mfds
韩国是获得公认的亚洲地区临床研究的中心,2001年至2012年期间,记录的临床试验数量多于任何其他亚洲国家。 在韩国开展研究有很多政府支持的体系。加上先进的基础设施、庞大的人口和大约200亿美元的市场规模,韩国吸引了众多的行业申办者
中国食品安全网讯 12月24日,韩国食品药品安全部(MFDS)发表消息称:我国输韩的六友臣肉松饼产品中检出防腐剂(山梨酸)超标。 在韩国,此类产品中应不得检出山梨酸,但在本次输韩的友臣肉松饼产品中检出山梨酸0.5705 g/kg。 本文由中国食品安全网编译,仅供网友学习参考使用,如需转载,请联系取得授权后转载
图/三星智能手表支援Natural Cycles生育技术,为Galaxy Watch5系列导入经期追踪功能。 三星电子与Natural Cycles日前宣布缔结伙伴关系,为Galaxy Watch5系列导入基于体温的进化版经期追踪功能。此项合作,结合三星的感测器技术与Natural Cycles的创新生育技术,协助用户掌握更详细的经期资讯
公司自成立以来,一直严格遵守ISO9001和GMP的要求,秉承著“把质量、顾客、承诺视为企业的生命”的质量方针。公司于2000年首次通过国家药监部门的GMP认证,2001年5月首次通过挪威船级社DNV的ISO9001质量体系认证, 2004年4月公司肝素钠产品首次通过了德国汉堡卫生当局的GMP认证,2005年首次取得了肝素钠CEP证书,2006年公司硫酸软骨素钠产品首次通过美国USP的认证,2009年2月公司肝素钠产品首次以零483通过了美国FDA认证,2009年12月公司肝素钠产品首次通过了韩国MFDS的GMP认证,2009年9月公司硫酸软骨素钠产品首次通过巴西ANVISA的GMP认证,2010年首次取得了硫酸软骨素钠CEP证书, 2011年07月公司肝素钠产品首次通过了日本PMDA的GMP认证,2011年8月公司硫酸软骨素钠产品首次通过了德国汉堡卫生当局的GMP检查。公司在与官方和客户不断沟通中,我们的质量管理水平持续改进著
本公司与韩国BNC Korea Co.Ltd.(以下称BNC Korea)签署合作备忘录(MOU),阐明BNC Korea将使用本公司独家提供之原料于BNC Korea之工厂生产本公司授权之保健品,并协助该授权之保健品申请通过韩国食品及药物安全局(MFDS)注册及在韩国地区取得上市许可,本公司并授权BNC Korea为韩国地区正式经销商。 9.对公司财务、业务之影响: 借由与BNC Korea之共同合作,有助于本公司拓展保健品于韩国地区布局。 透过与BNC Korea之共同合作,有助于本公司拓展保健品于韩国地区布局
药华医药以原创性长效型蛋白质药物研发定点 PEGylation 技术平台及高难度小分子合成药物技术等为基础,制造出更优质的一系列突破性新药产品,帮助病患对抗血液肿瘤、慢性肝炎感染、恶性皮肤病以及某些严重的癌症。PEGylation为将蛋白质药物与长链高分子PEG (polyethylene glycol) 结合在一起的技术,目的为延长蛋白质药物在人体血液内维持有效浓度的时间,使药物具有最长药效和最单纯化合物的优势。Ropeginterferon alfa 2b是以前述平台所制成的几近单一化合物高纯度的蛋白质新药,形成一个化学上稳定且单一成分的新一代PEG长效型α干扰素药物;Ropeginterferon alfa 2b以治疗真性红血球增生症 (Polycythemia Vera ,PV)已分别于2019年2月和2020年5月取得欧洲药物管理局(EMA)及卫福部(TFDA) 的上市许可
专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨, 北京昭衍新药研究中心股份有限公司(昭衍新药,股票代码603127.SH/06127.HK) 成立于1995年,是专业化的药物研发服务外包企业(CRO),总部位于北京,在北京、苏州、重庆、梧州、广州、美国加州及波士顿设有子公司,目前已经拥有近2000人的专业技术团队。 昭衍新药建立有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证),具备中国NMPA、美国FDA、OECD、韩国MFDS的GLP资质以及国际AAALAC(动物福利)认证资质,评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价,特别是非临床安全性评价,临床试验及药物警戒等一站式服务;还可以提供兽药、农药评及医疗器械评价等服务项目