“台日医药交流会议”为102年11月由“台湾日本关系协会”及“日本台湾交流协会”签署“台日药物法规合作框架协议”下,所建立之交流平台,由食药署与日本厚生劳动省(MHLW)及独立行政法人医药品医疗机器综合机构(PMDA)成立官方工作小组,就台日医药政策及法规进行交流,并每年轮流办理研讨会,今年已迈入第十年。 今(111)年度“第十届台日医药交流会议”研讨会于10月20日在日本东京由日方办理,随着疫情趋缓,本届采实体加线上会议方式办理,我国由卫生福利部食品药物管理署(下称食药署)、财团法人医药品查验中心代表出席会议,亦有来自我国药品与医疗器材相关产业公协会等业界代表赴日与会。会议由双方官方及业界代表发表有关药物法规进展、临床试验之数位工具应用、及因应COVID-19之措施、并对医疗器材品质管理系统合作备忘录(MoC)执行现况及台湾医疗器材新法进行分享;另,今年适逢迈入第10届更特别办理10周年企划,双方回顾台日10年来的合作成果及未来交流展望。透过本次会议,促进双方法规资讯之交流及了解,强化双方官方及业者之合作及互信。在10月21日闭门会议中,台方食药署积极与日方MHLW/PMDA讨论新药审查问答集及扩大新药共同审查机制,及医疗器材重处理单次使用医疗器材 (Reprocessed Single-Use Devices R-SUD)之制造业者管理、医疗器材之数位转型模式等事宜。 期许未来在台日药物法规合作框架下,双方持续透过药品及医材等工作小组,进行人员交流互访、观摩学习等合作,并就双方兴趣议题,进行讨论与比较,加速双方药品及医疗器材的上市速度,促进我国产业发展。

日本独立行政法人医药品医疗机器综合机构(PMDA)