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(医药健闻2022年8月22日讯)近日，强生医疗科技加速引入创新产品迎来新突破，经国家医疗器械创新绿色通道，旗下全球领先的止血产品SURGICEL®（速即纱）聚积颗粒获得国家药品监督管理局批准，成为国内首个颗粒状的再生氧化纤维素止血产品，可用于多种类型外科手术中，凭借其独特的颗粒结构提升术中止血效率，创新赋能外科手术更安心、更高效，造福病患。 在生物外科领域，强生医疗科技不断改进和丰富生物外科产品线，致力于为外科手术提供止血、防粘和防漏的全面解决方案，帮助提高手术质量和患者安全。今年3月，旗下另一款止血产品获批硬脑膜封闭的新适应症，填补了该类产品在中国神经外科预防脑脊液漏的空白，成为颅脑手术患者的新福音

干货！安翰科技“磁控胶囊胃镜系统”凭什么获批美国FDA 近日，安翰科技自主研发的NaviCam™ “磁控胶囊胃镜系统”被美国食品和药物管理局（FDA）以De Novo创新医疗器械分类方式获批注册。值得关注的是：安翰科技自主研发的NaviCam™“磁控胶囊胃镜系统”是美国FDA批准的第一个磁控胶囊内窥镜产品，也是中国胶囊内镜类医疗器械获批FDA的第一款产品。 2013年，安翰科技自主研发的安翰“磁控胶囊胃镜系统”组成产品巡航胶囊内窥镜控制系统、定位胶囊内窥镜系统在分别获得湖北省药品监督管理局二类医疗器械注册证和国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，正式面世，并于2014年8月15日取得欧盟CE认证

MediCafe一句话点评：短短二十年CFDA已经换了5块牌子，厉害！ 今天，国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议。根据该方案，改革后，国务院正部级机构减少8个，副部级机构减少7个，除国务院办公厅外，国务院设置组成部门26个。具体调整情况如下： 不再保留国土资源部、国家海洋局、国家测绘地理信息局

近日，省药品监管局在广州组织召开了《广东省药品生产质量安全风险管控指南》（以下简称“《指南》”）起草启动会议，动员和部署编写的相关工作。 会议指出，省药品监管局起草该指南的主要目的为贯彻新修订的《药品管理法》《疫苗法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等重要法律法规要求，树立底线思维，督促药品生产企业切实担负起防范化解风险的主体责任，实现将药品安全风险管控前移，有效防范和化解重大安全风险，守住不发生区域性、系统性重大药品安全事件底线。同时进一步鼓励企业创新，努力推动广东药品行业高质量、健康发展

由国家药典委员会委托中华全国工商业联合会医药业商会主办的“中药国家标准调研座谈会”于2023年2月3日在北京召开。药典委副秘书长杨昭鹏出席会议并讲话，工商联医药业商会副会长兼秘书长王之光主持了会议。药典委中药处何轶副处长及中药处相关工作人员、医药业商会技术总监刘玉珍、副总监吕东红以及来自北京、浙江、江苏、广东等19个省、自治区、直辖市的45个中药相关企业100余人参加了本次会议

2020年6月19日—苏州艾博生物科技有限公司（简称“艾博生物”）新型冠状病毒mRNA疫苗获得国家药品监督管理局出具的《临床试验批件》，获准开展临床试验。该疫苗由艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物技术股份有限公司共同研制，临床试验的批准使得艾博生物的新型冠状病毒mRNA疫苗成为国内首个获批开展临床试验的mRNA类产品。 艾博生物成立于2019年1月，是一家专注于信使核糖核酸（mRNA）药物研发的临床期创新型生物医药公司，拥有业界领先并具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台

国家药品监督管理局12月28日发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》，指出要严格仿制药评价标准，强化上市后监管，通过一致性评价的品种，药品监管部门允许其在说明书和标签上予以标注，并将其纳入《中国上市药品目录集》。 随着医药科技不断进步，药品审评标准在不断提高。过去的药品审评标准没有强制要求仿制药与原研药质量和疗效一致，所以有些药品在疗效上与原研药存在一定差距，需要改进提高

十堰市足球现场直播足球直播儿科的“人脐带来源的间充质干细胞联合现代康复治疗儿童脑性瘫痪的安全性和有效性的临床研究”已通过国家卫生健康委及国家药品监督管理局备案。现需要招募多名符合条件的患儿参加研究： 1.难治性癫痫或6个月内癫痫频繁发作； 2.严重的小头畸形或脑积水需进行脑室引流； 3.过敏体质、严重的药物过敏史以及麻醉剂过敏者； 6.8周内使用过免疫抑制剂者和手术； 7.3个月内参加过其他干预性临床研究者。 我们将为每位符合要求的患者提供免费的干细胞制剂、与研究相关的部分检查、合适的交通补贴和保险

中国食品药品监管杂志是由国家药品监督管理局主管，中国健康传媒集团主办的一本部级期刊。 中国食品药品监管杂志创刊于2003，发行周期为月刊，杂志类别为管理类。 Magazine introduction 本站主要从事期刊订阅及增值电信业务中的信息服务业务（互联网信息服务），并非《中国食品药品监管》杂志官方网站