国家药监局
现场 此前传出联采办将对35个新药品开展带量采购，但最终仅33个品种，其中，未入选品种包括二甲双胍。2019年12月5日，美国FDA宣布开始测试二甲双胍的样品是否含有超过限度的致癌物N-亚硝基二甲胺 物清单，N-亚硝基二甲胺（NDMA）属于2A类致癌物。2A类是指在动物实验中有相应数据支持，但对人类致癌性证据有限的物质
2月9日，世卫组织驻华办事处新闻官陈蔚云说，就她所知，世卫中国办事处并未收到中国境内有儿童因为注射甲流疫苗，疑似导致嗜睡症的病例报告。此前有媒体报道称，世界卫生组织说，至今已有12个国家向该组织通报，当地儿童在接受了甲型流感疫苗注射后患上嗜睡症，患者突然昏睡的概率比未接受注射者高出9倍。 2月9日，陈蔚云就此事向世卫组织总部询问，世卫组织总部官员回应她称，中国并非12个国家之一
科技日报成都8月23日电 (李迪 记者盛利)记者从四川大学华西医院获悉，该院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗已于21日获国家药监局临床试验批文。该疫苗靶向SARS-CoV-2，使用其刺突蛋白受体结合域(S-RBD)，产生中和抗体以阻断病毒感染人体细胞。 该疫苗是利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖，将新冠病毒的基因引入昆虫细胞，昆虫细胞作为“工厂”生产出高质量的重组疫苗蛋白，并进行精致纯化，这种技术易于大规模生产投入市场
为进一步提升全市化妆品行业整体水平和执法队伍监管水平，加强行业自律和诚信建设，维护规范有序、公平竞争的市场环境，保障消费者合法权益。近日，市市场监管局迅速行动，多措并举，加大对《化妆品监督管理条例》的宣传贯彻。 早部署，早动员
医药网9月1日讯 8月27日，国家药监局发布关于注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书的公告（2021年第104号）。 原文如下： 国家药监局关于注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书的公告（2021年第104号） 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书。 国家药监局关于注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书的公告(2021-06-28) 国内企业品种瘦身 从药品注册证书注销看产业变化(2021-06-25)
关于举办2023年药物警戒核心技术研修班的通知（第二轮） 关于举办2023年药物警戒核心技术研修班的通知（第一轮） 国家药监局关于新版国家化妆品不良反应监测系统上线运行的通告（2022年第44号） 国家市场监督管理总局 国家药品监督管理局 国家局直属单位 中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，中国药品检验总所） 国家药典委员会 国家药品监督管理局药品审评中心 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心） 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心 "国家药品监督管理局机关服务中心(国家药品监督管理局机关服务局) " "国家药品监督管理局信息中心(中国食品药品监管数据中心) " "国家药品监督管理局高级研修学院(国家药品监督管理局安全应急演练中心)" 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 国家药品监督管理局新闻宣传中心 中国健康传媒集团 中国食品药品国际交流中心 国家药品监督管理局南方医药经济研究所 国家药品监督管理局一四六仓库 中国药学会 省ADR中心 江苏省药品不良反应监测中心 浙江省药品化妆品审评中心（浙江省药品不良反应监测中心） 江西省药品不良反应监测中心 山东省药品不良反应监测中心 河南省药品评价中心（河南省药品不良反应监测中心） 广东省药品不良反应监测中心 重庆市药品不良反应监测中心 甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心 解放军药品不良监测中心信息发布平台 国家卫生计生委计划生育药具不良反应监测中心 UMC
董武敏博士，美国FDA前资深评审官员，现任蓝钟咨询FDA认证及法规事务顾问。在美国FDA工作期间，董博士主要负责产品入市前的审批工作，对管辖企业产品的生产合规性和研发质量进行现场检查。 蓝钟咨询为大中华地区、亚洲，及世界各地的医药产品和医疗器械生产企业提高生产质量管理规范（GMP）水平，提供了16年的专业咨询服务
2014年8月固体制剂通过国家食品药品监督管理局GMP﹙2010版﹚认证。 2013年12月粉针制剂通过国家食品药品监督管理总局GMP﹙2010版﹚认证。 2012年创公司历史最好业绩
概述：国家药监局关于发放药品电子注册证的公告（2022年 第83号） 国家药监局关于发放药品电子注册证的公告（2022年 第83号） 为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，为企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2022年11月1日起，发放药品电子注册证。现将有关事项公告如下： 一、药品电子注册证发放范围为自2022年11月1日起，由国家药监局批准的药物临床试验、药品上市许可、药品再注册、药品补充申请、中药品种保护、进口药材、化学原料药等证书以及药物非临床研究质量管理规范认证证书。 二、药品电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力
上海医药5月27日晚间公告表示，近日，公司和上海中西制药有限公司（以下简称“中西制药”）申报的药物“醋酸艾司利卡西平及其片剂”（以下简称“该药物”）取得了国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家药监局”）颁发的药物临床试验批件。 2014 年 9 月，公司和中西制药向国家药监局提交了该药物的临床试验申请，于 2014 年 11 月获受理。2016 年 5 月，公司取得了该药物的临床试验批件
