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1月11日,恒瑞医药发公告称,近日收到NMPA签发的关于度他雄胺软胶囊的《药品注册证书》。本次上市申请于 2018 年 8 月获得国家药监局受理,本品拟用于治疗伴前列腺增大的良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状,降低急性尿潴留(AUR)和良性前列腺增生相关手术的风险。 1月11日,恒瑞医药发公告称,近日收到NMPA签发的关于度他雄胺软胶囊的《药品注册证书》
注册送28元体验金捕鱼(中国)有限公司是中国机械工业100强企业、国家创新型企业、国家重点高新技术企业、国家首批绿色工厂、全国文明单位、全国五一劳动奖表彰单位。股秉承“自强不息、厚德载物”的品牌理念,始终以人才强国为己任,致力于成为拥有全球影响力和竞争力的控股集团品牌。展望未来,天坤控股将继续以人才全产业链为核心,在继续稳固“人才+教育”双主业布局基础上,大力投资科技互联网,实现“产业+科技”双轮驱动,打造具有竞争力的“人才产业生态圈”,成为具有全球竞争力的多元化集团公司拥有严格的质量管理体系,实现了从原材料到客户端的全过程管控;拥有国际先进的生物研发实验室、近5万平方GMP生产车间及模具加工车间和技术团队,通过了NMPA、ISO13485、欧盟CE等多项行业认证;荣获“国家级守合同重信用企业”、“纳税先进企业”、“中国专利山东明星企业”等多项殊荣
过去10年来,免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法的出现,彻底改变了许多类型癌症的治疗标准,也标志着现代免疫疗法用于肿瘤学的新时代。近日,中国医学科学院肿瘤医院、国家癌症中心团队在《柳叶刀•肿瘤学》(The Lancet Oncology)发表论文,回顾了近20年间肿瘤免疫疗法临床试验在中国的发展。 这项研究基于中国国家权威数据库——药物临床试验登记与信息公示平台(chinadrugtrials),共纳入了2010年~2019年间登记的365项肿瘤免疫临床试验,涉及103款正在开发的免疫疗法
微光医疗成立于2012年,总部位于深圳,在西安设有研发基地,是中国科学院西安光机所孵化、重点扶持打造的医疗产业公司。微光医疗深耕激光医学技术领域,运用国际领先的光电技术、秉承医工结合理念,致力于微创激光介入创新诊疗器械的自主研发、全球创新与自主生产。 公司自主研发“光学相干断层成像(OCT)系统”于2020年4月获批NMPA三类医疗器械产品注册证书,正式进入市场并成功实现商业化
首个中国抗癌新药在美获批,说明这事“有门儿” “第一个中国原创新药在美国被批准,它的意义在于百济能做,那以后很多人都能做。这个栏到底有多高,我们一开始没有人跨过去,百济跨过去了,大家就知道它也没有多高,所以它是一个有门儿的(事)。” 当被问及国产抗癌新药获批上市的感受时,百济神州科学顾问委员会主席兼联合创始人王晓东在11月16日一个学术报告会上做出如上表述
公司秉承“预研一代、注册一代和生产销售一代”的梯度化发展原则,由冠脉药物支架为基础,已步入生物可吸收医疗器械和人工AI智能医疗器械时代。公司拥有国际第二代生物可吸收支架NeoVas、新一代血管内药物(紫杉醇)洗脱球囊导管Vesselin等重磅产品,国际领先技术的人工智能AI-ECG心电分析软件系统产品获得美国FDA批准、欧盟CE认证及NMPA注册批准,并拥有多种技术特点的冠脉药物支架、球囊、起搏器、封堵器、心脏瓣膜、血管造影机、IVD设备及诊断试剂、外科器械、人工智能心电设备和家用智能医疗器械等。2020年,公司控股的合肥高新心血管病医院(高心医院)经安徽省卫生健康委员会审批开设“互联网医院”
江苏宣泰药业有限公司,位于江苏省南通市海门区滨江街道珠海路163号,于2014年10月被宣泰医药全资收购,作为宣泰制剂产品及营养保健食品生产基地,距离公司上海总部约2小时车程。 江苏宣泰药业有限公司作为宣泰医药的生产基地,负责公司制剂产品放大批生产、注册批\工艺验证批生产、商业化生产及供货;物料和产品的检测、分析方法与上海共验证。占地面积5.5万平方米,涉及固体口服制剂生产车间、高活性制剂生产车间、保健食品生产车间
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2021年4月12日—北京天广实生物技术股份有限公司组织召开方案讨论会,启动了重组全人源单克隆抗体MIL86治疗原发性高脂血症患者的安全性、耐受性及有效性的Ⅱ期临床研究。 此项Ⅱ期临床研究,为一项在中国原发性高脂血症患者中进行的Ⅱ期临床研究,采用多中心、随机、安慰剂对照的研究方法,由首都医科大学附属北京朝阳医院杨新春主任和陈牧雷主任担任主要研究者。此次会议采用网络会议形式召开,共有来自全国8家中心的18位研究者参与了本次方案讨论
2021年1月13日,百济神州宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗PD-1抗体百泽安®(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合2项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是百泽安®在中国获批的第三项适应症,也是首项肺癌适应症。 此次新适应症批准,基于一项3期临床试验(NCT03594747)的结果
