国家药品监督管理局

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其它类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其主要目的是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解；损伤的治疗、缓解、功能补偿；以及生命的支持或者维持等等。根据医疗器械产品结构和预期用途，我国对医疗器械按照风险等级实施不同方式的管理，对高风险的医疗器械实施注册许可，对低风险的医疗器械实施上市备案管理

最严格管理 全过程追溯︱一物一码 疫苗亮出身份证（政策解读） 《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称疫苗管理法）2019年12月1日起开始施行。疫苗和公众健康直接相关，涉及公共安全和国家安全，和一般药品相比具有特殊性。 疫苗管理法规定，国家对疫苗实行最严格的管理制度

关于举办2023年药物警戒核心技术研修班的通知（第二轮） 关于举办2023年药物警戒核心技术研修班的通知（第一轮） 国家药监局关于新版国家化妆品不良反应监测系统上线运行的通告（2022年第44号） 国家市场监督管理总局 国家药品监督管理局 国家局直属单位 中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，中国药品检验总所） 国家药典委员会 国家药品监督管理局药品审评中心 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心） 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心 "国家药品监督管理局机关服务中心(国家药品监督管理局机关服务局) " "国家药品监督管理局信息中心(中国食品药品监管数据中心) " "国家药品监督管理局高级研修学院(国家药品监督管理局安全应急演练中心)" 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 国家药品监督管理局新闻宣传中心 中国健康传媒集团 中国食品药品国际交流中心 国家药品监督管理局南方医药经济研究所 国家药品监督管理局一四六仓库 中国药学会 省ADR中心 江苏省药品不良反应监测中心 浙江省药品化妆品审评中心（浙江省药品不良反应监测中心） 江西省药品不良反应监测中心 山东省药品不良反应监测中心 河南省药品评价中心（河南省药品不良反应监测中心） 广东省药品不良反应监测中心 重庆市药品不良反应监测中心 甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心 解放军药品不良监测中心信息发布平台 国家卫生计生委计划生育药具不良反应监测中心 UMC

鼓励医药新产品研发上市。对由新区企业自行研发、先行投入并明确在新区转移转化的中药和天然药物1-6类、化学药品1-4类、生物制品1-9类、兽药1-3类按产品分类、分阶段予以补助。对完成临床前研究并获得国家药品监督管理局(NMPA)或美国食品药品监督管理局(FDA)药物临床试验(IND)批准的产品予以补助其中:中药和天然药物、化学药品1-2类、生物制品、兽药1-3类每项补助40万元;化学药品3-4类每项补助20万元

新修订的药品管理法将于12月1日起施行！ 作为药品管理法重要的配套规章之一，药品注册管理办法修订草案正面向全社会公开征求意见。 为鼓励创新和满足临床急需，修订草案特别增设了药品加快上市注册的章节，明确了滚动审评指导、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道。 由国家药品监督管理局指导、中国药品监督管理研究会主办的第四届中国药品监管科学大会于10月20日至21日在北京召开

国家药品监督管理局于2019年10月组织对你企业进行了飞行检查，发现你企业生产质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。根据《国家药监局关于深圳市斯玛仪器有限公司停产整改的通告》（2020年第8号），现责令你企业针对发现的问题停产整改，并组织评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）的规定召回相关产品。 监督停产整改、跟踪检查工作由深圳市市场监督管理局负责

近日，国家药品监督管理局、人力资源和社会保障部发布关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知，通知指出：参加2018年执业药师资格考试大专以上学历的应试人员，2018年合格科目有效期可以一直到2021年。而中专学历截止到2020年12月31日前可以参加考试。也就是明年是中专最后一年参加执业药师考试，以后就不能再考！即日起执行！ 1、中专学历还有两次考试机会！ 解读：中专还有两次报考机会

由科学技术部、四川省人民政府、国家中医药管理局、教育部、工业和信息化部、国家民族事务委员会、农业农村部、国家卫生健康委员会、国家林业和草原局、国家知识产权局、中国科学院、中国工程院、国家药品监督管理局、国家自然科学基金委员会共同主办的“第七届中医药现代化国际科技大会”（以下简称“大会”），将于2022年10月在四川成都召开。 本届大会将以“新时代中医药与人民健康”为主题，立足传统，面向未来，展示中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥的独特作用，以大会平台汇众智、促交流，促进新时代中医药发展，推动中医药现代化、国际化进程，更好地服务人类健康。 学校地址：成都市十二桥路37号 邮编：610075 成都市温江区柳台大道1166号 邮编：611137 电话：61800000 普通高等教育招生咨询热线：028-61800090 研究生招生咨询热线：87786551 成人高等教育招生热线：87769378

国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）》的通告（2022年第19号） 为指导化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度的研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）》 为指导化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度的研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告

“美瞳”是带有装饰功能的隐形眼镜，专业名称为“角膜接触镜”。因其直接覆盖于角膜表面，与眼组织紧密接触，直接关乎人眼安全，具有较高风险，在我国作为第三类医疗器械管理，在上市前需要通过安全性、有效性的评价，获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用，其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》。经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》