国家药监局
科教处参加国家卫生健康委等部门“新冠病毒核酸检测能力建设视频培训会议” 9月3日下午，国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组召开“新冠病毒核酸检测能力建设视频培训会议”。中心议题是，国家卫生健康委对国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制印发的《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》（国办发明电〔2020〕22号）（以下简称《工作方案》）进行培训解读，国家卫生健康委、国家发展改革委等部委相关司局负责同志就贯彻落实《工作方案》作安排部署。视频会议主会场设在国家卫生健康委，各省（区、市）卫生健康委设分会场
2022年12月30日，《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个化妆品信息化标准正式发布，这是国家药监局首次针对化妆品监管信息化发布标准，对新条例下推动化妆品行业的信息化建设及数据共享具有重要意义。 本次正式发布的5个化妆品信息化标准，包括《化妆品生产许可管理基本数据集》《普通化妆品备案管理基本数据集》《特殊化妆品注册管理基本数据集》《化妆品监管信息基础数据元 第1部分：生产许可与注册备案》《化妆品监管信息基础数据元值域代码 第1部分：生产许可与注册备案》，内容涉及了相关化妆品监管业务基本数据集的分类、摘要、数据子集等，并规定了化妆品监管信息基础数据元值域代码（注册备案及生产许可部分），覆盖化妆品生产许可申请审批及产品注册备案等各业务环节，明确了相关业务的信息化建设标准，有利于统一全国化妆品业务系统信息采集标准，促进各级化妆品监管部门相关数据资源的交换与整合。 《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个化妆品信息化标准化的出台，进一步完善了药品监管信息化标准体系，填补了化妆品监管信息化标准领域的空白，是建立统一的化妆品监管信息化标准体系、实现化妆品监管信息化一体化建设的基础，是进一步加强化妆品监管信息化统一规范、提高数据质量、有效开展信息共享和业务协同的保障，为行业数字化发展提供重要支撑
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构： 根据《国家药监局综合司关于开展2020年国家医疗器械监督抽检工作的通知》（药监综械管〔2020〕28号），现将2020年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们，并将有关要求通知如下： 各省、自治区、直辖市药品监督管理局及新疆生产建设兵团药品监督管理局（下简称省局）、中国食品药品检定研究院应当按照《2020年国家医疗器械抽检（中央补助地方项目）产品检验方案》（附件1）、《2020年国家医疗器械抽检（国家级预算项目）产品检验方案》（附件2）组织相关检验机构按医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求（注册产品标准）开展检验工作。 根据《医疗器械质量抽查检验管理办法》第三十二条规定，被抽样单位或者标示医疗器械注册人、备案人或者进口产品代理人对检验结论有异议的，可以自收到检验报告之日起7个工作日内优先向本方案推荐的复检机构（附件3）提出复检申请。复检机构应当及时受理复检申请并开展检验工作
新京报讯（记者 王卡拉）9月16日，科伦药业发布公告称，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司与安源医药科技（上海）有限公司（以下简称“安源医药”）共同开发的创新肿瘤免疫药物KL-A293注射液获批临床试验。 KL-A293注射液是科伦药业与安源医药共同开发的具有自主知识产权的第二代肿瘤免疫检查点抑制剂，作用机制明确，拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。研究表明KL-A293注射液在肿瘤动物模型中表现出抗肿瘤活性，具有良好的药代动力学特征，兼具良好的安全性和耐受性
为进一步贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）、《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号，以下简称《公告》）等有关规定，加强我市普通化妆品备案年度报告管理，现就做好我市2023年度普通化妆品备案年度报告工作通告如下： 根据《条例》《办法》《公告》要求，自2022年1月1日起，普通化妆品备案人（含境内责任人，下同）应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。2023年度备案年度报告工作已于2023年1月1日开始，将于2023年3月31日结束。2021年12月31日前备案的产品应当进行2023年度备案年度报告工作
人民网北京1月8日电 （记者孙红丽）目前，市场上有一些名称冠以“牙膏”的热销产品，宣称具有“抗幽门螺旋杆菌”、“通过抗幽门螺旋杆菌去除口臭”等功效。 国家药监局7日在官网发文指出，牙膏宣称“抗幽门螺旋杆菌”缺乏科学依据。宣称具有“抗幽门螺旋杆菌”的牙膏等产品可能添加了广谱抑菌剂
为发扬中华民族勤俭节约、艰苦奋斗的优秀传统美德，有效遏制高价彩礼、人情攀比、厚葬薄养、铺张浪费等陈规陋习，减轻大家在人情、宴席、彩礼等方面支出负担，我们向大家倡议 长沙市生物经济发展三年行动计划（2023-2025年） 《长沙市生物经济发展三年行动计划（2023-2025年）》已经市人民政府同意，现印发给你们，请认真遵照执行。 近日，我省出台《进一步支持大学生创新创业若干措施》，从10个方面推出44项措施为大学生创新创业营造良好环境、创造有利条件，增强创新创业活力，进一步支持大学生创新创业。 贯彻落实中央农村工作会议、2023年中央一号文件以及农业农村部1号文件关于支持发展家庭农场的部署要求，为激发家庭农场发展活力，提升家庭农场管理服务信息化水平，在总结前期试点经验基础上，决定全面实行家庭农场“一码通”管理服务制度，深入开展家庭农场“一码通”赋码工作
国家药监局关于发放药品电子注册证的公告（2022年 第83号） 为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，为企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2022年11月1日起，发放药品电子注册证。现将有关事项公告如下： 一、药品电子注册证发放范围为自2022年11月1日起，由国家药监局批准的药物临床试验、药品上市许可、药品再注册、药品补充申请、中药品种保护、进口药材、化学原料药等证书以及药物非临床研究质量管理规范认证证书。 二、药品电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力
重庆医药(集团)股份有限公司特殊药品分公司为麻精药品三家全国性批发企业之一于2007年由国家药监局授权取得资质是重庆医药(集团)股份有限公司麾下重要的业务经营分公司。特殊药品分公司下设采购部、质管部、销售部、综合办公室、财务部、市场准入部共6个部门每个部门及业务环节专人专责实现精细化管理现有员工46名。 公司秉承“思变勇为创新突破”的经营理念坚持合法合规经营做行业标杆为上下游客户提供精细化服务
国家药品监督管理局决议对维生素B6注射剂说明书【不良反应】、【忌讳】等项目进行共同修订。 今天，国家药监局发布关于修订维生素B6注射剂说明书的公告（2021年第97号）。 《公告》称，根据药品不良反应评价成果，为进一步保证大众用药安全，国家药品监督管理局决议对维生素B6注射剂说明书【不良反应】、【忌讳】等项目进行共同修订
