适应症 用于改善慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎·闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等症状。

国内市场情况 2017年被列入国家医保目录,仅有原研和少数几家仿制批文。无进口原料批文,国内原料供应受限,我司可供应优质进口原料。

产品优势 本品为凝血酶直接抑制剂,原研公司为日本的田边三菱,1990年1月23日获日本PMDA批准上市,2000年6月获美国FDA批准上市。临床上主要用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动(步行、起立、坐位保持、饮食)的改善。阿加曲班为合成的左旋精氨酸的哌啶羧酸衍生物,为小分子物质,具有高选择性,能可逆性直接抑制凝血酶的活性。能迅速和循环中游离的与血凝块中的凝血酶结合,产生抗凝作用。虽然在临床方面该品种颇受医生好评,但由于适应症和使用方式的限制,该品种并未成长为重磅炸弹药物。全球销售峰值出现在2011年,销售额近于2.4亿美元,而近7年的销售额均大于1亿美元。值得一提的是从第一家国内药企产品获批上市历经15年该药品仍为独家医保品种。