临床试验（ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/ 或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为 I、II、III、IV 期临床试验和 EAP 临床试验。

由国家食品药品监督管理局备案的为确保临床试验中受试者的权益的组织。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少五人组 成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

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