审评

首个中国抗癌新药在美获批，说明这事“有门儿” “第一个中国原创新药在美国被批准，它的意义在于百济能做，那以后很多人都能做。这个栏到底有多高，我们一开始没有人跨过去，百济跨过去了，大家就知道它也没有多高，所以它是一个有门儿的（事）。” 当被问及国产抗癌新药获批上市的感受时，百济神州科学顾问委员会主席兼联合创始人王晓东在11月16日一个学术报告会上做出如上表述

2月18日，省药监局专家组亲赴制剂研发配制现场“陕西利君现代中药有限企业”（渭南市高新区）进行现场核查，在审阅了两个制剂的申报资料，听取了临床使用、研究开发、中试生产等情况汇报后，省药监局正式同意批复两个制剂的备案和调剂使用。 近期以来，为保障疫情防控用药，在中陕核集团各级领导支撑下，利君现代中药企业与铜川矿务局中心医院联合快速启动了新冠肺炎防治中药”芪防颗粒“ 和“麻杏清瘟颗粒”研究项目。该项目由铜川矿务局中心医院向省药监局提出申请后，省药监局迅速成立了审评专家小组，通过微信平台进行资料预审和技术帮扶，对处方组成、工艺参数、质量标准、临床总结等关键问题提出建设性意见，使两个制剂加快了研发进度，达到了审批备案标准

广东省药品监督管理局8月27日发布新政策，简化在港澳已上市传统外用中成药（简称“港澳外用中成药”）在内地的注册审批流程，将有利于港澳外用中成药进入内地市场。 港澳外用中成药例如活络油、白花油、薄荷膏等，在岭南地区被不少家庭视为居家常备药。在当日举行的新闻发布会上，广东省药品监督管理局行政许可处处长邱楠说，简化注册审批政策的实施，将有利于港澳外用中成药进入内地市场，不但为在内地生活工作的港澳同胞提供购药便利，也方便有着相同用药习惯的粤港澳大湾区内地居民购买港澳药品

我国干细胞创新药研发获得重大突破。一款用于“炎性肠病”治疗的间充质干细胞注射液，历经八年自主研发，近日正式获得国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》，研发成果获批企业为山东青岛市奥克生物开发有限公司(以下简称”青岛奥克生物”)。此款创新药将填补国内专项药物空白，并成为山东省首款获批临床的干细胞创新药物，为溃疡性结肠炎治疗开辟全新途径

《中华医学美学美容杂志》由中国科学技术协会主管，中华医学会主办的医学美容专业学术期刊。曾用刊名《中华医学美容杂志》、《医学美学与美容》，规格为国际通用的大16开本，双月刊。报道医学美容领域领先的科研成果和临床诊疗经验，以及对医学美容临床实践有指导作用、且与医学美容临床密切结合的基础理论研究

国家药品监督管理局关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第五批）（2018年第49号） 经审查，蒙脱石散等16个品种（目录见附件）符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求，现予发布。上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（[URL]）查询。 为进一步提高工作效率，对本次公告后通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种，国家食品药品监督管理总局药品审评中心及时收载入《中国上市药品目录集》，供行业、公众和相关部门实时查阅，我局不再分批公告

上世纪八十年代，已经进入古稀之年的张天福先生仍受聘于福建省农业科学院茶叶研究所任技术顾问之职。为深入发展茶叶事业，他毅然选择离开城市深入偏僻山区，为热爱的茶叶事业贡献自己的光与热。 张天福先生精于审评技术，多次出席全国名优茶评选会议，担任评委会副主任之职

2019年各种新的监管法规政策让整个行业更为有条不紊，整个化妆品行业越来越规范。 那么，对于2019年国家药监局出台的相关政策、化妆品监管领域发生的事件你熟知几件呢？今天，小编将为你一一梳理。 国家药品监督管理局显示，1月10日，国家药监局官网发布《化妆品监督管理常见问题解答(一)》，回应业界关注的能否使用药妆品概念、表皮生长因子(EGF)能否作为化妆品原料使用等问题

喝茶是我们生活中非常不错的饮食习惯，而且在我们国家，茶叶的种类是比较多的，有红茶、绿茶还有黑茶、白茶等等，总而言之，想喝什么口味就有什么口味。就是因为茶叶的销量很大，利润很可观，因此在我们国家也出现了很多假茶叶，一般人都分辨不出来。那么，假茶叶的危害是什么?假茶叶喝多对身体有影响

国务院公布施行《食品安全法实施条例》 国务院总理***日前签署国务院令，公布《中华人民共和国食品安全法实施条例》。该条例于7月8日经国务院常务会议通过，自7月20日起施行。国务院法制办负责人就条例有关问题回答记者提问时表示，条例对《食品安全法》中较为原则的制度作了具体规定，增强可操作性，有效配合《食品安全法》的实施，有助于切实提高食品安全整体水平