20200720

人类是地球的主宰。我们生活在城市和乡村，结成一个完美的整体。但我们并不孤独，它们也成群结队，摩肩接踵，熙熙攘攘，出双入对，拉帮结伙，万众一心

国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》的通告（2020年第16号） 发布日期：20200720 为规范药品注册申请人递交药物临床试验数据及相关资料，配合新修订的药品注册申报资料要求，提高药品审评效率，药审中心组织制定了《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布。 化学药品、生物制品自2020年10月1日起实施