1. 负责建立、完善、更新和维护临床试验数据管理相关SOP；
2. 保证临床试验数据管理符合现行国内法规、CDE技术指南、ICH指导原则等法规规范；
5. 负责或参与项目医学术语词典设置和术语编码；
6. 负责与内部团队及服务商协调数据管理工作的进度和质量；
7. 负责或参与召集和组织数据审核会议；
9. 参与服务商及供应商的筛选及评估；
2. 5年以上临床试验数据管理经验；参加过至少5项多中心临床试验，领导过至少3项多中心临床试验；
3. 熟悉临床试验数据管理全过程和各阶段技术要点；
4. 熟悉国内外现行法规、技术指南、指导原则、医学编码指南等；
5. 具备良好的质量意识、逻辑分析能力、执行能力和自我管理能力以及良好的团队合作精神；