中国医疗器械唯一标识码（UDI）准备试点了，美国和欧盟的UDI您知道多少呢？
摘要：2019年7月1日，国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，方案明确了试点工作的指导思想、基本原则、工作目标、试点范围、职责任务、进度安排以及保障措施，标志着我国医疗器械唯一标识系统试点工作正式启动。首批试点重点品种为心脏、颅脑植入物、假体类高风险值（介）入类医疗器械。原文链接如下：http：//[URL]/WS04/CL2197/338683.HTML
Unique Device Identification，医疗器械唯一标识码（简称UDI）是医疗器械唯一身份识别码。作为国际趋势，美国、欧盟、日本等国家和地区已在积极推进UDI相关工作。早在2013年，美国FDA已发布UDI系统法规并逐步执行，而2017年新颁发的欧盟医疗器械法规MDR（Regulation (EU) 2017/745）自2021年5月26日起适用可植入器械和III类器械，并逐步向I类器械过渡。唯一器械标识码是国际化标准集中管理的必然发展，是全球医疗器械监管手段创新和效能提升的发展方向。