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GSK全球首个抗IL5单抗哮喘新药Nucala获批治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘《新闻》 网导读：Nucala是全球获批的首个靶向白细胞介素-5（IL-5）的生物疗法，同时也是批准用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的首个IL-5单抗。英国制药巨头葛兰素史克（GSK）呼吸管线本月在日本监管方面传来喜讯，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准单抗药物Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）用于接受标准治疗无法完全控制病情的难治性哮喘患者支气管哮喘的治疗，适用人群为12岁-17岁青少年及18岁及以上成人患者。此前，Nucala已于2015年底连获美欧2大市场批准

“台日医药交流会议”为102年11月由“台湾日本关系协会”及“日本台湾交流协会”签署“台日药物法规合作框架协议”下，所建立之交流平台，由食药署与日本厚生劳动省(MHLW)及独立行政法人医药品医疗机器综合机构(PMDA)成立官方工作小组，就台日医药政策及法规进行交流，并每年轮流办理研讨会，今年已迈入第十年。 今(111)年度“第十届台日医药交流会议”研讨会于10月20日在日本东京由日方办理，随着疫情趋缓，本届采实体加线上会议方式办理，我国由卫生福利部食品药物管理署(下称食药署)、财团法人医药品查验中心代表出席会议，亦有来自我国药品与医疗器材相关产业公协会等业界代表赴日与会。会议由双方官方及业界代表发表有关药物法规进展、临床试验之数位工具应用、及因应COVID-19之措施、并对医疗器材品质管理系统合作备忘录(MoC)执行现况及台湾医疗器材新法进行分享；另，今年适逢迈入第10届更特别办理10周年企划，双方回顾台日10年来的合作成果及未来交流展望