审评
根据《中华人民共和国专利法》,国家药品监督管理局、国家知识产权局组织制定《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》,经国务院同意,于7月4日发布并施行,以保护药品专利权人合法权益,鼓励新药研究和促进高水平仿制药发展,建立药品专利纠纷早期解决机制。 新发布施行的该《办法》提出,国务院药品监督管理部门组织建立中国上市药品专利信息登记平台,供药品上市许可持有人登记在中国境内注册上市的药品相关专利信息。国家药品审评机构负责建立并维护中国上市药品专利信息登记平台,对已获批上市药品的相关专利信息予以公开
由于眼部结构的特殊性,全身性给药不能及时有效地到达眼部病灶部位,仅仅在感染比较严重的时候使用全身性用药。因此,眼科疾病尤其是眼表疾病的治疗一般采用局部给药的治疗方式。 近年来,FDA仿制药办公室OGD一直在评估和改进替代传统生物等效性试验的新方法,以用于考察新的局部给药制剂与参比制剂,在目标患者群体中具有生物等效性的可能性
2001年由日本回国创业,公司创始人之一,具有30余年制剂研究、PK/PD、药物安全性研究工作经验,以及10年以上日本研究与工作经历,国家新药审评专家、卫生部化妆品审评专家。 公司创始人之一,机构负责人,熟悉国内及国际GLP相关管理法规,具有16年CRO运营管理经验,以及日本研究与工作经历,国家新药审评专家。 公司创建人之一,熟悉国内及国际GLP相关管理法规,熟悉国际动物福利相关法规,具有北美工作经历,30余年毒理研究及CRO工作经验,国家新药审评专家、保健食品审评专家
最近中国上映了一部很火红的电影《我不是药神》。这部电影是根据真实的事件改编,跟医药有直接的关联。所以这次我想借由这部电影的题材来切入,为读者介绍中国癌症药品市场的现况与发展
郑州大学 杨可欣 同志在2018年第九届“全国绿色建筑设计竞赛”中组织能力出众,有较强的责任心,经竞赛评委会审评,荣获:(2018年度)全国**负责人奖证书编号:FZR18030竞赛评委会主席:韦光全国绿色建筑设计竞赛评委会2019年11月4日 湖南科技大学 韦嘉林 同志在2018年第九届“全国绿色建筑设计竞赛”中组织能力出众,有较强的责任心,经竞赛评委会审评,荣获:(2018年度)优秀负责人奖证书编号:FZR18029竞赛评委会主席:韦光全国绿色建筑设计竞赛评委会2019年11月4日 广东石油化工学院 魏锦峰 同志在2018年第九届“全国绿色建筑设计竞赛”中组织能力出众,有较强的责任心,经竞赛评委会审评,荣获:(2018年度)全国**负责人奖证书编号:FZR18028竞赛评委会主席:韦光全国绿色建筑设计竞赛评委会2019年11月4日 华北理工大学 武卓玉 同志在2018年第九届“全国绿色建筑设计竞赛”中组织能力出众,有较强的责任心,经竞赛评委会审评,荣获:(2018年度)全国**负责人奖证书编号:FZR18027竞赛评委会主席:韦光全国绿色建筑设计竞赛评委会2019年11月4日 南华大学 吕浩然 同志在2018年第九届“全国绿色建筑设计竞赛”中组织能力出众,有较强的责任心,经竞赛评委会审评,荣获:(2018年度)优秀负责人奖证书编号:FZR18026竞赛评委会主席:韦光全国绿色建筑设计竞赛评委会2019年11月4日 南华大学 马欣秀 同志在2018年第九届“全国绿色建筑设计竞赛”中组织能力出众,有较强的责任心,经竞赛评委会审评,荣获:(2018年度)全国**负责人奖证书编号:FZR18025竞赛评委会主席:韦光全国绿色建筑设计竞赛评委会2019年11月4日 华北理工大学 杨扬 同志在2018年第九届“全国绿色建筑设计竞赛”中组织能力出众,有较强的责任心,经竞赛评委会审评,荣获:(2018年度)优秀负责人奖证书编号:FZR18024竞赛评委会主席:韦光全国绿色建筑设计竞赛评委会2019年11月4日
为进一步统一对强制性行业标准的认识,切实推进医疗器械强制性行业标准规范、有效实施,根据《中华人民共和国标准化法》《医疗器械监督管理条例》《强制性国家标准管理办法》和《医疗器械标准管理办法》,现就进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项通知如下: 医疗器械强制性行业标准是由国家药监局组织制修订、批准发布,在医疗器械研制、生产、经营、使用及其监督管理活动中遵循的统一技术要求。《中华人民共和国标准化法》第十条规定“法律、行政法规和国务院决定对强制性标准的制定另有规定的,从其规定。”《医疗器械监督管理条例》第六条规定“医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准
围绕“一带一路”国家检验检测互认机制建立与探讨、食品农产品快速检测技术进展、食品中活性蛋白及营养素检测技术研究、标准样品及食品真实性分析技术及应用、国内外标准物质研发及应用比较、食品污染物(传统、新型)检测技术进展、国内外乳品最新检测技术进展、微生物检测技术进展、食品接触材料风险评估及检测技术、特医食品检测技术与标准研究进展和数据科学与风险预警技术等进行研讨。 五、参会嘉宾(包括演讲专家) ——AOAC INTERNATIONAL主席、ISO/IDF技术工作组成员、AOAC 技术工作组成员、AOAC 标准起草人及国际食品检测领域专家。 ——国家食品质量安全标准审评委员会专家、食品安全国家标准跟踪评价工作组成员、国家标准起草人、高校及政府实验室专家