药品

药品是一种特殊的商品，药品质量的好坏直接关系到人的生命与健康，在药品的生产过程中进行严格的质量控制，是保障药品质量和人们用药安全有效的可靠措施，所以，药品生产企业的质量意识越来越强，2017年新版药典严格的FDA、GMP认证要求可以看出对药品质量检测也提出了更高的要求。 在药品的生产过程中，含水率是检验药品质量的一个重要的指标因素，水分含量的高低会直接影响到药品质量，还会影响药品的使用期限等，所以在药品的生产和质量控制中，都需要严格控制和检测药品中的水分含量。 水分含量的测定有多种方法，目前在制药行业较常用的方法是用卡尔费休法来测定样品中的水分含量

1、我们承诺：本站所有商品均出自实体药房渠道。 药品是特殊商品，所以盛生网只提供具备连锁实体药房的药品信息。 盛生堂连锁药房均已依法取得国家食品药品监督管理局颁发的药品经营许可证和GSP质量管理体系认证

食品药品是人类最为重要的生存必需品，因此这些产品的优劣直接影响到人们的生活和健康。随着生活质量的提高，带有“保健”字样的药品食品在市场上大量出现，关于此类产品的广告也大量见诸电视报纸等媒体，与此同时，一些行业发展的问题也随之而来。为使这一行业健康有序地发展，使消费者吃上放心的保健药品、食品，近一段时间，国家有关部门加大了对这一市场的监管力度

2023年3月9日下午，国家药监局副局长赵军宁会见了来访的丹麦驻华大使马磊一行，双方就卫生与生命科学领域合作、中丹药品医疗器械战略领域合作项目等内容进行交流。 赵军宁表示，自中丹两国2008年建立全面战略伙伴关系以来，双方在药品医疗器械监管方面的合作不断深化，取得一系列丰硕成果。2019年，中丹药品监管部门共同签署了《中丹药品医疗器械战略领域合作项目建议书》，并制定相应的工作计划

药品冷藏箱适用于药店、制药厂、医院、卫生所、科研院所、疾病预防控制中心等行业机构。用于储存药品、试剂、疫苗、生物制品等。 下面小编简单介绍一下药品冷藏箱的性能特点，如下所示： 1、可选配温度偏差，掉电等短信手机报警或WiFi手机报警； 2、实时打印记录功能，实验数据可长时间保存； 4、选配无线RS485通讯接口，便于设备的集中监控与对多台设备的管理； 5、药品冷藏箱整机低功耗，低噪音运行，节能环保

近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请审评审批、加快临床急需等药品审批、严惩临床试验数据造假等进行明确规定。此次公告的发布措辞严厉，规范加强，不仅是CFDA加速完成三年内解决药品审评审批的承诺，更凸显了CFDA改善和促进国内医药行业研发和发展的决心与信心。 《公告》明确，对申报上市的仿制药注册申请，首先审查药学研究的一致性，药学研究未达到要求的，直接作出不予批准决定

本次《药品管理法》的修改，采取修正案方式，紧紧围绕10月8日发布的关于《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械**的意见》，坚持“能不改则不改、能少改则少改”的总体思路，以确保《**意见》各项改革措施尽快顺利实施。 在草案说明中强调：为落实国务院“放管服”要求，食品药品监管总局已按程序报请取消**临床试验机构资格认定、药品生产质量管理规范认证和药品经营质量管理规范认证3项行政审批事项。为避免《药品管理法》在短时期内两次修改，本次修改时将上述内容一并进行

109.09.18 109.09.18 健保审字第1090062255号 公告异动2品项之109年药品支付价格调整结果，异动明细详如附件，异动之支付价格自109年10月1日生效。 112.09.18 109.09.17 109.09.17 健保审字第1090054668号 公告异动含digoxin成分口服液剂不可替代特殊药品Cardiacin elixir 50mcg/mL "CENTER"共1品项之支付价格及修订相关给付规定。 112.09.17 109.09.17 109.09.15 健保审字第1090036186号 公告修订含nusinersen成分药品(如Spinraza)之药品给付规定

不同企业、不同产品和剂型实施新修订GMP的具体期限是什么？ 根据《关于贯彻实施<药品生产品质管制规范（2010年修订）>的通知》（国食药监安〔2011〕101号）要求，自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产品质管制规范（2010年修订）》的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药品生产品质管制规范（2010年修订）》要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到《药品生产品质管制规范（2010年修订）》要求

今后，沈阳市食品药品监督管理局沈北新区分局将进一步加大药品监管力度，对农村药品继续开展“两网”建设，即药品监督网络和药品配送网络，实行100%配送。 沈北新区分局相关负责人介绍，目前，该局不断普及市民对药品相关知识的知晓率。不仅在人群密集场所向市民发放药品常识宣传手册，还通过宣传假劣药品提高市民用药自我保护意识，增强百姓识别辨别能力，畅通群众监督渠道

本文摘要：国家基本药物45%药品今起降价平均值降幅约12%。10月21日，江苏无锡第二人民医院的医务人员在药房内整理药品。国家发展和改革委员会发布的国家基本药物零售指导价格从10月22日起月开始继续执行

针对近日持续的高温、高湿天气，药品若储存不当，极易导致失效、变质等质量问题，婺城区食药监督局对辖区内各涉药单位药品储存的管理情况进行了突击检查，以保证高温季节药品质量，保障群众用药安全有效。 此次突检以销量大的医保定点零售药店和硬件条件相对薄弱的农村零售药店、个体诊所、乡镇卫生院及村卫生室等单位为重点对象;以药品储存条件、温湿度控制等为重点环节;以夏季常用高温防暑类、感冒类、治疗胃肠道疾病类药品，易霉变质失效药品，冷藏、阴凉储存等有特殊储藏要求的药品及中药饮片为重点品种;重点检查各涉药单位营业、储存场所的空调、冰箱、除湿机等温湿度调控设备能否正常运行，库存和陈列药品是否按药品说明书标示的储存条件和要求进行储存和陈列等情况;检查时对发现质量可疑品种及时予以抽检，对夏季常用药品和软胶囊剂、软膏剂、糖浆剂等储存温度有具体要求的药品加大抽检力度。食品厂温湿度记录仪、冷藏箱温湿度监控器、无纸温湿度记录仪、数显温湿度记录仪、温湿度监控器、数显温湿度记录仪、电子温湿度记录仪、仓库温湿度记录仪、车间专用温湿度记录仪、大棚专用温湿度记录仪、温室专用温湿度记录仪 截至目前，该局共出动执法人员110余人次，检查涉药单位52家，共抽验药品5批

违规经营，东港区这6家药店被撤证！ 今年以来，东港区市场监管局严格落实“四个最严”要求，深入开展药品零售环节损害群众利益问题专项整治工作，严厉查处不凭处方销售处方药、计算机管理系统数据不真实，违反规定销售含特殊管理药品复方制剂等14个方面的突出问题，切实营造药品市场诚信守法经营秩序。 截止目前，对严重违反《药品经营质量管理规范》行为的6家药店撤销GSP证书，对49家药店不凭处方销售处方药行为进行了查处，对相关企业负责人进行了约谈。 2019年7月9日，东港区市场监督管理局在GSP跟踪检查中发现，该企业存在未凭处方销售处方药行为，药品未按剂型、用途及储存要求分类陈列，销售药品未开具销售凭证，企业药品零售操作规程不完善，未按照操作规程进行数据的录入，验收药品未做好验收记录等问题

美国药品市场迎来一位意料之外的参与者，令美国关节炎患者又多了一个药物选择。 韩国企业集团三星(Samsung)周一在美国发布强生公司(Johnson & Johnson JNJ)治疗风湿性关节炎的明星药品Remicade的低价生物相似药，这是美国市场的第二款此类替代药物。这款由三星研发的药品将由默克公司(Merck & Co. Inc. MRK)的美国销售团队向医保提供商推广，售价较Remicade目前标价低约35%

药大制药有限公司始建于1938年，是集化学原料药、生物工程产品和多种剂型研发、生产、销售于一体的综合性制药企业。公司一直秉承“精业济群、立信为民”的理念，充分依托中国药科大学的科研力量，建立了联合研究实验室，建有省级企业技术中心、市级企业工程技术中心。拥有国家级火炬计划项目4项、国家级新产品项目1项，国家级创新基金项目1项，省级高新技术产品5项，完成国家级创新基金项目1个，市级科技计划发展项目1个，市级重大新产品产业化项目1个

南北医药客户端是一款专业实用的医疗采购软件，在这里你可以买到你想要的医疗产品，种类很多，几乎都能找到!南北医药移动端包含专业导购、每日特价、全礼、企业资质、包装促销等功能模块，汇聚了全国大中型实体药店的药品销售和药品比价服务。市面上出售的药品有1万多种。当你需要买药时，你不需要在线下药店排队买药，只要打开APP就可以轻松买到

近日，临沂市市场监管局执法人员和兰山区市场监管局执法人员联合对保健品市场进行突击检查，分别检查了位于茶叶批发市场的利双商贸有限公司和仁和堂医药连锁有限公司通达路二店，对现场检查出的问题责令商家整改。 根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规要求，执法人员对利双商贸有限公司、仁和堂医药连锁有限公司通达路二店的证件公示、制度管理、环境卫生等多项内容进行了仔细检查，详细询问，现场指出存在的问题并责令整改。 经查，利双商贸有限公司的环境卫生状况良好，证照齐全，物品的索证索票齐全，但存在管理人员培训没有落实到位、部分食品的保质期标注不规范等问题

海康药用玻璃瓶保障制药安全： 【海康包装】药用玻璃瓶是传统药品的包装容器，现在随着我家工业的不断发展，各种材质的药用包装大量的涌入了市场，如我们在医院中会看到盐水瓶由以前的玻璃材质变成了塑料材质；药片、及胶囊变成了铝箔、塑料袋包装；眼药水等滴液包装也是塑料包装。 其中塑料瓶成了药用玻璃瓶最大的竞争对手，虽然塑料盖的材质和药用玻璃瓶的材质方面有很大的区别，但在盛装方面可以和药用玻璃瓶抗衡。这主要取决于药用玻璃瓶易碎，重量大，塑料瓶正好弥补了这一缺点

随着对于药品安全要求的不断提高，药品的智能化包装以及完善的药品追溯体现也越来越受到药企的关注。2016年食品药品监督管理总局下文明确要求药企必须建立和完善追溯体系，并鼓励信息技术企业作为第三方，为生产经营者提**品追溯专业服务。至此，很多药企纷纷对自身设备进行升级改造，实现智能化生产与药品追溯大数据的关联

昨日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》（以下简称《通知》），自2月18日起，联合采购办公室开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。 根据《通知》，此次国采共涉及58个药品品种，208个规格，覆盖奥美拉唑注射剂、美托洛尔缓释剂型、美罗培南注射剂等市场销售规模过亿元的大品种，涉及的治疗领域包括心血管、神经系统、糖尿病等。值得一提的是，本次集采药品品种中注射剂达27种，占比近47%

条　为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 **条　企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动

丹龙药业仙藿补肾合剂规范药品规格表述获得国家药品监督管理局批复。 发布时间：2023年02月17日 查看次数：285 2023年2月17日，丹龙药业全国独家、原研产品——仙藿补肾合剂规范药品规格表述获得国家药品监督管理局批复。 此次获批，使仙藿补肾合剂的规格表述更加符合国家药品监督管理部门发布的《中成药规格表述技术指导原则》的有关要求

各地级以上市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、顺德区人口和卫生药品监督局、省局审评认证中心、各有关药品经营企业： 为做好《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）的实施工作，我局根据新修订GSP的要求组织起草了《广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》、《广东省药品零售连锁企业GSP认证现场检查项目表》及《广东省药品零售企业GSP认证现场检查项目表》的征求意见稿，现公开征求意见。请各有关单位认真组织讨论，并于2013年6月6日前，将修改意见和建议以纸质或电子邮件形式反馈省局药品流通监管处。 附件：1 .广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表（征求意见稿） 2. 广东省药品零售连锁企业GSP认证现场检查项目表（征求意见稿） 3. 广东省药品零售企业GSP认证现场检查项目表（征求意见稿）

本报讯（记者王乐民）4月15日，国家食品药品监督管理局发出明电，要求切实做好抗震救灾药品、医疗器械质量监管工作，保证捐赠药品、医疗器械质量安全。该局还发出通知，要求加大青海省玉树地震灾区餐饮服务食品安全监管力度，做好食品安全事故应急处置工作。 该局要求，做好抗震救灾药品、医疗器械的质量监管，加大对供应灾区的药品、医疗器械监督检查力度，重点加强对救灾药品、医疗器械的监督检验工作

本文摘要：时间：2011-09-23 来源：雅虎身体健康社区药品是用作疾病的化疗、临床和防治的，保健品是用来保健和辅助化疗的，两者之间具有显著的区别。是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品，有的毕竟保健品。那么，应当如何看来同一产品的药品和保健品呢?第一，药品的生产及其配方的构成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严苛审查并通过药理、病理和病毒的严苛检查和多年的临床仔细观察，经过有关部门检验批准后，方可投入市场

2015年7月22日，药品终端网宣布完成A+轮数千万元融资。经纬此前主导了其A轮融资，本轮继续跟进。 药品终端网成立于2010年5月，于2014年4月获得国家食品药品监督管理总局颁发的互联网药品交易许可证（国A20140002），是专业从事医药流通领域的第三方B2B电子商务交易服务平台

为落实药品生产企业的主体责任，强化企业第一责任人意识，保证药品安全，我公司公开承诺如下： 一、 严格遵守药品管理法律法规，贯彻实施药品生产质量管理规范。 二、 建立健全药品质量管理体系，认真落实各岗位人员质量责任制，全体参与药品生产质量管理。 三、 坚持“诚实守信”的原则，严格按批准注册的工艺生产药品，强化质量风险管理意识，持续降低产品质量风险

在制药行业中，药品的干燥过程十分重要，一些药品的干燥过程，直接决定着药品的质量。冻干设备应用于药品生产过程中，很大程度上提高了药品的稳定性。因而，真空冷冻干燥机在制药行业中的重要性也在不断提高

为贯彻落实《省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》（鄂政发〔2016〕36号），加强药品注册管理，加快组建审评和检查专业化队伍，推动药品审评业务能力迈入全国第一方阵，今年5月下旬，省局首次面向社会公开遴选省级药品注册检查员和药品注册审评专家。此项工作得到了省内有关大专院校、医疗机构以及各级食品药品监管部门、药品检验机构的热烈响应，相关人员积极报名。经个人申请或单位推荐、省局相关部门资格审核、省局认定聘任等工作程序，最后决定聘任名单

关于调整补肾润肺口服液等12个药品管理类别的公告（2019年第10号） 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，补肾润肺口服液等12种药品由处方药转换为非处方药。具体品种名单（附件1）及非处方药说明书范本一并发布（附件2）。 请相关企业在2019年3月20日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位