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艾美科健(中国)生物医药有限公司(原山东鲁抗立科药业有限公司)是一家集原料药、兽用制剂、医药中间体、生物酶以及药用树脂,研发、生产、销售,于一体的高新技术企业。公司注册资金8000万,占地600亩,拥有员工750人,坐落于极具盛名的“孔孟之乡”--山东省济宁市。 艾美科健(中国)作为国家级高新技术企业,坚持以严格的质量标准为先导
正济拥有多个已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA批准的产品,产品覆盖国内多个省市,远销美国、日本、韩国、印度,欧盟等20多个国家和地区。 正济为国内外药物研发企业提供全面定制服务,包括医药中间体、API的开发与生产。我们接受所有阶段的项目,包括方案形成的初始阶段到实验室规模合成、样品验证、工艺开发、中试,直至工业化生产
杭州科巢生物科技有限公司成立于2013年,专注于为全球制药行业提供专业高效的医药研发生产外包(CRO/CDMO)服务,为广大客户提供从克级到吨级的原料药和中间体产品的定制研发和生产。公司高度重视科研创新,致力于最前沿的生物医药技术研发,目前已拥有60多项发明专利,同时与浙江大学,华东理工大学,中科院等高校及科研院所建立产学研合作基地,已获得国家重点高新技术企业,杭州市研发中心,浙江省研发中心,浙江省专精特新企业等荣誉称号。 公司研发中心坐落于杭州未来科技城,拥有5000平方研发实验室,配备HPLC GC LC-MS,DSC,TGA IR 等先进分析设备
湖州展望药业有限公司先后通过了美国FDA、欧盟COS认证和日本PMDA认证,以及ISO9000、ISO14000等国际专业认证。 公司坚持全面贯彻质量管理制度,研发生产33个药用辅料品种、9个原料药品种及7个食品添加剂,全面发展,领先同行。同时展望药业与沈阳药科大学、中国药科大学、天津大学和上海医工院等相关科研机构深入合作,不断在一致性评价关联评审方面进行专业研究,并针对国际前沿药用辅料研发进行积极探索
适应症 用于改善慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎·闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等症状。 国内市场情况 2017年被列入国家医保目录,仅有原研和少数几家仿制批文。无进口原料批文,国内原料供应受限,我司可供应优质进口原料
福抗药业位于我国东海之滨——福建省福州,创立于1958年。1992年更名为福州抗生素总厂,1996年成为集团有限公司,2002年转制为产权多元化的股份有限公司。60年来,福抗始终开拓进取,综合实力不断提升,目前已从最初的单一品种逐步发展形成丰富的产品种类和具有竞争性的产品结构,公司产品涵盖7ACA中间体、无菌头孢菌素、抗生素API、制剂和动物饲料等
齐鲁天和惠世制药有限公司成立于2006年,现已发展成为集原料药及其制剂生产、科研、医药研发外包等多项业务为一体的国家高新技术企业。公司荣获中国医药企业制剂国际化先导企业、国家高新技术企业、化学制药行业综合实力百强企业、“全国原料药出口型企业品牌十强”等众多荣誉称号。 目前公司已累计投资10多亿元人民币,占地28万平方米,产品涵盖抗感染、抗肿瘤、心脑血管、精神及神经系统等多个领域
公司自成立以来,一直严格遵守ISO9001和GMP的要求,秉承着“把国际、顾客、承诺视为龙8的生命”的国际方针。公司于2000年首次通过国家药监部门的GMP认证,2001年5月首次通过挪威船级社DNV的ISO9001国际体系认证, 2004年4月公司肝素钠产品首次通过了德国汉堡卫生当局的GMP认证,2005年首次取得了肝素钠CEP证书,2006年公司硫酸软骨素钠产品首次通过美国USP的认证,2009年2月公司肝素钠产品首次以零483通过了美国FDA认证,2009年12月公司肝素钠产品首次通过了韩国MFDS的GMP认证,2009年9月公司硫酸软骨素钠产品首次通过巴西ANVISA的GMP认证,2010年首次取得了硫酸软骨素钠CEP证书, 2011年07月公司肝素钠产品首次通过了日本PMDA的GMP认证,2011年8月公司硫酸软骨素钠产品首次通过了德国汉堡卫生当局的GMP检查。公司在与官方和客户不断沟通中,我们的国际管理水平持续改进着
公司自成立以来,一直严格遵守ISO9001和GMP的要求,秉承著“把质量、顾客、承诺视为企业的生命”的质量方针。公司于2000年首次通过国家药监部门的GMP认证,2001年5月首次通过挪威船级社DNV的ISO9001质量体系认证, 2004年4月公司肝素钠产品首次通过了德国汉堡卫生当局的GMP认证,2005年首次取得了肝素钠CEP证书,2006年公司硫酸软骨素钠产品首次通过美国USP的认证,2009年2月公司肝素钠产品首次以零483通过了美国FDA认证,2009年12月公司肝素钠产品首次通过了韩国MFDS的GMP认证,2009年9月公司硫酸软骨素钠产品首次通过巴西ANVISA的GMP认证,2010年首次取得了硫酸软骨素钠CEP证书, 2011年07月公司肝素钠产品首次通过了日本PMDA的GMP认证,2011年8月公司硫酸软骨素钠产品首次通过了德国汉堡卫生当局的GMP检查。公司在与官方和客户不断沟通中,我们的质量管理水平持续改进著
“台日医药交流会议”为102年11月由“台湾日本关系协会”及“日本台湾交流协会”签署“台日药物法规合作框架协议”下,所建立之交流平台,由食药署与日本厚生劳动省(MHLW)及独立行政法人医药品医疗机器综合机构(PMDA)成立官方工作小组,就台日医药政策及法规进行交流,并每年轮流办理研讨会,今年已迈入第十年。 今(111)年度“第十届台日医药交流会议”研讨会于10月20日在日本东京由日方办理,随着疫情趋缓,本届采实体加线上会议方式办理,我国由卫生福利部食品药物管理署(下称食药署)、财团法人医药品查验中心代表出席会议,亦有来自我国药品与医疗器材相关产业公协会等业界代表赴日与会。会议由双方官方及业界代表发表有关药物法规进展、临床试验之数位工具应用、及因应COVID-19之措施、并对医疗器材品质管理系统合作备忘录(MoC)执行现况及台湾医疗器材新法进行分享;另,今年适逢迈入第10届更特别办理10周年企划,双方回顾台日10年来的合作成果及未来交流展望
