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11月15日,康弘药业发布公告
11月15日,康弘药业发布公告,其子公司弘基生物申报的 KH631 眼用注射液获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意开展临床试验。 据国家药品监督管理局官网介绍,截至目前,这是我国第一个获批进入临床、用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的基因治疗产品。 早在2013年12月,国家食品药品监督管理总局批准了该公司康柏西普眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性
截止11月23日,澳门人威尼斯4399子公司成都弘基生物科技
截止11月23日,澳门人威尼斯4399子公司成都弘基生物科技有限公司先后收到中国药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品管理局(FDA)的通知,准许KH631眼用注射液开展临床试验。 KH631眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD),具有自主知识产权的治疗用生物制品1类新药。 年龄相关性黄斑变性(AMD)是三大致盲疾病之一,据资料显示,2040年将有约2.8亿人受到影响
