国家药品监督管理局
北京冠城药业有限公司公司成立于2003年6月,位于北京市顺义区北石槽镇中北工业区,是一家集中药饮片、中成药的科研、生产、销售为一体的综合型企业。 公司共占地34000平方米,公司根据国家药品监督管理局对药品企业“GMP”规范要求,已于2004年9月通过了国家GMP认证,所有生产的设备、检测、净化设施等全部达到国家“GMP”要求,在北京几十家中药饮片厂中,率先通过“GMP”认证,是北京中药饮片认证得分的企业。 本公司自创建以来,凭借雄厚的资金实力和稳定的销售市场,并及时把握市场机遇和聘用高素质人才,建立健全的企业管理体系,致力于建设具有冠城堂特色的中药饮片生产企业, 使企业生产、销售、质量管理环节有章可循,初步形成了一套具有自身特色的管理体系
本合同项下的标的是甲方研制的取得的技术成果; 该标的的状况, 年月日,甲方取得了国家药品监督管理局的药物临床研究批件(批件号为: )。 二、甲方让与该技术成果后,乙方不受到任何使用权限、使用期限、使用地区及使用方式的限制。 三、甲方得保证自己是所提供的技术合法拥有者,并保证所提供的技术完整、有效且能达到约定的目标
关于调整补肾润肺口服液等12个药品管理类别的公告(2019年第10号) 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,补肾润肺口服液等12种药品由处方药转换为非处方药。具体品种名单(附件1)及非处方药说明书范本一并发布(附件2)。 请相关企业在2019年3月20日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位
为加强和规范我市的企业技术中心的建设工作,鼓励和引导企业不断提高自主创新能力。近期,重庆市经济和信息委员会组织专家对全市市级企业技术中心2018-2019年度的工作进行了复审和评价。 公司企业技术中心自成立以来,完成了多个品种的研发工作,今年甲苯磺酸索拉非尼原料药也顺利通过了国家药品监督管理局的审批,技术中心的工作获得了市经信委等部门的认可
1、m6米乐平台app惠康医疗董事长练华亮拿着第一只口罩m6米乐平台app,非常开心 大家都兴奋地站了起来,轮流拿起这只口罩,看看和市场上买来m6米乐平台app的N95口罩相比m6米乐平台app;看看和市场上买来的N95口罩相比有什么不同标准生产线生产出来的产品,除了不显眼处压上了惠康医疗的LOGO“H·K”字样之外。 2、1月24日上午10点,位于萧山区浦阳镇的惠康医疗器械有限公司2楼生产车间内,一群身着全包式消毒工作服的工人正全神贯注地包装;企业介绍杭州惠康医疗器械有限公司,成立于2002年4月8日,是一家国家药品监督管理局批准生产型企业它位于萧山区浦阳镇,地。 3、掌上瓜沥最新瓜沥资讯,传递瓜沥事实为30万瓜沥人提供资讯1月24日上午10点,位于萧山区浦阳镇的惠康医疗器械有限公司2楼生产
国家为了加强对药学技术人员的职业准入控制,确保药品质量,保障人民用药的安全有效,而规定从医人员参加考试职业药师资格,能有效地降低和制止病人的用药风险。 一、全国执业药师资格考试由国家药品监督管理局与国家人事部共同组织,考试采用滚动管理,滚动期限为两年,共设7个科目。北京地区全国执业药师资格考试的考试管理工作由北京市人事考试中心负责组织,培训及注册工作由北京市药品监督管理局负责实施
国家药监局关于发布《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告(2022年第94号) 为加强医疗器械经营监督管理,规范专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令739号)及《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号),国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》,现予以发布,自2023年1月1日起施行。 本附录是专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理规范的特殊要求。专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理体系应当符合《医疗器械经营质量管理规范》及本附录的要求
五部门联合印发《数字化助力消费品工业“三品”行动方案(2022-2025年)》 广州日报讯 (全媒体记者 许晓芳)近日,工业和信息化部、商务部、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家知识产权局联合印发《数字化助力消费品工业“三品”行动方案(2022-2025年)》。《方案》提出,到2025年,消费品工业领域数字技术融合应用能力明显增强,培育形成一批新品、名品、精品,品种引领力、品质竞争力和品牌影响力不断提升。并在创新能力显著增强、供给水平明显提高、发展生态持续优化等三个方面明确了具体发展目标
发布时间:2022年05月31日 11:34 局机关相关科室、各药品、医疗器械相关经营企业: 为进一步方便企业申报、避免二次录入,我局将启用河北省药品经营行政审批管理系统办理医疗器械经营许可(备案)相关业务,现将有关事宜公告如下: 一、时间节点:自2022年6月1日起,启用“河北省药品经营行政审批管理系统”办理第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可的核发、变更、延续、补证、注销业务,各申报单位不再登陆国家药品监督管理局的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”。 二、原持有的《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》在有效期内继续有效。 三、办理医疗器械经营许可证延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请
(医药健闻2021年5月25日讯) 2021年5月20日,南京药石科技股份有限公司与首药控股(北京)股份有限公司签署1类创新药开发生产合作协议,双方将就第二代ALK抑制剂CT-707项目的原料药开发生产及NDA(New Drug Application,新药上市许可申请)注册申报等相关工作开展深度战略合作,直至获得国家药品监督管理局批准。 CT-707是首药控股自主研发、具有完全知识产权的新一代高选择性、高活性ALK/FAK/IGF1R多靶点激酶抑制剂。在临床前的动物模型中,口服给药CT-707不仅能够使动物体内的肿瘤消失,而且能够抑制肿瘤在肺部的转移