药华医药以原创性长效型蛋白质药物研发定点 PEGylation 技术平台及高难度小分子合成药物技术等为基础,制造出更优质的一系列突破性新药产品,帮助病患对抗血液肿瘤、慢性肝炎感染、恶性皮肤病以及某些严重的癌症。PEGylation为将蛋白质药物与长链高分子PEG (polyethylene glycol) 结合在一起的技术,目的为延长蛋白质药物在人体血液内维持有效浓度的时间,使药物具有最长药效和最单纯化合物的优势。Ropeginterferon alfa 2b是以前述平台所制成的几近单一化合物高纯度的蛋白质新药,形成一个化学上稳定且单一成分的新一代PEG长效型α干扰素药物;Ropeginterferon alfa 2b以治疗真性红血球增生症 (Polycythemia Vera ,PV)已分别于2019年2月和2020年5月取得欧洲药物管理局(EMA)及卫福部(TFDA) 的上市许可。

2000 公司成立,实收资本额1000仟元。

2009 与奥地利孤儿药公司 AOP Orphan Pharmaceuticals 签订合作契约,授权其在欧洲等地区进行 P1101用于治疗罕见血液疾病之临床试验,及取得药证后之销售。

2012 台中蛋白质新药厂竣工,并于 11 月开始确效试产。

2015 本公司自美国 Kinex Pharmaceuticals 公司取得大中华及部分东南亚地区 授权之新药 KX01,前于 2014 年 12 月向台湾卫福部食品药物管理署(TFDA) 递交临床试验用新药(IND)申请,已于 5 月 27 日接获 TFDA 函覆同意执行。

2016 新药 P1101 用于治疗 C 型肝炎病毒基因体第二型之第三期临床试验申请, 已获韩国食品药物管理署(MFDS)核准同意进行。

2019 药华医药治疗真性红血球增生症新药 Ropeginterferon alfa-2b (商品名Besremi)取得欧盟(EMA)上市许可。创下台湾首张EMA核准的蛋白质新药纪录。