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近日，7家药物研究机构共同发布《推动临床研究体系设计与实施，深化医药创新生态系统构建》的最新研究报告认为，临床研究是医药创新生态系统最为重要的环节，如果临床研究的能力和资源问题得不到及时解决，将至少延缓中国创新药产业发展进程5年到10年，因此建议完善国家层面的临床研究发展战略，将提升临床研究能力作为医改目标之一，并设定临床研究发展短期和长期目标。 《健康中国2030》明确提出要“消除一批重大疾病危害”。相关专家表示，对于许多重病、慢病的诊疗方案，需要通过临床研究中国人群的科学数据，作为循证医学的参考，不断提高中国的诊疗水平

6.毕业院校/年份：2000年毕业于中山医科大学感染病学专业，获医学硕士学位；2003年毕业于中山大学内科呼吸学专业，获医学博士学位。 7.从业经历：曾任职于深圳市第三人民医院国家感染性疾病临床医学研究中心，先后担任感染科主任、医院感染管理科主任、国家药物临床试验机构（GCP中心）副主任。 8.擅长方向：急慢性病毒性肝病、细菌感染性疾病、医院内感染性疾病的临床诊疗，抗菌药物临床应用，新药与医疗器械、试剂的临床评价

破解气荒，“大国大需求”还要“大目标大改革” 今冬的气荒及其引起的社会性问题，可视为我国近三十年来天然气发展中长期积累各种矛盾的集中爆发，值得深思。笔者在此提出“大国大需求，大目标大改革”的概念，为的是痛定思痛检讨问题根本，追本溯源重新审视现行能源观，求同存异探索我国天然气发展与改革之路。 冬季限产正在北方城市如火如荼开展，而被作为清洁能源的天然气却迎来春天

新修订的《药物临床试验质量管理规范》（2020年第57号）已于2020年4月23日印发，自7月1日起施行。2003年国家食品药品监督管理局发布施行《药物临床试验质量管理规范》（原局令第3号，简称《规范》），对推动我国临床试验规范研究和提升质量起到了积极作用。 随着我国药品研发的快速发展和药品审评审批制度改革的深化，《规范》中一些规定内容已经不再适用，药物临床试验领域新概念的产生和新技术的应用，如基于风险的质量管理、电子数据等，尚未纳入《规范》中；近年药物临床试验数据核查中发现比较集中的问题，如申办者、研究者、伦理委员会等各方的责任理解不清晰，试验操作不够规范，对于受试者的权益、安全保障不足，需要在《规范》中明确和细化要求；国家药品监管部门加入人用药品注册技术管理国际协调会（ICH）并成为管委会成员，应当遵循和实施相关指导原则，《规范》与ICH GCP指导原则在体例上存在较大差异，需要对《规范》做出相应的修改和增补，以适应药品监管工作的需要