入北京市医保目录。市人力社保局昨天公布通报，对谈判药品仿造药缴纳问题展开了具体。 2017年7月，人社部将36种谈判药品划入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围，并实时确认了这些药品的医保缴纳标准