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医疗器械临床试验是什么？ 虽然与药物临床试验相比，大多数医疗器械临床试验的风险更小，更容易识别和控制，但医疗器械临床试验在受试者招聘或公众意识方面仍存在各种情况。当从业者接受GCP培训时，国内资shen人士也呼吁科学精神，正确理解临床试验的风险和好处。 1、医疗器械临床试验是什么？ 医疗器械临床试验（ClinicalTrial），指对人体（患者或健康志愿者）进行药品设备的系统研究，确认或揭示实验设备的功效和不良反应，以确定实验设备的疗效和安quan性

曾赴香港大学李嘉诚医学院玛丽医院做访问学者。获国家GCP证书，从事带状疱疹后神经痛、银屑病、特应性皮炎、荨麻疹等多种皮肤病新药临床试验。参与多项国家级科研课题，发表SCI及核心期刊论文40余篇

GCP 的 Compute Engine 在开虚拟机的时候，需要同时选择虚拟机所在的机房（Region）及子区域（Zone），一般来说在虚拟机建立时，选好 Region 及 Zone 之后，就不能再更换或搬家，只能删掉重建，不过 gcloud 指令提供了换 Zone 的功能，让这件事情变得很简单，只需要一行指令： 整个搬迁的过程需要点时间，在过程间 GCP 控制界面上并不会有防呆机制，因此千万不要在这过程中修改任何相关的设定或资源，以免搬迁过程失败。 也就是说，要先把这台虚拟机开机，才能使用 gcloud compute instances move 指令搬机器。 指令简单归简单，深入研究可以发现，这个指令其实只是把一连串固定的操作全部整合成一个指令而已

2019 年 Cloud OnBaord 即将开始，想打造企业专属 AI 应用，大数据 ( Big Data ) 分析及机器学习 ( Machine Learning ) 就是非知不可的议题！今年 Cloud OnBoard 以大数据分析及机器学习为主轴，议题涵括云端数据分析、缩放数据分析、机器学习、资讯处理架构等；透过简报解说、技术示范和实作过程，一步一步地更了解 Google Cloud Platform 。完整参与本场次活动的来宾，亦可于活动的最后获得结业证书。活动名额有限，敬请及早报名

新修订的《药物临床试验质量管理规范》（2020年第57号）已于2020年4月23日印发，自7月1日起施行。2003年国家食品药品监督管理局发布施行《药物临床试验质量管理规范》（原局令第3号，简称《规范》），对推动我国临床试验规范研究和提升质量起到了积极作用。 随着我国药品研发的快速发展和药品审评审批制度改革的深化，《规范》中一些规定内容已经不再适用，药物临床试验领域新概念的产生和新技术的应用，如基于风险的质量管理、电子数据等，尚未纳入《规范》中；近年药物临床试验数据核查中发现比较集中的问题，如申办者、研究者、伦理委员会等各方的责任理解不清晰，试验操作不够规范，对于受试者的权益、安全保障不足，需要在《规范》中明确和细化要求；国家药品监管部门加入人用药品注册技术管理国际协调会（ICH）并成为管委会成员，应当遵循和实施相关指导原则，《规范》与ICH GCP指导原则在体例上存在较大差异，需要对《规范》做出相应的修改和增补，以适应药品监管工作的需要

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西甲直播国家药物临床试验机构成立于1996年，1998年正式通过卫生部审核，是我国较早批成立的国家药物临床试验机构之一。2015年5月，机构顺利通过CFDA药物临床试验机构资格复核认定。 机构一直秉承“科学管理、规范操作、真实评估”理念，紧抓国家“十一•五”~“十三•五”发展契机，临床试验工作不断快速发展，承担抗肿瘤新药临床试验任务逐年提升，临床试验质量获得各级主管部门领导的肯定和同行的高度评价

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中医皮肤科是全国专科医院中医药工作示范单位，广东省“十三五”中医重点专科建设单位，国家药物临床试验基地，南方医科大学中西医结合医学及中医外科学硕士学位授予点，第20届广东省青年文明号。科室共有医师14名，治疗护师5名，行政秘书和CRC各1名。其中高级职称医生3名，包括全国中医药创新骨干人才培养对象1名，广东省杰出青年医学人才2名，硕士生导师2名，“羊城好医生”3名，目前负责白癜风、带状疱疹专病二个专病，以及中医美容亚专科的管理

上海市眼病防治中心临床研究中心目前拥有药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构。其中药物临床试验机构已于2020年12月完成备案，2021年9月接受市药监局现场核查并通过认定。医疗器械临床试验机构也于2021年3月完成备案工作