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AMRESCO 公司来自美国，成立于 1976 年，为高质量生化试剂 / 试剂盒的生产商及供应商，产品服务于生物科研领域。 AMRESCO 公司已通过 ISO9001:2000 认证， QSR 标准认证，用于体外诊断及医药中间体的美国 FDA 注册。目前 AMRESCO 的销售网络已遍布50多个国家，70多家代理商

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在美国，食品药物管理局 (FDA) 是检查和控制销售给消费者的食物、药物、化妆品和医疗器材的法定机构。FDA 的分支单位器材暨放射线健康中心 CDRH)，则专管医疗器材。监管的程度视乎器材的分类 (类别 I、II 或III；其中类别 I 的风险低，而类别 III 的风险高) 类别 I：适用于所有医疗器材和常规器材的列名登记、品质系统规定(QSR，即原来的医疗器材报告 (MDR))、优良制造标准 (GMP) 和外国制造商指定的美国代理商或正式代理商