国家药品监督管理局

各相关作者： 《中国药物警戒》期刊是由国家药品监督管理局主管、国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）主办，国内外公开发行的中国科技核心期刊。 2022年期刊举办“药物警戒全生命周期理论与实践”主题征文活动，广大读者、作者积极参与、踊跃投稿。经期刊审核，筛选出35篇论文，以摘要形式收录于《2022年中国药物警戒征文集》（附件），其中3篇论文将在《中国药物警戒》期刊发表，祝贺各位作者！ 感谢广大读者、作者对《中国药物警戒》期刊的信任与支持，期刊编辑部将一如既往竭诚为大家服务，欢迎踊跃投稿！ 1.《2022年中国药物警戒征文集》

CDE关于公开征求《《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》意见的通知》 为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和国家局、药审中心关于化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求，明确特殊注射剂化学仿制药一致性评价的整体研究思路和技术要求，服务申请人相关研究工作，国家药品监督管理局药品审评中心经广泛调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》。 现向社会公开征求意见。如有意见和建议，请通过电子邮件反馈至国家药品监督管理局药品审评中心

本报北京8月6日电国家药品监督管理局今天通报了对全国中药材专业市场专项监督抽验的情况。抽验结果表明，经过整顿治理，中药材市场的经营管理状况已有改善，部分药材合格率上升，但是不合格药材检出总量仍相当高。 在近几年进行的多次全国药品质量监督抽验中，中药材质量不合格率均高居各类药品之首

执业药师注册人数超50万，药师未来发展前景如何？ 6003人，环比增加3053人。每万人口执业药师人数为3.7人。注册于药品零售企业的执业药师465236人，占注册总数的90.2%

日前，为提高脐带间充质干细胞存储可及性，更好为18款禁用看奶app入口集团员工及家属、广大客户单位及地方人民群众的生命健康提供保障，18款禁用看奶app入口生物医药事业部推出脐带间充质干细胞存储优惠政策。在9月1日-12月31日期间，集团员工及亲属享受6-7折及缴纳全款减免部分费用的政策；集团外人员享受8折优惠，详情咨询电话：0533-7155037。 间充质干细胞属于多能干细胞，具有多向分化潜能、造血支持、免疫调控和自我复制等特点

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检察机关还探索建立食品药品安全领域民事公益诉讼惩罚性赔偿制度，让违法犯罪者付出沉重代价。 新京报快讯（记者 王俊）食药品无小事，但食品药品安全领域存在违法犯罪成本低的问题，对此，最高检检察委员会委员、第四检察厅厅长郑新俭表示，对危害食品药品安全犯罪的被告人，检察机关要依法向法院提出从严处罚的量刑建议。 今天（10月17日），最高检召开发布会，与国家市场监管总局、国家药品监督管理局联合宣布开展落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动

首个中国抗癌新药在美获批，说明这事“有门儿” “第一个中国原创新药在美国被批准，它的意义在于百济能做，那以后很多人都能做。这个栏到底有多高，我们一开始没有人跨过去，百济跨过去了，大家就知道它也没有多高，所以它是一个有门儿的（事）。” 当被问及国产抗癌新药获批上市的感受时，百济神州科学顾问委员会主席兼联合创始人王晓东在11月16日一个学术报告会上做出如上表述

聚三氟氯乙烯/聚氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔。 5mg： 4片/板/盒、4片/板×2板/盒。 10mg：1片/板×2板/盒；4片/板/盒、4片/板×2板/盒

应欧洲法规管理学会(ECA)邀请，经国家药品监督管理局批准，高华研究员、贺庆副研究员作为演讲专家，于2019年11月11日至2019年11月15日赴德国杜塞尔多夫参加ECA第20届学术年会(即“2019药学实验室大会”)，介绍中检院(NIFDC)在所建立的转基因细胞生物活性测定技术平台上，率先在国际研究报道的一种新型报告基因热原检测法。 ECA自1999年成立以来，一直致力于在全球范围内推行统一的药品监管指南(如GMP/GDP)，旨在促进各国药品监管机构、药品研发与生产企业的科学监管。为了实现其宗旨，ECA每年组织举办学术年会和相关教育培训课程，并邀请来自世界卫生组织(WHO)、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、药品检验公约与药品检验合作计划组织(PIC/S)、德国血清与疫苗研究所(PEI)等药品监管机构和世界知名药品生产企业(如瑞士罗氏制药、法国赛诺菲巴斯德、德国默克)的不同领域专家学者进行会议报告，报告内容主要介绍药物和生物分析技术、药品监管技术指南等领域的最新进展