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我们的质量体系已通过诸多大型制药公司，生物技术公司，和欧洲QP的GMP审计，符合各项法规要求。GMP设施设备完善，满足生产临床所需原料药和制剂的法规要求，为全球新药开发和临床试验贡献力量。 基于ICH指导方针建立质量监管系统
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截止11月23日，澳门人威尼斯4399子公司成都弘基生物科技有限公司先后收到中国药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品管理局（FDA）的通知，准许KH631眼用注射液开展临床试验。 KH631眼用注射液是通过腺相关病毒（AAV）递送目标基因用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD），具有自主知识产权的治疗用生物制品1类新药。 年龄相关性黄斑变性（AMD）是三大致盲疾病之一，据资料显示，2040年将有约2.8亿人受到影响
正济拥有多个已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA批准的产品，产品覆盖国内多个省市，远销美国、日本、韩国、印度，欧盟等20多个国家和地区。 正济为国内外药物研发企业提供全面定制服务，包括医药中间体、API的开发与生产。我们接受所有阶段的项目，包括方案形成的初始阶段到实验室规模合成、样品验证、工艺开发、中试，直至工业化生产
浙江神洲药业有限公司的生产设施符合各国cGMP要求，可以生产公斤级至吨级的生产设施，能满足不同客户的数量要求;拥有多台专属的超微粉粉碎机，可以根据客户对产品颗粒度的特殊要求进行微粉化。所有设备均经过IQ、OQ、PQ确认，通过中国药品监督管理局NMPA、美国FDA、欧盟EDQM、韩国FDA、德国、意大利等官方现场审计，为客户提供符合各国cGMP要求高质量、具有价竞争力的原料药及中间体。 浙江神洲药业有限公司拥有经验丰富的专业团队，能迅速将公司研发的不侵犯他人知识产权的实验室工艺转化为商业化产品，并使之符合cGMP要求，为公司的合约加工提供快速的、可信赖的、强有力的保障
2022年新年伊始，创辉公司椎体融合器获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可。该产品与内固定系统配合使用，适用于颈椎椎体的替代。椎体融合器的上市完善了公司在脊柱领域的产品结构，为医生和患者提供更多优质的解决方案
11 月 30 日，恒瑞发布公告宣布，其 4 类仿制药“他达拉非片”已收到 NMPA 核准签发的《药品注册批件》，并视同通过一致性评价。 他达拉非片用于治疗勃起功能障碍（ED）及其合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。该药最早由 Lilly ICOS（礼来与 ICOS 的合资企业）及 United Therapeutics 开发并上市，是一种口服有效的磷酸二酯酶 5 抑制剂
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