regulatory
ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南
《无线电法》要求,对指定的无线电设备进行型号核准(即技术法规符合性认证)。认证是强制性的,认证机构为mic在指定无线电设备范围认可的注册认证机构。telec(telecom engineering center)是日本无线电设备符合性认证的主要的注册认证机构
中国银行保险监督管理委员会,英文名称为China Banking and Insurance Regulatory Commission,简称中国银保监会或银保监会。银保监会成立于2018年,是国务院直属事业单位,其主要职责是依照法律法规统一监督管理银行业和保险业,维护银行业和保险业合法、稳健运行,防范和化解金融风险,保护金融消费者合法权益,维护金融稳定。主要职能包括依法依规对全国银行业和保险业实行统一监督管理,维护银行业和保险业合法、稳健运行,对派出机构实行垂直领导
富德华康(天津)医药科技有限公司是专业从事国内外医疗器械(含体外诊断试剂)、药品、化妆品、保健品等医药相关产品注册与认证服务的合同注册组织(CRAO,Contract Regulatory Affairs Organization) 我们所坚持的宗旨是“全心全力为客户服务”,秉承“服务至上,高效极致”的经营理念,立志用最专业的服务、最良心的价格为客户创造最满意的价值。公司倾心分析每位客户的需求,准确把握每个项目的特点,制定出最优效的服务方案,保证项目以最快的速度获得一次通过。客户有理由相信,携手富德华康,即选择了专业与高效,成功与放心
20世纪70年代以来,监管科学(Regulatory Science)作为一门前沿学科,历经酝酿与梳理,日益受到各国公共领域监管机构的重视。进入二十一世纪以来,监管科学尤其引起了各国药品监管机构的高度重视,成为评估医药产品质量、安全性和有效性的科学依据,在保护和促进各国与全球公共卫生方面发挥了至关重要的作用。近年来,美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)都在大力推进药品监管科学的建设,并陆续出台了促进药品监管科学的战略计划
场外电子交易板(英语:Over-The-Counter Bulletin Board或OTCBB)是美国一个以电子方式交易的股票系统,会显示实时报价,最后的出售价格和数量等资料,许多在此板交易的股票并没有在纳斯达克股票市场或任何一个国家的证券交易市场上市。 虽然该类证券交易由美国金融业监管局(英语:Financial Industry Regulatory Authority)监督,但并不算是纳斯达克股票交易市场的一部分。美国证券交易委员会曾表示,骗徒经常声称OTCBB上市相当于纳斯达克上市,令投资者高估OTCBB上市的公司的规模[1]
自 2023 年 1 月 17 日起,美国海关暨边境保护局CBP 将针对应税的低价值货件(货件价值介于800-2500 美金),向美国消费者(收件人)收取每张提单 1.19 美元的清关费用。作为您的国际快递伙伴,DHL 必须向美国海关暨边境保护局 (CBP) 申报每批进入美国的货件。 此费用是 DHL 作为快递承揽业者协助向美国海关暨边境保护局 CBP 代为支付之费用
哈佛商学院企管讲座副教授,也是该院“健康照护计划”和“数位计划”教师。她是哈佛大学与麻省理工学院法规监管科学中心(Harvard-MIT Center for Regulatory Science)和亚瑞德尼实验室(Ariadne Labs)教师,也与德国健康创新中心合作,为德国联邦卫生部(Federal Ministry of Health)提供有关德国健康照护系统数位转型的建议。 德国原先在数位照顾系统的发展上处于落后,但2019年通过的《数位医疗法案》,促进数位健康工具的开发和评估,并对这些工具创造的价值,产生更深入的见解
近日,新加坡贸易与工业部(Ministry of Trade and Industry)宣布推出绿色经济监管倡议(Green Economy Regulatory Initiative,简称GERI)。这项倡议是新加坡政府协作加速绿色经济创新的一项努力,希望在现有沙盒计划的基础上,鼓励企业抓住绿色发展新机遇,开发更多绿色产品和服务。企业可以通过一站式的平台提交建议书,目前共有以下八个方面可以通过GERI开展试验,包括碳服务和交易、循环经济、电动汽车、可持续航空与海运、可持续旅游、能源(包括太阳能、储能系统、智能电网解决方案)、氢能、二氧化碳制备聚合物
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