审评
为加强和规范我市的企业技术中心的建设工作,鼓励和引导企业不断提高自主创新能力。近期,重庆市经济和信息委员会组织专家对全市市级企业技术中心2018-2019年度的工作进行了复审和评价。 公司企业技术中心自成立以来,完成了多个品种的研发工作,今年甲苯磺酸索拉非尼原料药也顺利通过了国家药品监督管理局的审批,技术中心的工作获得了市经信委等部门的认可
国际会议口译员协会AIIC详细介绍:International Association of Conference Interpreters(AIIC) 国际会议口译员协会(International Association of Conference Interpreters,简称AIIC)成立于1953年,是会议口译这一专门职业唯一的全球性专业协会,负责审查、认定会议口译员的专业资格和语言组合,制定其职业规则、工作条件、道德规范和专业培训标准,推广会议口译**实践,并与联合国、欧盟等国际组织开展集体谈判以确定会议口译员的待遇,等等。AIIC的会员身份被广泛认为是会议口译员的最高专业认证。目前,AIIC在世界各地有2600多名会员,其中,语言组合中包含汉语普通话的有55名
4月18日,省药监局组织召开加强疫情防控医疗器械质量监管工作视频会议,传达近期国家药监局关于加强疫情防控医疗器械质量监管电视电话会议精神,针对目前疫情防控形势,进一步统一思想认识、明确目标任务、落实各方责任,对强化疫情防控医疗器械质量安全监管进行了再部署、再强调、再动员。省药监局副局长潘勇同志出席会议并讲话。 会议指出,面对疫情防控的严重复杂形势,做好疫情防控医疗器械监管工作须臾不可放松
12月6日-8日,第三届世界医疗器械设计(中国)大会暨中国国际医疗器械创新技术展览会在浦东举行,作为全球医疗器械领域最具影响力的品牌活动,也是全球规模最大、水准最高的医疗器械大会之一,世界医疗器械设计大会至今为止已在美国成功举办了18届,此次是该国际品牌活动首次来沪举办。 在开幕仪式上,由上海理工大学牵头,携手张江集团,联合俄罗斯、新加坡、巴基斯坦、巴西、以色列、西班牙、塞尔维亚、南非等9个国家的12家医疗器械领域的教育和研发机构、企业、创新载体、行业协会,共同发起成立“一带一路”医疗器械创新和应用联盟,来自中国、韩国、巴西、以色列、西班牙、南非等各国代表签署了备忘录。 “一带一路”医疗器械创新和应用联盟将打造特色鲜明、医工交叉一流的“一带一路”医疗器械开发平台;为“一带一路”战略提供医疗资源支援;整合最新工程技术,研制高端医疗器械,支援“一带一路”国家医疗器械领域原创成果的开发利用,并为“一带一路”沿线国家培养高素质国际化的医疗器械人才
1、 负责新药剂型筛选、处方工艺开发,独立承担药物制剂的所有工艺研发工作,包括小试研究、中试研究及工艺转移; 2、参与新药制剂质量标准的建立及复核; 3、负责撰写相关的注册申报资料; 4、 持续关注药品研发新法规、新动向以及国家对审评的新要求。 5、 公司安排的其他事宜。 2、 具有3年以制剂研发工作经验,具有2个或以上从处方开发到中试研究较完整项目经历; 3、 熟悉药物固体制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、中试放大等,熟悉新药注册技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作; 4、 药物制剂理论扎实,有良好的实验操作能力,掌握制剂设备的日常维护; 5、 具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神
公司从2014年5月5日至5月9日接受OECD GLP 现场检查,6月初正式通过OECD GLP认证。(证书) 2014年6月12日,成都华西海圻医药科技有限公司获得经济合作与发展组织(OECD)正式通知,公司已通过OECD 的良好实验室规范 (GLP) 认证。 经济合作与发展组织(OECD)是一个由29个在北美(包括美国)、欧洲、太平洋地区以及欧洲委员会的工业化国家组成的跨政府组织,围绕共同关心的问题开展工作
据国家药监局网站消息,15日,国家药监局召开推进外贸外资工作会议,研究部署进一步加强医药外资企业服务,做好重点外资项目服务保障工作举措。 会议强调,各地及各部门要进一步加大服务外贸外资工作力度,在做好防疫药品和医疗器械审批监管的基础上,加快药品和医疗器械审评审批,加强对抗疫产品的质量监管,扎实推动医药重点外资项目落地投产。 一是切实按照加强外资企业服务工作有关通知要求,持续推进各项工作落地见效
近年来,随着人们对医疗保健的重视程度越来越高,以及国家医疗卫生体制改革的不断深化,我国化学药品行业的销售收入和利润保持较高的增长态势,利好四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“汇宇制药”)等医药制药业企业的发展。 公开资料显示,汇宇制药是一家从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售的企业。历经多年发展,汇宇制药在化学仿制药注射剂领域有着丰富的研发、国际注册和欧盟生产质量管理经验,并积累了与注射剂一致性评价密切相关的丰富技术经验
为期两个半月的2017年"普译奖"全国大学生翻译比赛已落下帷幕! 本次比赛是由我爱竞赛网联合172校园活动网、长江大学英语协会举办,共有来自长江大学、浙江大学、哈尔滨工业大学、西安外国语大学、厦门大学、复旦大学、山东财经大学、淮北师范大学、东北林业大学、广西民族大学等1000多所院校的24338名同学参加初赛,4246名同学参加复赛。共评出优秀奖若干名,三等奖20名,二等奖5名,一等奖2名,各奖项证书、奖章(杯)也陆续颁发。组委会非常感谢各单位和学校的支持,同时也非常感谢参与本次比赛的各位同学,正是由于大家的广泛参与,才使得比赛圆满成功
不能为赶时间放松甲流疫苗安全性要求【消息】 本报讯记者王乐民从7月25日举行的全国食品药品监督管理工作座谈会上获悉,对于甲型H1N1流感疫苗的审评审批,国家食品药品监督管理局将本着“严格”的原则来确保疫苗的安全有效,绝不能因为赶时间、保数量、交任务而放松安全性要求。 卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立说,安全有效是甲型H1N1流感疫苗生产、储备和使用的前提,时间再紧,疫苗的审评审批也要坚持科学依法、程序不减、标准不降的要求。 据介绍,药监部门将对甲型H1N1流感疫苗实施最严格的监管,全程监管甲型H1N1流感疫苗的研发、生产、检验、流通、使用等环节,密切监测疫苗的安全性和有效性
