审评

成都华西海圻医药科技有限公司成立于2000年2月，位于四川省成都市高新技术开发区，四川大学华西医院投资控股企业，是一家专业从事新药临床前安全性、有效性评价的服务机构。累计投资人民币4.2亿，占地近50亩，建筑面积约26000平方米。获得NMPA-GLP、AAALAC、OECD GLP、CAP等国内外认证资质

公司从2014年5月5日至5月9日接受OECD GLP 现场检查，6月初正式通过OECD GLP认证。(证书) 2014年6月12日，成都华西海圻医药科技有限公司获得经济合作与发展组织（OECD）正式通知，公司已通过OECD 的良好实验室规范 (GLP) 认证。 经济合作与发展组织（OECD）是一个由29个在北美（包括美国）、欧洲、太平洋地区以及欧洲委员会的工业化国家组成的跨政府组织，围绕共同关心的问题开展工作

2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》（以下简称《专门规定》），自2023年7月1日起施行。 《专门规定》共11章82条，包括总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药、上市后变更、中药注册标准、药品名称和说明书等内容。《专门规定》与新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》有机衔接，在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步对中药研制相关要求进行细化，加强了中药新药研制与注册管理

国家药品监督管理局12月28日发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》，指出要严格仿制药评价标准，强化上市后监管，通过一致性评价的品种，药品监管部门允许其在说明书和标签上予以标注，并将其纳入《中国上市药品目录集》。 随着医药科技不断进步，药品审评标准在不断提高。过去的药品审评标准没有强制要求仿制药与原研药质量和疗效一致，所以有些药品在疗效上与原研药存在一定差距，需要改进提高

中新网上海9月29日电 (记者 许婧)上海市市场监管局29日发布消息称，第四届进博会参展的进口婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品、保健食品等进口特殊食品实行“6+180+365”服务模式，持续放大“进博会”溢出效应。对参展进口特殊食品办理“6天”临时许可，实现进口婴幼儿配方乳粉、进口特殊医学用途配方食品、进口保健食品全覆盖。 据悉，上海市市场监管局日前发布了《关于第四届中国国际进口博览会参展企业申请办理进口特殊食品产品临时许可等有关事项的公告》

医药网4月9日讯　近日，人福医药集团股份公司（简称：人福医药）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（简称：宜昌人福）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸安非他酮缓释片的《临床试验通知书》。人福医药2018年6月20日披露盐酸安非他酮缓释片获得美国FDA批准文号，累计研发投入约为130万美元。 盐酸安非他酮缓释片适用于治疗中重度抑郁症以及季节性情感障碍

本报讯（记者王宁）1月25日，在中华中医药学会举办的贯彻十八届三中全会精神，推动中医药事业发展专家座谈会上，国家中医药管理局局长王国强指出，中医的出路在于改革，要以海纳百川的胸怀，广泛吸收一切有利于中医发展的先进技术、先进科学，为中医发展服务。 王国强表示，十八届三中全会决定把完善中医药事业发展政策和机制作为重要任务纳入全面深化改革的重要内容中，中医人要抓住改革发展的时机，把中医药工作置于改革的大局当中去考量、去谋划，用改革实现创新。 会上，中华中医药学会的部分主委、秘书长及中医老专家等，积极为更好地完善中医药事业发展政策和机制、推动中医药事业的发展献计献策

7月17日，由中国核能行业协会组织，信和新材料股份有限公司、中广核工程有限公司承办的“环保型核级涂料研制及国产化应用等5项成果鉴定会”于泉州海丝博亚国际酒店举行。 中国核能行业协会、生态环境部核与辐射安全审评中心、中国核电工程有限公司、上海核工程研究设计院、SSPC美国钢构防腐协会、中船重工725所、中国核工业华兴建设有限公司、中国核工业二三建设有限公司及泉州市相关部门等领导参加此次会议。 会议伊始，中国核能行业协会科技奖励部主任曹春丽首先介绍与会领导和专家，并宣布成立鉴定委员会

《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国家食品药品监督管理总局令第35号） 《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》已于2017年6月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，为鼓励新药上市，满足临床需求，经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定，对进口药品注册管理有关事项作如下调整： 一、在中国进行国际多中心药物临床试验，允许同步开展I期临床试验，取消临床试验用药物应当已在境外注册，或者已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的要求，预防用生物制品除外。 二、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请

欢迎来到天游ty8官方网站官方网站！ TEL：010-82168699 9月22日，延庆区市场监督管理局党组副书记、副局长陈磊带队一行4人在天游ty8官方网站（以下简称同方药业））举行了首都文明单位授牌仪式，同方药业常务副总裁朱艳及相关部门负责 2021年公司新建全新标准的食品生产车间，8月完成了厂房相关验证及试制品的试制。2021年09月10日接受了北京市保化技术审评中心的食品生产许可变更现场核查。检查组对新食品车间厂房设施、 2021年9月23日我司收到延庆知识产权公众服务中心颁发的知识产权试点单位证书，这表明我司已具备知识产权战略意识以及相关工作人才，极大地增强了我司在自主创新及产业化、知识产权、专 为进一步加强集团公司安全生产工作，严格落实安全生产责任和措施，有效防范各类安全生产事故的发生，8月19日-20日集团总裁蒋朝文带队、监事会主席杨增军、安全负责人马跃龙及总裁办 现场检查结束后，集团总裁蒋朝文对重庆康乐公司当前的安全工作提出了三点具体要求：一是要求相关责任人要严格落实主体责任，强化安全意识，严把安全生产红线，严格落实“党政同责、一 2021年7月19日，天游ty8官方网站调研汇报会会议在北京市延庆区怀来皇冠假日酒店召开