csbts

ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南

负责铁道行业专业计量工作的归口管理和计量监督，承担相关专业计量基础上的量值传递和标准比对工作；开展国家强检项目轨道衡和铁路罐车容积的法制计量检定；对部控工业产品的质量进行检测、监督和监督抽查，铁路产品生产许可证和制造特许证的发放考核检验，新产品的鉴定检测，整车、整机批量检验中的型式试验以及委托检验，并对受控项目实施质量等；开展铁路工业产品强制性、自愿性产品质量认证工作。 CRCC业务部在收到申请方提交的申请书和相关材料后，进行初步审查，确认填写内容是否准确、相关材料是否齐全，若申请材料不全或填写不符合要求，应向申请方发送《申请材料补充通知书》。若申请方未能按要求在30天内补充/完善所需的材料并未作任何解释和说明，则认为申请方撤销本次申请