regulatory

ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南

《无线电法》要求，对指定的无线电设备进行型号核准（即技术法规符合性认证）。认证是强制性的，认证机构为mic在指定无线电设备范围认可的注册认证机构。telec（telecom engineering center）是日本无线电设备符合性认证的主要的注册认证机构

由于花旗集团旗下公司提交了不完整和不准确的监管信息，英国央行对其开出4390万英镑(约马币2亿3578万令吉)的罚单，为英国央行所属金融监管机构有史以来开出的最高罚单。 在周二发给第一财经等机构的声明中，英国央行旗下监管机构审慎监管局（Prudential Regulatory Authority，PRA）对花旗环球金融有限公司、花旗银行伦敦分行和花旗银行欧洲有限公司英国分行处以4390万英镑的联合罚款，处罚原因是其内控以及管理安排未能满足审慎监管局监管报告要求。 在2014年6月19日至2018年12月31日期间，上述机构在英国的监管报告框架“未能有效设计，实施或运作”，导致其“向审慎监管局所提交的资本和流动性水平的监管报告不完整不准确”