发生缘由:本公司主动免疫抗癌药OBI-866向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提出第一期人体临床试验申请。

(1) 研发新药名称或代号:主动免疫抗癌药OBI-866

(2) 用途:OBI-866系以糖抗原SSEA-4为作用标的之主动免疫抗癌药,将SSEA-4连结于载体蛋白KLH,打入人体后引发免疫细胞产生可对抗SSEA-4的抗体以治疗癌症。

(3) 预计进行之所有研发阶段:一期临床试验、二期临床试验、三期临床试验及新药查验登记审核。

A. 预计于2021年完成,惟实际时程将依执行进度调整。

(7) 市场现况:根据 IQVIA公开之研究报告,全球2018年整体抗肿瘤用药市场规模为1500亿美元,占全球前十大类别用药第一位;惟本公司研发中主动免疫抗癌药OBI-866尚处于临床试验阶段,适应症之开发以尚未被满足之医疗需求为主要目标,未来发展将与本公司整体产品线开发策略综合考量后拟定。

新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功,此等可能使投资面临风险,投资人应审慎判断谨慎投资。