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浙江司太立制药股份有限公司创建于1997年，目前有员工1000多人，其中技术人员200多人，是一家专业从事研发、生产、销售X-CT非离子型碘造影剂系列和氟喹喏酮类系列原料药及中间体的国家级高新技术企业。 司太立制药坚持以“聚一流人才、选一流装备、建一流厂房、创一流企业”为建厂理念，主张“创造优质产品、提供优质服务、致力人类健康、实现合作互赢”的经营理念，通过十余年的发展，成为国内医药行业又一颗冉冉升起的明星，尤其是X-CT非离子型碘造影剂系列产品的成功问市，有效填补了该项产品在国内的空白。公司主要产品已获得欧洲COS证书、通过日本PMDA官方审计及ISO14001环境管理体系认证，产品远销海内外，目前公司已发展成为国内品种最全、规模最大的X-CT非离子型碘造影剂系列原料药供应商

艾美科健（中国）生物医药有限公司位于山东省济宁市高新区诗仙路1688号，是一家集医药、生物工程产品、兽药原料药及制剂、药用吸附&分离材料，研发、生产、销售于一体的中外合资企业。 艾美科健（中国）生物医药有限公司为国家级高新技术企业，建有“山东省企业技术中心”及“山东省药用吸附分离树脂工程技术研究中心”，先后通过ISO9000、ISO14000和OSHMS管理体系认证。是“山东省重合同守信用企业”，公司连续获得济宁市五一劳动奖章，连续三年被评为济宁市高新区成长性明星企业

浙江司太立制药股份有限公司创建于1997年，目前有员工1000多人，其中技术人员200多人，是一家专业从事研发、生产、销售X-CT非离子型碘造影剂系列和氟喹喏酮类系列原料药及中间体的国家级高新技术企业。 司太立制药坚持以“聚一流人才、选一流装备、建一流厂房、创一流企业”为建厂理念，主张“创造优质产品、提供优质服务、致力人类健康、实现合作互赢”的经营理念，通过十余年的发展，成为国内医药行业又一颗冉冉升起的明星，尤其是X-CT非离子型碘造影剂系列产品的成功问市，有效填补了该项产品在国内的空白。公司主要产品已获得欧洲COS证书、通过日本PMDA官方审计及ISO14001环境管理体系认证，产品远销海内外，目前公司已发展成为国内品种最全、规模最大的X-CT非离子型碘造影剂系列原料药供应商

采用联苯四羧酸二酐(PMDA)和对苯二胺(PDA)为二酐和二胺以NN-二甲基乙酰胺(DMAc)为溶剂制备了聚酰胺酸溶液(PAA).采用旋涂工艺以K9玻璃或调制模版为衬**备了聚酰亚胺(PI)平面/调制薄膜.对其厚度、结构、表面粗糙度和表面调制图形进行了测量研究了其厚度与旋涂速度和PAA溶液浓度的对应关系. 结果表明PAA溶液在马弗炉中进行370℃热处理可以完全转化为PI;通过旋涂法制备PI平面薄膜的平均粗糙度Ra的最大值和最小值分别为3.7 nm和3.1 nm;PI平面薄膜最小厚度为1μm且其厚度随着旋涂速度增大而减小随着PAA溶液浓度的增大而增大;PI调制薄膜的周期和振幅分别为100μm和4.8μm在调制图形转移过程中周期不变而振幅存在0.2μm的转移误差. 文章来源于二甲基乙酰胺上海金山经纬化工有限公司网站：[URL]

科伦集团核心生产企业新都基地于2018年8月5日收到了日本签发的《医药品符合性调查结果通知书》，确认通过日本PMDA认证。为及时总结并推广认证经验，推动公司质量体系的持续建设和完善，8月29日至31日，集团在新都假日酒店召开PMDA认证总结会，刘革新董事长、刘思川总经理，以及公司高管团队、科伦药物研究院、科伦博泰、总部直属部门以及29家生产基地共计370余人出席了本次大会。 会议开始前，参会代表前往新都基地进行了现场观摩学习

湖州展望药业有限公司，顺“健康至上”的中医大时代，立“创新为本”的医药大产业，以中国药用辅料开创者的姿态，砥砺奋进，追求卓越，历经70余载的探索与耕耘，成为了一个以药用辅料为主，原料药、食品添加剂为辅的综合性大型医药生产企业、中国药用辅料龙头企业。 作为中国及全球集制造和贸易一体的药企，湖州展望严格按照GMP规范要求建设生产基地，拥有多条先进的药用辅料生产线，先后通过了美国FDA和欧盟COS认证、日本PMDA认证、ISO9001质量认证、ISO14001环保认证及中国GMP认证。坚持全面贯彻质量管理制度，研发生产33个药用辅料品种，9个原料药品种及7个食品添加剂，全面发展，领先同行

20世纪70年代以来，监管科学（Regulatory Science）作为一门前沿学科，历经酝酿与梳理，日益受到各国公共领域监管机构的重视。进入二十一世纪以来，监管科学尤其引起了各国药品监管机构的高度重视，成为评估医药产品质量、安全性和有效性的科学依据，在保护和促进各国与全球公共卫生方面发挥了至关重要的作用。近年来，美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）都在大力推进药品监管科学的建设，并陆续出台了促进药品监管科学的战略计划

云南汉德生物科技有限公司成立于1993年，新的生产基地位于昆明市以西10公里的太平新城。公司业务涵盖植物提取物、医药原料药、中间体的定制化研发和加工咨询服务。 汉德生物拥有符合国际标准的检测实验室，涵盖液相、气相、金属元素、红外、微生物、测湿、稳定性检验​​等所有检测项目，采用全进口检测设备，数据完整的IT系统，高效的全封闭分离提纯生产线，以及成品提纯洁净车间

改革开放以来，中国的生物技术与制药产业终于厚积薄发，在出海赛道上捷报频传。继原料药、仿制药成功出海之后，中国创新药也正逐渐走向国际高端市场，产业布局日渐完整。然而医药出海并非易事，FDA、 EMA、PMDA 等机构会对药品的审核极其严苛：除了药品本身的有过硬的药效之外，审核资料是否，很大程度上取决于翻译的质量

能特科技有限公司是上市公司冠福股份（股票代码：002102）全资控股子公司，成立于2006年，注册资本22000万元。现共有三个生产厂区，生产厂区面积共840亩。公司现有总资产近18亿元，2017年实现销售收入9.5 亿，员工达1000人以上，各种技术人员100多名，是一家以生产、研发、销售医药中间体及精细化工产品为主的高新技术企业