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【原定111年05月06日之课程因讲师行程之关系异动为111年05月12日，若已报名之学员希望取消报名或更改报名资讯，请尽速联络本会，造成不便敬请见谅】 欧盟医疗器材法规（Medical Device Regulation MDR; Regulation (EU) 2017/745）于 2021年5月26日正式实施。此改版法规要求繁复与严格并增加许多全新的要求，为让业者能了解欧盟MDR的精神与管理模式，顺利取得CE验证。经济部工业局与台湾医疗暨生技器材工业同业公会，为协助业者降低欧盟上市法规符合性的冲击，开设一系列座谈会及研习营，期与产业携手共渡法规转换期之目的，欢迎有需求之医疗器材业者们踊跃报名参加

中国医疗器械唯一标识码（UDI）准备试点了，美国和欧盟的UDI您知道多少呢？ 摘要：2019年7月1日，国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，方案明确了试点工作的指导思想、基本原则、工作目标、试点范围、职责任务、进度安排以及保障措施，标志着我国医疗器械唯一标识系统试点工作正式启动。首批试点重点品种为心脏、颅脑植入物、假体类高风险值（介）入类医疗器械。原文链接如下：http：//[URL]/WS04/CL2197/338683.HTML Unique Device Identification，医疗器械唯一标识码（简称UDI）是医疗器械唯一身份识别码

欢迎访问德阳市旌阳区第三人民医院 | 德阳市旌阳区黄许镇卫生院！ 2018年324世界防治结核病日主题和海报发布！ 其重点不仅是在政治层面上与国家元首和卫生部长，而且包括各级、各阶层及社区层面的领导者，还包括结核病患者，民间社会倡导者，卫生工作者，医生或护士，非政府组织和其他合作伙伴等，所有人都可以在自己的工作或区域里发挥领导力，共同为终结结核病而努力。 324世界防治结核病日纪念活动，目的是提高公众对结核病危害、以及结核病对社会和经济发展影响的认识，并加紧努力终止全球结核病流行。尽管过去几十年全球结核病防治工作取得了重大进展，但结核病仍然是全球头号传染病杀手，每天夺走超过4500人的生命

在美国，食品药物管理局 (FDA) 是检查和控制销售给消费者的食物、药物、化妆品和医疗器材的法定机构。FDA 的分支单位器材暨放射线健康中心 CDRH)，则专管医疗器材。监管的程度视乎器材的分类 (类别 I、II 或III；其中类别 I 的风险低，而类别 III 的风险高) 类别 I：适用于所有医疗器材和常规器材的列名登记、品质系统规定(QSR，即原来的医疗器材报告 (MDR))、优良制造标准 (GMP) 和外国制造商指定的美国代理商或正式代理商

德睿智药获评猎云网“2022年度医疗健康领域最具影响力创新企业”TOP10 12月22日，以“向内而生、向远而行”为主题的猎云网2022年度创投奖项评选正式落下帷幕，各项榜单评选结果正式发布。德睿智药成功入选“2022年度医疗健康领域最具影响力创新企业TOP10”榜单。 2022年度猎云网创投奖项评选致力于让更多人了解并看到新经济下发展壮大的新品牌、新趋势、新赛道下的创新企业，以及其背后推动成长的投资机构

IS临床研究是以评估医疗器械的安全性和性能并产生新的临床数据为目的，对一个或多个受试者的进行的系统评价。 临床研究涵盖不同类型的研究，临床试验便是其中之一。医疗器械如果没有足够的临床数据支持其市场准入，或者其医疗用途需被重新定义，那么其制造商必须在将医疗器械投放市场之前进行临床试验

尽情投入最爱音乐，享受升级音质，即使聆听多个小时亦同样舒适。MDR-Z7M2 可将高低音优雅重现，具备 70 毫米高清驱动器、镀铝液晶聚合物振膜、斐波那契图案网格及比上一代体积大两倍的磁铁，能重现出立体的空间感音质，犹如置身现场。 全新研发的高清驱动器单元的直径有 70 毫米之大，能包覆你双耳、与自然音场相似的平面波前，并还原 4Hz 至 100kHz 频率的音讯

北大屿山通宵路线N37，由新大屿山巴士营办，循环来往迎东邨及东涌港铁站，途经升荟、映湾园及海堤湾畔，提供东涌北往返东涌市中心的深宵巴士服务。 于2017-2018年度巴士路线计划中，屿巴虑及“东涌北一带地区，包括映湾园及星荟（编者按：应为“升荟”）于日间巴士路线停止服务后，即没有公共交通服务来往东涌市中心”[注 1]，加上迎东邨的入伙预料会产生新增之深宵时段交通需求，遂提议开办N37线，往返迎东邨与东涌港铁站。[1] 按照原定计划，预定于2017年第二季开办的N37线会采取双向运作，每晚00:30-01:50由东涌站开出，而在00:50-01:30由迎东开出，每20分钟一班

Sony 由 Walkman 年代开始，由录音带、MD、到记忆卡等几个不同产品领域，都有领导市场的型号，不过音乐格式数码化后，Sony 的领导者角色渐次改变，尽管有高级产品，但市场的选择也很多。今次 Sony 以“ Signature ”之名，推出史无前例高规格的个人音响产品，包括 Walkman 音乐播放器 NW-WM1Z 和 NW-WM1A、耳机扩音机 TA-ZH1ES 、及耳机 MDR-Z1R。级数有几高？单是 Walkman 加耳机就超过 $40000 港元，全套要约 $60000 港元，就知“ Signature ”系到的定位有多高

中国北京/美国北卡罗莱纳州达勒姆市—2022年10月28日 - 腾盛博药生物科技有限公司（以下简称“腾盛博药”或“公司”，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者未被满足的需求以及重大公共卫生性疾病开发创新疗法的跨国企业，今日宣布，其管理团队成员将于2022年11月出席以下投资者会议。具体信息如下： 如需了解更多信息，请联系您的高盛代表。 腾盛博药生物科技有限公司（“腾盛博药”；股份代号：2137.HK）是一家位于中国及美国的生物技术公司，致力于针对全球重大感染性疾病（如乙型肝炎、COVID-19、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐药 (MDR) 或广泛耐药性 (XDR) 革兰氏阴性菌感染）及其它具有重大公共卫生负担的疾病（如中枢神经系统 (CNS) 疾病）开发创新疗法