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农业农村部畜牧兽医局公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二十六批) 为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,农业农村部畜牧兽医局组织专家对西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司、慧普(宁波)生物技术有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、华南农业大学等4家单位进行了监督检查。经监督检查,西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司7个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求,慧普(宁波)生物技术有限公司等3家单位共24个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。 请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP、兽药GCP要求开展兽药研究活动
1985年毕业于兰州医学院医疗系,获学士学位。曾在上海医科大学(现复旦大学)附属肿瘤医院化疗科研修,曾赴美国国家卫生署(NIH)所属的酒精及药物依赖研究所和美国加利福尼亚州Cathine sina学习交流。 硕士研究生导师
南昌市博泽康医药科技有限公司 招聘 临床监查员(职位编号:1102) 南昌市博泽康医药科技有限责任公司是按照国际惯例,面向医药界成立的专业委托研究机构(Contract Research Organization,即CRO)。其宗旨是向医药界,特别是制药行业和保健品生产企业提供全方位的新药研发、申报、市场策划、政策咨询等服务,以降低企业成本、缩短新品开发周期、规避项目投资风险、提高企业效益。作为新药临床的合同研究组织(CRO)提供服务,为国内外制药企业、研究机构提供药物各期临床研究、生物等效性研究、数据管理、统计分析等专业服务
1985年毕业于兰州医学院医疗系,获学士学位。曾在上海医科大学(现复旦大学)附属肿瘤医院化疗科研修,曾赴美国国家卫生署(NIH)所属的酒精及药物依赖研究所和美国加利福尼亚州Cathine sina学习交流。 硕士研究生导师
一、《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过,自2001年12月1日起施行。 二、GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。 GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则
是不是经常听到机器学习但是不知道怎么用? 是不是想要在公司业务活用机器学习但是不知从何开始? 是不是主管告诉你筹划机器学习项目但是不知道从何下手? Google长期以来提供的服务中运用了很多的机器学习技术,为了让更多的人受惠,Google在GCP上公开一部分的机器学习技术,让大家也可以善用这些技术去做产业提升、业务创新。在这次的研讨会里我们将给大家分享GCP上机器学习相关的API,以及AutoML平台相关的服务,让您尽快上手Google的机器学习技术。 本活动不限定产业或企业规模,旨在让想要在 GCP 上实现机器学习,或想要进一步理解 AutoML 的人士参与
一直在寻求一种简单、可靠和可重复的方式来配置、管理和支持企业级 Kubernetes 丛集吗? 还在为了云环境混合部署的苦恼吗? Google Kubernetes Engine 于2015 年推出,在容器引擎的升级速度抢先群雄,除了能最快速支援新版 Kubernetes,Google 基于用容器运行 Gmail 和 YouTube 等服务的经验,已有超过12年的历史并成功协助各产业的客户决解扩展性问题,且加速部署速度和生产力的提高,还能整合 GCP 上的大数据分析工具。 本活动不限定产业或企业规模,欢迎任何想要了解企业如何应用 Kubernetes 技术提升企业价值,或者如何在 GCP 上实现 Kubernetes的伙伴们参与。
职责描述: 1、作为临床研究团队成员,遵照法规要求、商定的工作范围、适用的 sop 、工作授权和试验方案,在临床研究中心进行工作; 2、根据gcp和研究方案要求,协助项目负责医生完成各项工作; 3、协助受试者筛选、入组及随访工作; 4、协助完成研究资料的收集、归档和管理工作; 5、能解决突发问题,适应在团队中工作; 1、医学、护理等相关专业毕业专科及以上学历; 2、工作积极主动,具有良好的团队合作精神和良好的沟通、表达能力,善于与临床医生建立友好的合作关系; 4、一年以上临床协调工作经验,无严格年龄限制;
2017年10月8日,中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),在业内引起强烈反响,是近两年来总局贯彻落实国务院改革药品医疗器械审评审批制度要求的重大成果,是在改革攻坚阶段推出的重大举措,充分体现了改革政策设计者的使命担当和历史责任,在医疗器械审评审批制度改革进程中具有重要的里程碑意义。特别是有关加快器械上市审评审批,鼓励医疗器械创新的政策措施,有利于促进医疗器械产业结构调整和技术创新,让更多的先进医疗器械尽快上市,满足公众医疗需要。 回溯这几年来,医疗器械临床试验领域发生了翻天覆地的变化,从2014年到2016年医疗器械诸多法律法规的出台以及GCP的颁布实施,到各类型产品注册技术指导原则的推出、再到各省局器械临床试验核查公告的密集发布都昭示着器械临床试验质量的监管趋于严格
4月22日,珠江医院科研处组织临床研究中心、药物临床试验机构、血液内科、肿瘤科等19个科室召开了临床研究项目绩效目标布置会,副院长冯常森出席会议并讲话。 科研处副处长颜建云表示,在国家三级公立医院绩效考核指标将横向课题经费(含GCP临床试验)纳入科研经费统计的背景下,要通过大力开展临床研究项目,快速提升绩效考核指标分值,推动学科发展和高水平医院建设。 药物临床试验机构副主任贺帅强调了开展临床试验对医院及科室发展的重要性,并根据各科室2021年度开展临床试验项目数、合同金额以及承接临床试验潜力三个方面制定了各科室2022年度GCP绩效目标和针对性措施
