国家药品监督管理局

聚热点网今日新鲜事最新消息，200多元进口药国内卖70万！近日，一则“200多元进口药国内卖70万”的消息在网上引发关注，据悉，诺西那生纳是患脊髓性肌萎缩症的患者的特效药，国内诺西那生纳一针的价格为70万元人民币，有的患儿一年需要注射不止一针，曾有媒体报道过的一个患例，一年需要注射6针诺西那生纳! 据悉，诺西那生纳在国外的售价与普通常用药的价格相比并不高昂，例如此药在澳洲只卖41美元，相当于280多元人民币，“在日本近乎于免费”。 据说，这款进口药之所以如此昂贵，是因为患脊髓性肌萎缩症的患儿比较少，因而此药的“市场需求少、研发成本高，很少有制药企业关注其治疗药物的研发”，因而“价格昂贵”。 相关媒体评论称，即使“该药的存储运输条件很苛刻，全程用2—8摄氏度的冷藏箱运输，运输途中所有的温控数据都要通过网络上传留档”不假，将一针200多元人民币价格的药品，卖出比包一架飞机来回美洲还要贵的价钱来，这无论如何也说不过去

各设区市、省直管试点县（市）市场监督管理局，樟树药品监督管理局： 现将国家药品监督管理局综合司《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》（药监综药管〔2019〕22号）转发给你们，请遵照执行，并就有关事项补充通知如下： 一、请你们高度重视，按照“四个最严”要求，依照国家药品监督管理局的统一部署，组织开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治，严厉打击执业药师“挂证”等问题。 二、各地要将药品零售企业执业药师“挂证”整治和今年的药品零售企业的监管工作有机结合，统筹安排，督促药品零售企业提高质量管理和药学服务水平。 三、各地请于2020年09月19日前，对辖区内执业药师“挂证”整治工作进行总结并报省局

近日，宜昌澳门人巴黎人6123网站药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用苯磺酸瑞马唑仑的《药品补充申请批准通知书》，同意本品50mg规格增加“用于支气管镜诊疗镇静”的适应症。 注射用苯磺酸瑞马唑仑是由宜昌澳门人巴黎人6123网站药业开发的首个1类新药，该产品为新型苯二氮类药物，是超短效 GABAa 受体激动剂，具有水溶性和消除半衰期短的特点。公司于2018 年 11 月首次向国家药品监督管理局提交注射用苯磺酸瑞马唑仑上市申请，并于2020年7月获批上市，获批适应症为“用于结肠镜检查的镇静”（规格为 25mg）；2022年3月获批新适应症为“全身麻醉诱导和维持”（规格为25mg）；2022年6月获批在原批准规格 25mg 基础上增加 50mg 规格；2022年7月获批新适应症为“用于支气管镜诊疗镇静”（规格为25mg）

从2019年开始，太极陆续承担了国家药品监督管理局的办公信息系统的运维保障服务，建立统一的“大安全、大运维”的服务管理模式，并通过部署国家药品监督管理局安全管理及运营平台，加强药品、医疗器械等方面的舆情动态监测和研判分析，全力保障国家药品监督管理局对疫情防控所需药械实行应急审批，确保能够以最快的速度投入使用。 自新型冠状病毒疫情出现以来，国家药品监督管理局作为国家药品、医疗器械品、化妆品的监管和审批单位，必须24小时保障疫情防控所急需的医疗器械正常审批。太极项目组承担着国家药品监督管理局办公信息系统运维保障工作，全体成员自1月24日（除夕）开始，提供7*24小时电话支持及2小时到达现场解决故障服务

被投项目动态【华药康明溶瘤痘苗病毒产品获批临床批件】 深圳市华药康明生物药业有限责任公司成立于2019年4月，公司研发中心位于深圳坪山，同时也是强生设在上海的亚太地区孵化器JLabs的孵化企业。华药康明是致力于肿瘤免疫疗法特别是溶瘤病毒产品研发、转化及产业化的创新型生物科技公司。 合江资本于2021年1月投资华药康明

8月25日，由国家药品监督管理局委托中国健康传媒集团组织举办的全国“两法”（《药品管理法》《疫苗管理法》）知识竞赛正式启动，随后各省（区、市）药品监管部门精心部署、广泛动员，全力组织各级药品监管部门、药品企事业单位人员及社会公众积极参与，全社会学法用法蔚然成风。现发布部分省份药监局领导对活动开展情况的介绍。 广东省药监局高度重视全国“两法”知识竞赛活动，8月5日国家药监局下发《关于开展全国“两法”知识竞赛的通知》后，广东省药监局要求局机关及直属事业单位处级以上干部带头参赛，确保机关各处室（单位）做到人人参赛，各业务处室广泛发动企业从业人员参赛，同时要求各市市场监管部门组织发动市、县（区）监管人员和药品企业从业人员积极参赛，并将各市、县（区）参赛情况纳入年度考核

近日，国家药品监督管理局批准了国内首个三代试管PGS检测试剂盒(国械注准：20203400181)上市。随着该产品的获批上市，意味着我国三代试管婴儿正式进入合规化、有证时代。 1978年7月25日，世界上第一个试管婴儿Louise Brown在英国出生

中新社北京5月15日电 (记者 李亚南)中国国家卫生健康委员会副主任曾益新15日在北京介绍新冠疫苗研发进展时透露，目前已经有一项重组腺病毒载体疫苗和四项灭活疫苗，相继获得中国国家药品监督管理局的批准，开展一期和二期合并的临床试验。截至目前，各个项目中总共已接种了2575名志愿者。 中国国务院新闻办公室15日举行新闻发布会，介绍新冠肺炎疫情常态化防控工作有关情况

为贯彻落实国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》《深化医药卫生体制改革2019年重点任务》，依法推进上海市医疗器械唯一标识系统规则实施，根据国家药品监督管理局综合和规划财务司、国家卫生健康委员会办公厅印发的《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》、国家药品监督管理局《关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》的要求，结合本市实际，我们组织制定了《上海市推进医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，现印发给你们，请认真组织实施。 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》《深化医药卫生体制改革2019年重点任务》、中共上海市委办公厅、 上海市人民政府办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，依法推进上海市医疗器械唯一标识系统规则实施，提升医疗器械监管效能和卫生管理效率，切实保障公众用械安全，根据国家药品监督管理局综合和规划财务司、国家卫生健康委员会印发的《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》（以下简称“《工作方案》”）、国家药品监督管理局《关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》和《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》的要求，结合本市实际，制定本工作方案。 以国家药品监督管理局《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》中确定的部分有源植入类、无源植入类等九大类64个高风险第三类医疗器械品种为主（见附件1）

2020年河南省执业药师报考条件和免考条件需要满足哪些条件？关于2020年河南省的执业药师的通知还没下来，易中教育整理了2019年的执业药师的报考条件供大家参考。 (一)凡中华人民共和国公民，具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试： 1.取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年； 2.取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年； 3.取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年； 4.取得药学类、中药学类专业博士学位； 5.取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。 (二)符合原人事部、原国家药品监督管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》(人发〔1999〕34号)要求的中专学历人员，2020年12月31日前可报名参加考试，考试成绩有效期按原规定执行，各科目成绩有效期最迟截至2020年12月31日