审评
关于举办2023年药物警戒核心技术研修班的通知(第二轮) 关于举办2023年药物警戒核心技术研修班的通知(第一轮) 国家药监局关于新版国家化妆品不良反应监测系统上线运行的通告(2022年第44号) 国家市场监督管理总局 国家药品监督管理局 国家局直属单位 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心,中国药品检验总所) 国家药典委员会 国家药品监督管理局药品审评中心 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心) 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心 "国家药品监督管理局机关服务中心(国家药品监督管理局机关服务局) " "国家药品监督管理局信息中心(中国食品药品监管数据中心) " "国家药品监督管理局高级研修学院(国家药品监督管理局安全应急演练中心)" 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 国家药品监督管理局新闻宣传中心 中国健康传媒集团 中国食品药品国际交流中心 国家药品监督管理局南方医药经济研究所 国家药品监督管理局一四六仓库 中国药学会 省ADR中心 江苏省药品不良反应监测中心 浙江省药品化妆品审评中心(浙江省药品不良反应监测中心) 江西省药品不良反应监测中心 山东省药品不良反应监测中心 河南省药品评价中心(河南省药品不良反应监测中心) 广东省药品不良反应监测中心 重庆市药品不良反应监测中心 甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心 解放军药品不良监测中心信息发布平台 国家卫生计生委计划生育药具不良反应监测中心 UMC
人民网北京7月6日电 (记者孙红丽)儿童用药问题是重要的民生问题。国家药监局日前发布的《2021年度药品审评报告》显示,2021年共115件注册申请(69个品种)纳入优先审评审批程序。其中,符合附条件批准的药品41件,占比35.65%,符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格34件,占比29.57%
新修订的药品管理法将于12月1日起施行! 作为药品管理法重要的配套规章之一,药品注册管理办法修订草案正面向全社会公开征求意见。 为鼓励创新和满足临床急需,修订草案特别增设了药品加快上市注册的章节,明确了滚动审评指导、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道。 由国家药品监督管理局指导、中国药品监督管理研究会主办的第四届中国药品监管科学大会于10月20日至21日在北京召开
市场监管总局发布《保健食品命名指南(2019年版)》 根据《中华人民共和国食品安全法》及《保健食品注册与备案管理办法》等规定,市场监管总局制定了《保健食品命名指南(2019年版)》,现予发布。 为规范保健食品注册与备案产品名称命名,避免误导消费,根据《保健食品注册与备案管理办法》(以下简称《办法》)和《保健食品注册审评审批工作细则》(2016年版)及相关法律法规、规章规范和标准,制定本指南。本指南适用于在中华人民共和国境内保健食品注册与备案产品的命名
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为提高全社会安全用药水平,营造良好的药品安全工作氛围,各级食品药品监管部门每年举办“全国安全用药月”(以下简称安全月)。过去五年,安全月紧扣公众关注热点,不断创新活动内容和形式,注重安全用药宣传实效,对提高公众安全用药科学素养起到突出作用。为切实开展好今年安全月活动,现就有关事项通知如下: 2016年10月1日―10月31日
最近中国上映了一部很火红的电影《我不是药神》。这部电影是根据真实的事件改编,跟医药有直接的关联。所以这次我想借由这部电影的题材来切入,为读者介绍中国癌症药品市场的现况与发展
Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)开启网上预售记者在国家药监局网站上看到,今年2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。根据国家药监局网站介绍,本品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药,使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息
《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年5月1日起施行。 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及国务院有关行政审批制度改革精神,进一步加强药品注册管理,切实提高审评审批效率,经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定,将下列由国家食品药品监督管理总局作出的药品行政审批决定,调整为由国家食品药品监督管理总局药品审评中心以国家食品药品监督管理总局名义作出: 一、药物临床试验审批决定(含国产和进口); 二、药品补充申请审批决定(含国产和进口); 三、进口药品再注册审批决定。 其他药品注册申请的审批决定,按现程序,由国家食品药品监督管理总局作出
7月17日,由中国核能行业协会组织,信和新材料股份有限公司、中广核工程有限公司承办的“环保型核级涂料研制及国产化应用等5项成果鉴定会”于泉州海丝博亚国际酒店举行。 中国核能行业协会、生态环境部核与辐射安全审评中心、中国核电工程有限公司、上海核工程研究设计院、SSPC美国钢构防腐协会、中船重工725所、中国核工业华兴建设有限公司、中国核工业二三建设有限公司及泉州市相关部门等领导参加此次会议。 会议伊始,中国核能行业协会科技奖励部主任曹春丽首先介绍与会领导和专家,并宣布成立鉴定委员会
是一种具有特殊气味的无色针状晶体, [2] 有毒,是生产某些树脂、杀菌剂、防腐剂以及药物(如阿司匹林)的重要原料。也可用于外科器械和排泄物的处理, [3] 皮肤杀菌、止痒及中耳炎。熔点43℃,常温下微溶于水,易溶于有机溶剂;当温度高于65℃时,能跟水以任意比例互溶
