审评

国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》的通告（2020年第16号） 发布日期：20200720 为规范药品注册申请人递交药物临床试验数据及相关资料，配合新修订的药品注册申报资料要求，提高药品审评效率，药审中心组织制定了《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布。 化学药品、生物制品自2020年10月1日起实施

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委(卫生局)食品安全相关处，国家食品安全风险评估中心： 为贯彻落实《食品安全法》和国务院工作部署，围绕建立“最严谨的标准”，加强标准制定与执行的有效衔接，经征求有关部门意见，现就进一步做好食品安全标准跟踪评价工作提出如下要求。 食品安全标准跟踪评价是食品安全标准工作的重要环节，各地卫生计生行政部门要认真贯彻落实《食品安全法》有关规定，会同同级食品药品监督管理、质量监督、检验检疫、农业行政等部门(以下统称相关部门)对食品安全标准执行情况进行跟踪评价，并指定专门机构负责标准跟踪评价相关工作。 （一）广泛收集食品安全标准实施中的问题和建议

2018年3月24-26日，山东福田药业有限公司原料药（木糖醇）顺利通过了山东省食品药品监督管理局审评认证中心组织的药品GMP跟踪现场检查，未发现严重缺陷项。 山东省食品药品监督管理局药品GMP认证审评中心组织药品GMP《药品生产质量管理规范（2010年修订）》现场检查专家组，对我公司原料药（木糖醇）药品GMP的执行情况进行了全面的审核检查。 通过三天加班加点的紧张工作，总体评价符合新版药品GMP的要求，顺利通过现场检查

湖州国际旅游学院“文旅融合IP项目研究创新团队”成功入围2019年度“浙江省文化和旅游创新团队” 浙江省文化和旅游厅于2019年9月开展2019年度“浙江省文化和旅游创新团队”报名初选活动，并于10月组织召开了专家评审会。经过材料报送、评审会现场答辩、专家审评、厅党组审定后，最终全省确定33个创新团队。湖州国际旅游学院张丽娜老师申报的“文旅融合IP项目研究创新团队”以排名第9的成绩成功入围

彭斌，教授，流行病与卫生统计学博士，硕士研究生导师，公共卫生学院统计学系副主任。美国加州大学（戴维斯）高级访问学者。 研究方向：医疗生物大数据统计建模、疾病风险评估理论与方法、临床试验设计及统计方法等

新加坡佛光山推动传统文化不遗余力，每年举办硬笔书法比赛，希望让学子对中华文化能够保持着一定的热诚，并将之传承下去。 为让明年4月11日举办的“2020威德智海全国硬笔书法比赛”能有更多中、小及高中学校学生参与。新加坡佛光山11月16日特于道场举办为时2小时的赛前工作坊，邀请新加坡书法家协会副会长何钰锋出席，为30名来自13间不同小、中高中院校的老师，讲解硬笔书法的宗旨、审评以及比赛规则

茶叶机械是怎么进行真假茶的鉴别的呢? 茶叶机械是现在茶叶厂中经常能够看到的一种设施，在不断地开发中，这种设备也是有很多中分类的，各种不同的机械也是有不同的利用规则，现在在工业制造中，有很多的应用，茶叶机械是怎么进行真假茶叶的辨别的呢?我们要怎么去识别这种东西呢? 真茶与假茶，一般可用感官审评的方法去鉴别。就是通过人的视觉、感觉和味觉器官，抓住茶叶固有的本质特征，用眼看、鼻闻、手摸、口尝的方法，最后综合判断出是真茶还是假茶。鉴别真假茶时，通常首先用双手捧起一把干茶，放在鼻端，深深吸一下茶叶气味，凡具有茶香者，为真茶;凡具有青腥味，或夹杂其他气味者即为假茶

刘西洋，博士，西安电子科技大学“华山学者”特聘教授，西安电子科技大学软件工程研究所常务所长，中国生物医学工程学会医学人工智能分会委员，国家药监局医疗器械审评中心医学人工智能产品审评专家。 l主持完成数字诊疗装备国家重点研发计划项目“常见致盲、致畸、致死疾病的人工智能筛查诊断系统研发和临床试验”课题“可供机器深度学习的常见疾病影像通用数据库研发和新型服务云平台的构建”，验收为优秀。 l主持在研国家自然科学基金面上项目“基于深度学习的泛癌淋巴结转移识别与预后预测的研究”

近日，国家食品药品监督管理总局公布了《关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》，将第三类高风险医疗器械临床试验审批决定、国产第三类医疗器械和进口医疗器械许可事项变更审批决定、国产第三类医疗器械和进口医疗器械延续注册审批决定，调整为由国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心以国家食品药品监督管理总局名义作出。自2017年7月1日起施行。 2014年，食品药品监管总局积极贯彻实施新修订的《医疗器械监督管理条例》，发布了《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》等文件，明确境内第三类和进口医疗器械注册审批包括受理、技术审评、行政审批和批件制作四个环节，其中技术审评由总局医疗器械技术审评中心负责，行政审批由总局负责

2015年2月2日，国家食品药品监管总局食品安全监管三司组织召开保健食品生产企业座谈会，就加强保健食品监管工作和规范特殊剂型食品管理问题，听取有关协会和企业的意见建议。食监三司主要负责同志、有关负责人、中国保健协会、广东保健品商会以及来自安利、汤臣倍健等16家保健食品生产企业的代表参加了会议。 座谈会上，行业协会代表结合当前食品安全法的修订，提出从法律层面明确保健食品的定义，采取注册与备案相结合的方式科学实施保健食品分级分类管理，加强新原料、新功能产品的知识产权保护等建议