药品
8月3日,国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见。《征求意见稿》提出,7类药品可纳入2020年药品目录拟新增药品范围,3类药品可纳入2020年药品目录调整。 与去年不同的是,在工作程序上,今年增加了企业申报阶段,企业可以主动申请且程序公开透明,更加体现目录调整的合法、合理和公平性
西安葛蓝新通制药有限公司是西安新通药物研究有限公司的全资子公司,成立于2009年,注册资金1200万元人民币,是一家以新药研发、技术开发、技术转让和技术服务及片剂、颗粒剂、胶囊剂、冻干粉针剂的生产为一体的科技型中小企业。公司于2012年8月17日取得颗粒剂生产线药品GMP证书,证书编号:SN2012006,于2016年8月18日取得了中药前处理及提取生产线《药品GMP证书》,证书编号:SN20160206。同时换发了新的《药品生产许可证》,药品生产许可证编号:陕20160179
6月1日,河南省医保局发布豫晋蒙鄂湘桂琼渝贵青宁新兵团十三省(区、市、兵团)药品联盟采购公告(八),公告指出根据豫晋蒙鄂湘桂琼渝贵青宁新兵团十三省(区、市、兵团)药品联盟采购工作安排,6月1日至6月5日对拟中选结果进行了公示。共127家企业169个药品中选。 其中,我司金不换制药生产的甲硝唑片中选该次药品集采,可喜可贺! 十三省药品联盟是新成立的带量采购省际联盟,今年4月 15 日,河南、山西、内蒙古、湖北、湖南、广西、海南、重庆、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团等十三省(区、市、兵团)宣布组成省际联盟,拟对国采第二、四批协议期满药品开展集中带量采购
热效性药品的杀菌消毒技术是全球制药企业共同面临的技术难题,目前缺乏理想的药品冷杀菌设备和技术解决方案,因而阻碍了很多热解性药物的开发和批量生产,在生物制药领域,大多数生物药品是蛋白质、生物酶结构,超过60℃加温可能完全破坏药物的结构和功能。 美国格尔登集团独创的聚焦超声和强脉冲光联合药品冷杀杀菌系统,能够在常温甚至冷低温环境下,采用强大的聚焦超声波和脉冲强光在有效杀死药品中所有病原菌的同时,不破坏药品的物理和化学状态,适合应用于生物制药、化学制药、热效性药品制备等多个制药行业,能够有效的带动广大制药企业开发和生产更多的新型药物原料和新型药物制剂。
近日,顺义区市场监督管理局持续在全区范围内开展药品零售企业飞行检查,不断强化药品零售企业监管,督促药店发挥“哨点”作用,保障辖区药械质量安全。 北京青年报记者了解到,检查组由市场监管执法人员及药品GSP检查员共38人组成,对辖区40家风险等级较高的企业进行检查。现场,检查组重点检查药械产品购销渠道、执业药师在岗、销售处方药、含***药品、含麻精成分药品采销、药械网络销售等情况,并检查“八类”症状相关药品实名登记上报等常态化疫情防控措施落实情况
4月6日,国务院常务会议确定了2016年深化医药卫生体制改革重点。其中,推动药品价格“透明化”成为医改重点,引起业界高度关注。会议提出,将全面推进公立医院药品集中采购,建立药品出厂价格信息可追溯机制,推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”,使中间环节加价透明化
有关新加坡HSA发布回收3项metformin药品事件说明 【发布日期:2019-12-07】 发布单位:食品药物管理署药品组(Tifsan) 卫生福利部食品药物管理署(以下简称食药署)于监视国际药物安全讯息时,发现新加坡HSA公布3项含二甲双胍(metformin)成分之降血糖药品,检出含有微量“N-亚硝基二甲胺 (N-Nitrosodimethylamine NDMA)”不纯物,经查该3项药品我国均未核准且未输入。为保障民众用药品质及安全,食药署已针对药品中亚硝胺类不纯物采取风险管控措施,前于108年11月13日函请药品相关公学协会转知药品制造或输入业者,应主动评估及检测药品制程所可能产生亚硝胺类不纯物风险外,并已针对风险程度较高之成分,要求业者应逐批检验原料药,经检验合格者,始得输入或供制剂使用。另经食药署搜集国际文献,并请专家协助评估后,已筛选44项可能具NDMA风险之药品成分,请业者优先予以评估及检验
根据公安部、工业和信息化部、国家食品药品监督管理局《关于开展集中治理利用互联网发布虚假药品信息、非法销售药品专项行动的通知》(国食药监稽〔2010〕392号)精神,省食品药品监督管理局开展了为期3个月的集中治理利用互联网发布虚假药品信息、非法销售药品专项行动。通过第一阶段对互联网上涉及云南企业所发布的药品信息和交易行为的动态监测,发现“大骏医药”等12家网站,存在未经审批擅自发布药品信息、利用网络销售药品等违法行为。依据《药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》和国务院3部局通知要求,现将违法网站名单(见附件)予以公告,并已移送省通信管理局依法关闭
上海药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。采用了温度、湿度、光照等综合性环境模拟方式,来对药品进行温度、湿度、光照等条件下的稳定性。对于制药行业来说,上海药品稳定性试验箱是*的药品检验试验设备,根据其检测药品保存的温度、湿度、光照强度等情况来了解药品较好的保存方式,以及药品的稳定性检测
经过几十年的发展,药品冷冻干燥技术虽然有了很大的进展,但是仍存在不少问题,亟需解决。在冷冻干燥过程中会产生多种冻结和干燥应力,使药品发生不同程度的变性,而且冻干法本身也存在干燥速率低、干燥时间长、干燥过程能耗高和干燥设备投资大等缺点。 医药冻干机必须执行GMP规范标准,实现高度无菌化、无尘化,达到高度可靠、安全、维护简便
本报讯�(记者严海苑�通讯员杨沁�实习生邓娜�陈美娴)今年8月25日至27日,市食品药品监督管理局、梅江区食品药品监督管理局、广州白云山和记黄埔中药有限公司和本报民生部等联合举办的“家庭过期药品回收”公益活动吸引了不少家庭参与。昨日上午,在梅江区食品药品监督管理局工作人员的监督下,活动回收的过期药品被依法集中销毁。 据了解,主办单位共回收家庭过期药品8000多盒,包括家庭常备的感冒药、消炎药、肠胃药等过期药品,总重达1300多公斤
国家药监局官网近日发布公告称,经国家药品监督管理局组织论证和审定,藿香正气胶囊、疏清颗粒等17种药品由处方药转化为非处方药。 国家药监局要求相关企业在2020年10月6日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行
广东省药品监督管理局贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署,按照省委工作要求,在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。 (一)负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草有关地方性法规、规章草案,并监督实施
本报北京8月2日电 (记者李红梅)记者从国家医保局获悉:《基本医疗保险用药管理暂行办法》已经国家医保局局务会审议通过,向社会公布,自2020年9月1日起施行。《暂行办法》明确,医保药品目录建立完善动态调整机制,原则上每年调整一次。滋补品、保健品、疫苗等不纳入目录,被有关部门列入负面清单的药品将被调出目录,价格或费用明显偏高且没有合理理由的药品、临床价值不确切可以被更好替代的药品也可以被调出目录
为认真贯彻落实2022年12月1日起施行的《药品网络销售监督管理办法》,依法开展好辖区药品网络销售监管工作,进一步规范药品经营企业网络销售药品行为,2023年1月28日,江城县市场监管局召开《药品网络销售监督管理办法》宣贯培训会,辖区网络药品销售企业及药械监管执法人员共计30余人参加会议。 此次培训主要围绕《药品网络销售监督管理办法》内容解读、重点分析、全文学习三个方面进行阐述,有针对性地带领从业人员学习药品网络销售管理相关内容。同时,“以案释法”,通报了3家药品经营企业网络销售处方药违法行为,要求企业坚持“线上线下一致”原则,加强处方药网络销售管理,严格实行“先方后药”流程,遵循“闭柜展示”方式
关于调整补肾润肺口服液等12个药品管理类别的公告(2019年第10号) 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,补肾润肺口服液等12种药品由处方药转换为非处方药。具体品种名单(附件1)及非处方药说明书范本一并发布(附件2)。 请相关企业在2019年3月20日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位
本专业毕业生主要面向城乡各级医院、门诊部、企事业单位医疗机构、药品生产及经营企业,从事调剂、常用制剂制备、药品管理、药品生产与检验及销售等工作。 毕业生应掌握的知识和应具备的技能、能力: 1.掌握必需的医学基础知识和药学基础知识; 2.掌握药物化学、药理、药剂的基础知识和药物制剂工艺、主要生产设备的基本知识; 3.具有常用药物调剂、制剂及质量检验的基本技能; 4.具有各种常用药物剂型制备的实际操作能力; 5.了解药品生产、管理、营销的有关法规,具有药事管理的初步能力; 6.掌握药品营销的基本知识,具有药品营销的初步能力。 专业教学的主要内容: 人体解剖生理学基础、微生物学基础、药用基础化学、生物化学、分析化学、生药、药理、药物化学、药物制剂技术、药品检验技术、医药商品营销、药事管理
北京商报讯(记者 姚倩)12月19日,北京商报记者获悉,针对个别医院周边有非法买卖涉疫药品的行为,天津市市场监管委会同市药监局、市公安局迅速启动全市打击整治危害药品安全违法犯罪案件联查联办机制,在全市范围内联合开展打击非法收售药品专项行动。 12月16日上午,天津市场监管部门和公安部门联合行动,对儿童医院周边非法收售涉疫药品行为进行突击检查,现场抓获1名兜售退烧药违法人员,发现布洛芬混悬液(美林)11盒,病毒合剂3盒,目前案件正在进一步办理中。 天津市市场监管委、市药监局和市公安局提醒,药品是特殊商品,没有取得《药品经营许可证》不得销售,药品有严格的质量管理和储存要求,不要从药贩子手中购买,也不要将手中剩余药品卖给药贩子
8月25日,由国家药品监督管理局委托中国健康传媒集团组织举办的全国“两法”(《药品管理法》《疫苗管理法》)知识竞赛正式启动,随后各省(区、市)药品监管部门精心部署、广泛动员,全力组织各级药品监管部门、药品企事业单位人员及社会公众积极参与,全社会学法用法蔚然成风。现发布部分省份药监局领导对活动开展情况的介绍。 广东省药监局高度重视全国“两法”知识竞赛活动,8月5日国家药监局下发《关于开展全国“两法”知识竞赛的通知》后,广东省药监局要求局机关及直属事业单位处级以上干部带头参赛,确保机关各处室(单位)做到人人参赛,各业务处室广泛发动企业从业人员参赛,同时要求各市市场监管部门组织发动市、县(区)监管人员和药品企业从业人员积极参赛,并将各市、县(区)参赛情况纳入年度考核
1.隔热保温性好:药品冷柜选用复合材质作保温隔热材料做成复合型板壁,其重量较轻、抗压强度高、耐火性好、抗腐蚀、耐老化、防虫、无毒性、不霉,在极低温度下更能展现其优势。 2、标记卫生管理制度.药品冷柜里外采用由彩钢瓦、不锈钢板材、铝板组成的直发夹板式库板,无毒性,无气味,不锈蚀、可以减少因为里外温度差而发生的热传导,以到达冷藏、冷藏系统软件的比较大高效率。一般来说冷藏是将有该类要求的药品,为了更好地确保它规定的温度质保存储
盐酸环丙沙星眼膏(Ciprofloxacin Hydrochloride Eye Ointment),用于由敏感菌引起的外眼部感染,如结膜炎等。 本药品被归类到眼科用药等药品分类。 使用过程中若出现过敏现象应立即停药,并采用相应措施
白癜风用药要注意什么?人有的时候候都会得几种病,比如女人月经不调还会感冒。换句话说患白癜风的患者也很可能并且得了别的病,因此患者们更要小心哪些药不能吃,否则会病情加重白癜风,会和白癜风相冲。长春博润皮肤病医院的专家提醒: 得了白颠风的病者在看其它病吃其它药之前要事先问下大夫白癜风能不能吃此种药,以下是关于白癜风药物常识: 1
阅读提要:9月14日,健康时报记者从湖南省商务厅得知,湖南省宣布支持药店与便利店或超市合作卖药,省商务厅等13部门联合发布了《关于推动品牌连锁便利店加快发展的实施意见》指出,以推动便利店品牌连锁化为重点,利用3-5年的时间,加快我省品牌连锁便利店发展。 (健康时报记者 孔天骄)9月14日,健康时报记者从湖南省商务厅得知,湖南省宣布支持药店与便利店或超市合作卖药,省商务厅等13部门联合发布了《关于推动品牌连锁便利店加快发展的实施意见》指出,以推动便利店品牌连锁化为重点,利用3-5年的时间,加快我省品牌连锁便利店发展。 其实,在今年多地都提到了类似措施
吃过药的人都知道,药丸常常五颜六色,这并不单纯是为了好看,而是为了便于保存和治疗。 有些人担心,药品上色一般需要使用色素,会不会对身体有影响。实际上,食品和药品常用的色素分为天然色素和人工合成色素两大类,常用的天然色素有焦糖、叶绿素、胡萝卜素、甜菜红和氧化铁等;合成色素只有经过严格的安全性试验,证明对人体没有明显的毒性作用,才能被批准为药剂上色用料,一般对身体影响不大
为全面贯彻落实党中央、国务院关于国家组织药品集中采购和使用工作的决策部署,按照2020年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议及全国药品注册和上市后监管工作会议关于加强集采中选药品监管工作要求,8月31日,国家药监局药品监管司主要负责人带队到江苏省督导调研集采中选药品质量监管工作,实地督导调研部分中选药品企业落实药品质量管理和保证工作情况,组织召开座谈会议,听取江苏省药监局、江苏省30家中选药品企业落实党中央、国务院决策部署情况以及加强药品质量安全工作的意见建议,研究部署进一步加强中选药品质量监管工作。 国家药监局药品监管司主要负责人指出,国家组织药品集中采购和使用工作是党中央、国务院的重要决策部署,是深化医药卫生体制改革的重要举措。各级药品监管部门和中选药品企业要进一步提高政治站位,充分认识保证中选药品质量安全的重要意义,守底线、促发展,服务好国家发展改革大局
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局、人力资源社会保障厅(局): 为贯彻落实中共中央、国务院印发的《关于深化医疗保障制度改革的意见》,按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》及《2020年国家医保药品目录调整工作方案》,国家医保局、人力资源社会保障部组织专家调整制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年》(以下简称《2020年药品目录》),现予印发,请遵照执行。有关事项通知如下: 各地要严格执行《2020年药品目录》,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。要及时调整信息系统,更新完善数据库,将本次调整中被调入的药品,按规定纳入基金支付范围,被调出的药品要同步调出基金支付范围
鼻喷类产品,会成为预防与治疗新冠“王者”吗? 近日,国家卫健委发布《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》(下文简称《方案》),提到将开展第二剂次加强免疫接种,即“第四针”接种。 进一步规范和加强药品标准管理,保障药品安全性、有效性和质量可控性,国家药监局组织起草了《药品标准管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。 12月6日,国家医保局官方发布消息,为保证现场谈判平稳有序,综合考虑新冠疫情影响和谈判工作需要,2022年国家医保药品目录现场谈判延期开展
由意大利药品管理局 (AIFA) 编制的药品数据库是唯一允许查阅意大利授权药品的产品特性摘要 (RCP) 和更新的说明性传单 (FI) 的官方数据库。还可以打印数据库中存在的任何文件的副本,从而获取有关授权在意大利上市的药物的有用信息。所有公布的文件都经过意大利药品管理局或欧洲药品管理局(EMA,European Medicines Agency)的审查和批准
2001年10月,公安县医药管理局和公安县药品检验所组建为公安县药品监督管理局。2004年5月,更名为公安县食品药品监督管理局,为荆州市食品药品监督管理局的直属机构。其主要职责:监督实施国家和省有关食品、药品、医疗器械监督管理的法律法规和规章;依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责,组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专行执法监督检查活动,组织协调和配合有关部门开展应急救援工作;监督实施国家药品、医疗器械标准;监督实施药品、医疗器械分类管理制度;负责本行政区药品不良反应、医疗器械不良事件的监测和再评价工作;监督药品、医疗器械生产、经营企业和医疗单位的药品、医疗器械质量;依法查处违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》的行为和责任人;监督管理本行政区麻醉药品、****、医疗用毒性药品和放射性药品;监督实施药品和医疗器械生产质量、经营质量、中药材生产质量和医疗机构制剂配制质量管理规范;负责本行政区药品检验的有关业务工作;监督实施药品流通管理办法,对药品经营企业资格进行审查;监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;执行执业药师资格制度,负责执业药师注册审查工作;利用监管手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策;组织指导本辖区药品监督管理方面的对外交流与合作
国家食品药品监督管理局6月16日印发通知,将对所有批准上市的药品实施国家药品编码管理,以加强对药品在研究、生产、经营、使用等各个环节的监督管理。 国家药品编码是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中,由计算机使用的表示特定信息的编码标识,包括本位码、监管码和分类码。其中,本位码在药品首次注册登记时即拥有,是国家批准注册药品唯一的身份标识,在药品包装上不体现;监管码用于药品监控追溯系统,直接体现在药品包装上,反映相关产品信息;分类码用于医保、药品临床研究、药品供应及药品分类管理等,在药品包装上不体现
