药典
应欧洲法规管理学会(ECA)邀请,经国家药品监督管理局批准,高华研究员、贺庆副研究员作为演讲专家,于2019年11月11日至2019年11月15日赴德国杜塞尔多夫参加ECA第20届学术年会(即“2019药学实验室大会”),介绍中检院(NIFDC)在所建立的转基因细胞生物活性测定技术平台上,率先在国际研究报道的一种新型报告基因热原检测法。 ECA自1999年成立以来,一直致力于在全球范围内推行统一的药品监管指南(如GMP/GDP),旨在促进各国药品监管机构、药品研发与生产企业的科学监管。为了实现其宗旨,ECA每年组织举办学术年会和相关教育培训课程,并邀请来自世界卫生组织(WHO)、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、药品检验公约与药品检验合作计划组织(PIC/S)、德国血清与疫苗研究所(PEI)等药品监管机构和世界知名药品生产企业(如瑞士罗氏制药、法国赛诺菲巴斯德、德国默克)的不同领域专家学者进行会议报告,报告内容主要介绍药物和生物分析技术、药品监管技术指南等领域的最新进展
药品生产用水应适合其用途,应至少采用饮用水作为制药用水。各类药品生产选用的制药用水应符合《中华人民共和国药典》的相关要求。饮用水应符合国家有关的质量标准,纯化水、注射用水应符合《中华人民共和国药典》的质量标准
现在人们很注重自身的身体健康,大多数人们会服用滋补类的保健产品来提高免疫力,增强体质。现在保健产品中灵芝孢子粉的产品销量一直领先,但眼下所销售的灵芝孢子粉产品中有着较多的产地、品牌,究竟怎样才可以选择一款适合大众可放心服用的品牌呢? 灵芝成熟时喷射出来的灵芝种子--灵芝孢子粉,它是精华所在,有坚硬的双层外壁,直接服用很难吸收里面的营养物质,只有经过破壁处理后它的有效地成分~灵芝三萜才容易释放出来,被人体充分吸收,从而提高免疫力,灵芝三萜含量越高,其提高免疫力的效果就越好,而灵芝三萜含量的高低取决于它的产地、栽培技术、破壁方式。 一般的中药材都会选具有道地性的,而赤灵芝它也是药典中的法定中药材,而神农尝百草就是在山东泰山发现的泰山赤灵芝,具有一定的道地性,所含的灵芝三萜含量也会高些,其次还要看专业技术、破壁方式
热分析是一项动态技术,因此在确定药物熔点的过程中,实验结果会受到多种因素的影响。其中,有仪器测试条件的影响因素,如传热介质、初始温度、升温速率、毛细管等;也有样品的影响因素,如粒度、样品用量、样品纯度等。为了保证熔点测量更加准确,熔点仪冲破技术“牢笼”,成就医药工业大好前程
“一台计算机,一个信息平台,鼠标轻轻一点就能完成所有市属医院的合理用药点评工作�!� 自从2013年在全国率先建立了合理用药监管平台,浙江省杭州市卫生行政主管部门现在进行市属医院临床合理用药监管更标准化、常态化了。 据悉,相较于以往在开展点评工作前要筹备多场研讨会,组织临床、药学和行政管理的专家前去区域内的医院随机抽取门诊各科的处方以及住院病历,实行检查评价,填写处方评价表,并对各项内容进行统计分析,现在的临床合理用药监管工作更加快捷、高效、公平和准确。 据悉,在平台建设之前,集中点评工作的开展完全由人工进行支撑,需要耗费大量的人力和精力
金银花性甘寒气芳香,甘寒清热而不伤胃,芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热,还善清解血毒,用于各种热性病,如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证,均效果显著 金银花,又名忍冬、银花、双花等,自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香,甘寒清热而不伤胃,芳香透达又可祛邪
薄层色谱法是一种吸附薄层色谱分离法,它利用各成分对同一吸附剂吸附能力不同,使在流动相(溶剂)流过固定相(吸附剂)的过程中,连续的产生吸附、解吸附、再吸附、再解吸附,从而达到各成分的互相分离的目的。薄层色谱法应用广泛,可用于化合物的鉴别和少量化合物的分离、用于检测药品含量、药物合成中用于鉴别反应程度和监控反应历程、用于摸索液相的色谱条件等。 薄层色谱法作为一种快速、简单、灵敏的鉴别技术可应用于多个领域,特别在中药材及中成药的鉴别方面,对中药质量的控制起积极作用
铁皮石斛功效怎么吃好一点,执业药师为您专业指导【利寿铁皮石斛】 铁皮石斛功效比较多,是一种非常好的养生保健品,那怎么吃能够更好的发挥铁皮石斛的功效呢?有的说泡水喝好,有的说用来煲汤好,这些都是铁皮石斛比较常见的吃法,不过相较起来,铁皮石斛煮水喝既简单又方便,是很多人推崇的吃法。那我们来看看,铁皮石斛煮水喝该怎么煮,煮多久铁皮石斛功效更好呢? 2015版《中华人民共和国药典》记载铁皮石斛“益胃生津,滋阴清热。用于热病津伤,口干烦渴,胃阴不足,食少于呕,病后虚热不退,阴虚火旺,骨蒸劳热,目暗不明,筋骨痿软
1.依据新产品项目研究计划,制定产品原料、辅料、制剂产品分析方法开发方案,组织实施,并撰写相关原始记录; 2.熟悉新药质量研究指南要求,负责整理制剂质量研究资料,撰写相关质量研究申报资料等工作; 3.根据制剂项目计划,编制分析方法标准操作规程,原料、辅料、制剂质量标准和分析方法验证方案,组织实施、编写验证报告; 4.负责公司委托合作研发项目分析方法转移和分析方法验证工作; 5.负责研发阶段样品检测,参与研发项目管理,提出项目优化建议。 6.跟踪检测新产品的稳定性,负责产品的申报及注册资料的提供。 7.能够检索中、英文文献,跟踪国内外*新研究成果及进展
•奥克药辅公司创建于2001年2月,是奥克集团股份公司子公司。公司拥有符合《中国药典》2015版要求的全项检验能力和仪器设备,严格执行GMP生产。公司现有员工150人,其中高级职称15人