国家药监局
中药饮片市场前景如何，2015年中药饮片总体运行态势是否良好?在中药饮片用途更加广泛与中医药产业不断升温的共同推动下，中药饮片产业增长势头强劲，且品牌企业优势日益凸显。 中药饮片是中药材进行特殊加工炮制的制成品，与中药材、中成药同为中药行业的三大支柱产业。近年来随着中药饮片的用途更加广泛和中医药产业的不断升温，中药饮片行业成为医药行业中利润水平增长最快的子行业之一
在西安、吉林两地幼儿园涉嫌给幼儿喂药事件中，都出现了“病毒灵”这种药，北青报记者查询发现，该药目前国内的生产厂家不多，很多医院也基本不再使用该药，很多药房也没有销售，该药价格低廉，每片仅一两分钱，药剂专业人员认为廉价或许是幼儿园选择该药的原因。记者还发现，14年前国家药监局就曾经拟停用该药。 俗称的“病毒灵”通用名是“盐酸吗啉胍，ABOB”，其作用是“抑制病毒的DNA和RNA聚合酶，从而抑制病毒繁殖 ”，其不良反应为“可引起出汗、食欲不振及低血糖等反应”
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛昨日表示，目前国家食品药品监督管理局和卫生部正在对“三定方案”(定机构、定编制、定职能)进行研究，待有关部门批准确定后，将向社会公布。 在昨日国家食品药品监督管理局（下称“国家药监局”）召开的例行新闻发布会上，颜江瑛透露，国家药监局并入卫生部后，“在职能方面也进行了一些调整，比如说食品的综合监督、组织协调和大案要案的查处，改由卫生部来行使这一职能，卫生部的有些职能，也要向药监局调整”。 今年举行的十一届全国人大一次会议第五次全体会议表决通过了国务院机构的改革方案，此方案明确决定国家药监局改由卫生部管理，明确卫生部承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任
从国家食品药品监督管理局获悉，截至今年1月，全国1319家无菌药品生产企业，通过新修订的《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的仅有176家，通过率为13.3%。该局曾在去年12月召开的新版GMP推进工作现场会上发布数据称，大约有23%的无菌药品生产企业计划在2012年年底前通过认证。 根据规定，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产企业应于2013年12月31日前通过新版GMP认证，否则将一律停产
汕头高新区华泰医药有限公司成立于1994年3月，是一家集抗癌、抗艾滋病、精神病等疑难杂症药品研发、生产和销售为一体的民营高科技企业。公司历时八年研制成功的无毒抗癌新药“珍香胶囊”于2000年11月份获国家药监局新药证书，新一代抗癌中药“珍香胶囊”顾华泰教授总结四十多的临床经验，自行研制、开发的纯中药制剂。公司在复方中药提取注射液方面，达到澄明无色
据国家药监局数据，2021年8月，全国共有5680家持化妆品生产许可证企业，而在过去的9个月里，全国约减少了大约数百家持证生产企业。 ***息显示，今年以来，广东省、河南省、辽宁省等11个省（自治区）均陆续发布了注销企业《化妆品生产许可证》的通知。2022年1月以来，至少有上百家企业注销了化妆品生产许可证
10月26日，中检院器械所在京组织召开了“2021年医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位年会暨行业标准审定会”。会议由归口单位秘书长主持，归口单位专家组组长、副组长、中检院器械所主要负责人出席会议并讲话。来自国家药监局、国家药监局医疗器械技术审评中心、医疗器械检验机构、相关生产企业、临床机构、高等院校及科研院所等医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位专家组成员及代表、国家药监局医疗器械标准管理中心相关工作人员、标准起草组成员等共约60人参加了线上线下会议
国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号） 为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对全身用氟喹诺酮类药品说明书进行修订。现将有关事项公告如下： 一、本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照全身用氟喹诺酮类药品说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2021年6月17日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致
我国是化妆品的生产和消费大国，近年来，随着国民收入水平的提升与消费理念的升级，化妆品市场规模显著扩大，行业竞争愈发激烈。在新品牌、新功效、新成分不断涌现的当下，消费者对化妆品成分的安全性以及功效的真实性尤为重视，国家药监局对化妆品的监管力度也在逐年提高。 2021年1月1日实施的《化妆品监督管理条例》，化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品
7月15日，国家药监局印发《关于认定首批重点实验室的通知》，正式确定45家实验室为首批重点实验室。 据悉，首批获得认定的重点实验室主要包括依托中国食品药品检定研究院的中药质量研究与评价重点实验室、依托上海市食品药品检验所的中药质量控制重点实验室、依托江西省药品检验检测研究院的中成药质量评价重点实验室、依托北京市药品检验所的中成药质量评价重点实验室、依托湖北省药品监督检验研究院的中药质量控制重点实验室、依托浙江省食品药品检验研究院的中成药质量评价重点实验室、依托广州市药品检验所的中成药质量评价重点实验室、依托甘肃省药品检验研究院的中药材及饮片质量控制重点实验室、依托河南省食品药品检验所的中药材及饮片质量控制重点实验室、依托山东省食品药品检验研究院的胶类产品质量评价重点实验室等45家实验室，涉及北京市、河北省、辽宁省等15省市以及中检院。 国家药监局表示，为落实“十三五”国家药品安全规划任务，强化药品监管技术支撑，国家药监局组织完成了首批重点实验室的评审工作，认定并发布《国家药监局首批重点实验室名单》
