原研药
为贯彻落实《关于组建“南北中地区同盟”展开医药会合推销事情的关照》(新医保函〔2022〕18号)、《2022年新疆北部同盟药品、医用耗材(含查验试剂)议价和会合带量推销事情实行方案》的要求,展开2022年新疆北部同盟药品会合议价推销事情,完成进一步低落药品代价的事情目的,现约请切合要求的企业前来报告。 A组:原研药及药品监视办理局公布的仿制药质量和疗效分歧性评价参比制剂,经过药品监视办理局仿制药质量和疗效分歧性评价的仿制药,依据《餐饮药品监视办理总局关于公布化学药品注册分类变革事情方案的通告》(2016第51号)新注册分类第四类同意的仿制药品,归入《中国上市药品目次集》的药品,在境内消费取得CGMP、MHRA、FDA、JGMP认证证书并出口对应市场的国产药品。 B组:除A组外的其他药品
日前,国家卫健委、国家发改委等12部门联合发布《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》提出,2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。根据临床用药需求,2020年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。 在鼓励仿制的药品目录发布后,方案要求及时将目录内重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划
集团在承德总部建有研发中心,研发中心配备有国内先进的试验设备和检测仪器,拥有符合GMP要求的生产车间,涵盖中成药片剂、胶囊剂、丸剂等产品研发需要。并与黑龙江中医药大学、及承德医学院订立合作协议,不断的进行新产品研发和生产工艺改进。 研发中心始终坚持“以生命为本 以健康为魂”的核心价值观,坚持持续创新,以市场为导向的研发理念,聚焦于以补气补血、心脑血管疾病为重点的研发方向,致力于高品质、具有突出治疗优势及特色中成药的研究开发,努力成为国内中药现代化的先行者
消息面上,市场有传闻称,亚宝药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片的上市申请在审批环节处于领先地位,大概率将拿下“首仿”。 不过,《科创板日报》记者经查询了解到,亚宝药业索拉非尼4类仿制药的上市申请于2019年10月21日获国家药监局受理后,虽然被纳入了优先审评,但目前仍处审评过程中的“资料发补”阶段,预计离正式获批还有一段时间。 而与此同时,记者获悉,由江西山香药业有限公司提交的4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片上市申请已在日前(7日)获国家药监局批准上市(视同通过一致性评价),目前制证完成,批件待发
相关数据证实,仿制药Ibrutix在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,因此Ibrutix的治疗效果是有保障的。 2017年08月24日,口服靶向药物——伊布替尼(Ibrutinib、Ibrutix) 正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤(MCL)患者的的治疗。 伊布替尼是一个高效、高选择性的小分子BTK抑制剂,主要结合BTK活性位点Cys-481,抑制Tyr-223自身磷酸化,使BTK不能完全活化,影响其功能的正常进行,试验显示,伊布替尼治疗淋巴瘤疗效显著,耐受性好,不良反应发生率低,是血液肿瘤治疗方法的重大进步,其靶向治疗效果给患者带来极大的鼓舞
印度索拉非尼的规格是200mg120粒每盒的规格一盒的价格在1200-1500元左右,而原版的索拉非尼是每盒200mg60粒的规格,每个月需要两盒。国内索拉非尼价格昂贵,患者长期难以负担,许多患者考虑使用同等效果的印度索拉非尼替代,有需要索拉非尼的患者咨询泽光代购直邮平台【官微:zegg998】也可以扫码添加 印度索拉非尼是索拉非尼的仿制药,他们的有效成分和活性成分是完全一致的,所以能够达到相同的治疗效果,那么印度索拉非尼在治疗中应该注意些什么呢? 目前绝大多数的肝癌患者使用印度索拉非尼的用量仅仅为每个月一盒,这是因为印度索拉非尼的规格是200mg120粒每盒的规格一盒的价格在1200-1500元左右,而原版的索拉非尼是每盒200mg60粒的规格,每个月需要两盒。国内索拉非尼价格昂贵,患者长期难以负担,许多患者考虑使用同等效果的印度索拉非尼替代,有需要索拉非尼的患者咨询泽光代购直邮平台【官微:zegg998】也可以扫码添加 印度索拉非尼使用起来的方法和原研药索拉非尼是一致的,每次服用0.4g即可,可就是说患者每次使用两粒药即可,每天服用两次是标准的患者用量,根据患者病情的进展情况和患者用药后的耐受程度,肝癌患者可能会需要改变索拉非尼的用量,这个剂量的而改变要在医生的允许范围下进行,私自改变用量会影响到对患者恶性肿瘤的控制效果,甚至会让患者产生耐药
消息面上,市场有传闻称,亚宝药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片的上市申请在审批环节处于领先地位,大概率将拿下“首仿”。 不过,《科创板日报》记者经查询了解到,亚宝药业索拉非尼4类仿制药的上市申请于2019年10月21日获国家药监局受理后,虽然被纳入了优先审评,但目前仍处审评过程中的“资料发补”阶段,预计离正式获批还有一段时间。 而与此同时,记者获悉,由江西山香药业有限公司提交的4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片上市申请已在日前(7日)获国家药监局批准上市(视同通过一致性评价),目前制证完成,批件待发
昨日,上海阳光医药采购网发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》(以下简称《通知》),自2月18日起,联合采购办公室开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。 根据《通知》,此次国采共涉及58个药品品种,208个规格,覆盖奥美拉唑注射剂、美托洛尔缓释剂型、美罗培南注射剂等市场销售规模过亿元的大品种,涉及的治疗领域包括心血管、神经系统、糖尿病等。值得一提的是,本次集采药品品种中注射剂达27种,占比近47%
阿来替尼是ALK突变阳性非小细胞肺癌患者的福音,也是临床医生的有利武器,不过阿来替尼属于进口原研药,价格也比较贵,希望在今年医保目录调整的工作中,能将以阿来替尼为代表的相关新药纳入到医保中来,这既是临床医生的需求,也是患者的需求。 肺癌是一种很常见的恶性肿瘤,传统化疗带给非小细胞肺癌患者的生存期十分有限。近些年,随着基因检测技术的发展,个体化治疗给肺癌晚期患者带来了更多的福音
司美替尼,在以前的研究中表明司美替尼还有治疗转移性胆道癌的作用。 低分级浆液性卵巢癌的一线治疗策略是手术继以放疗。但是,这种肿瘤生长缓慢,对传统化疗药物反应不佳