ich

2017年5月31日至6月1日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请，总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员。 人用药品注册技术要求国际协调会议 (ICH) ICH ( International Conference on Harmonization )为英文国际协调会议的缩写，根据协调会议的内容，中文通常译为“人用药品注册技术要求国际协调会议” ICH在1990年启动，1991年召开第一届会议，至今已召开五届

我们的质量体系已通过诸多大型制药公司，生物技术公司，和欧洲QP的GMP审计，符合各项法规要求。GMP设施设备完善，满足生产临床所需原料药和制剂的法规要求，为全球新药开发和临床试验贡献力量。 基于ICH指导方针建立质量监管系统

1、负责产品临床开发注册策略的制定及风险评估，负责对产品申报资料进行差异分析。 2、负责组织撰写Pre-IND、Pre-III期等沟通交流会会议申请资料。 3、按照国家药品注册相关法律法规与技术指导原则，ICH相关指南，协调相关部门，完成IND、NDA等申报资料的撰写、修订与审核

使用过程中加工负荷如何影响金属切削硬质合金圆刀片？ 在金属切割和纵切过程中，用于切削工具的碳化钨圆形刀片很容易变形，直到以木屑的形式去除。变形过程需要大量能量，用于金属切削的硬质合金圆刀将承受各种机械，热，化学和摩擦载荷。这种载荷最终会导致切削工具用碳化钨圆形刀片的​​磨损

绍兴市精益生物化工有限公司是一家生产氨基酸系列营养保健品添加剂及医药中间体为主的生物化工企业，集产品研发、生产及销售于一体。 公司位于浙江省杭州湾上虞工业园区纬五路20号。陆路至杭州85公里，陆路至宁波84公里，距萧山国际机场70公里，经嘉绍跨海大桥至上海港150公里，交通便利，地理区位优势明显

据泰国媒体报道，泰国总理府发言人阿努查透露，联合国教科文组织（UNESCO）批准将宋干节（泰国传统新年）列入非物质文化遗产名录初步名单，并于2023年底的组织会议上进行评估。据悉，泰国目前的三个非物质文化遗产分别是：孔剧（2018年入选）、泰式按摩（2019年入选）、诺拉舞（2021年入选）。 对此，泰国总理巴育表示，他非常高兴和自豪，宋干节作为泰国传统文化的瑰宝能够有机会入围世界非遗名录，这反映了世界对泰国的重视，以及对泰国文化的价值和独特性的认可，相信泰国的习俗文化能够通过不断地传承和发展在未来创造出更大的经济价值

近日，西安市红会医院临床试验伦理会议在该院举行，我所医药健康产业法律专业委员会主任杨森律师获聘伦理委员会委员。 西安市红会医院成立于1911年，是一所集医、教、研、康复为一体的三级甲等综合医院。拥有国家临床重点专科及多个临床医学研究中心

下文摘自Rafael Moneo的哈佛八讲： 这个较大的案子，波多建筑学院于1996年完成。这个作品大概是最足以清楚代表西萨执业中的最后一个阶段。一个建筑中的建筑：这可能是一种方法，用来诠释一个致力于教育这门专业的学校

近日，齐鲁制药抗感染药物注射用头孢唑林钠（卓征®）一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准，成为公司本月第八个、今年第26个通过一致性评价的注射剂产品。截止目前，齐鲁制药共有76个产品通过或视同通过一致性评价，其中35个为国内首家。 注射用头孢唑林钠属于第一代头孢菌素类抗生素，临床上用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、骨和关节感染、败血症和生殖系统感染等

1. 负责建立、完善、更新和维护临床试验数据管理相关SOP； 2. 保证临床试验数据管理符合现行国内法规、CDE技术指南、ICH指导原则等法规规范； 5. 负责或参与项目医学术语词典设置和术语编码； 6. 负责与内部团队及服务商协调数据管理工作的进度和质量； 7. 负责或参与召集和组织数据审核会议； 9. 参与服务商及供应商的筛选及评估； 2. 5年以上临床试验数据管理经验；参加过至少5项多中心临床试验，领导过至少3项多中心临床试验； 3. 熟悉临床试验数据管理全过程和各阶段技术要点； 4. 熟悉国内外现行法规、技术指南、指导原则、医学编码指南等； 5. 具备良好的质量意识、逻辑分析能力、执行能力和自我管理能力以及良好的团队合作精神；