药品

3月1日至2日，第八届中国药品交易年会在广州举行。 交流会发布了“2022中国（广东）药品交易工业企业十强榜”、“ 2022中国（广东）药品交易商业企业十强榜”、“2022中国（广东）药械交易最具影响力十大机构”、“2022中国（广东）耗材交易商业企业十强”等榜单。 集团下属企业大翔医药集团有限公司喜获“ 2022中国（广东）药品交易商业企业十强”、“2022中国（广东）药品交易最具覆盖力药品商业十强”和“ 2022中国（广东）药械交易最具影响力十大机构”三项殊荣，集团下属企业广东大琦医疗器械有限公司喜获“2022中国（广东）耗材交易商业企业十强”荣誉

8月12日，西藏多瑞医药股份有限公司代表从西藏自治区药品监督管理局党组成员、副局长边巴仓决手中接过《药品生产许可证》(B.委托生产的药品上市许可持有人)(以下简称《药品生产许可证(B证)》)，这是西藏颁发的第一张《药品生产许可证(B证)》，意味着药品上市许可持有人制度在西藏落地迈出坚实的一步。 西藏多瑞医药股份有限公司是一家集药品研发和批发于一身的企业。根据原《药品管理法》，药品研发机构无生产药品的资质，这类企业面临只能将研发成果转让给其他有资质的企业生产的困境

不同企业、不同产品和剂型实施新修订GMP的具体期限是什么？ 根据《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范（2010年修订）>的通知》（国食药监安〔2011〕101号）要求，自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求

4月11日晚上，药学院团委学生会对外合作部举办的“本草春华”中医药文化节之药品营销模拟大赛复赛于A教502室顺利举行。对外合作部部长和药学院资深学长学姐们担任评委。初赛晋级的24位同学参加活动

今天是第41个“3·15国际消费者权益日”，当天上午，省药监局在西安市高新区举办主题为“打击假冒伪劣 保障药品安全”的集中宣传活动，省局机关各处室和直属单位30余名人员参加。 在方圆荟（高新）购物中心广场，“药品典型案件”“购药注意事项”“投诉举报途径”“药品法律知识”等宣传展板主题鲜明、内容生动，来往市民不时驻足观看学习。省局工作人员还就如何辨别真假药、正确使用药品以及维护自身合法权益等进行宣传普及，面对面为大家释疑解惑

（通讯员 屠和平）近日，陕西省药品监督管理局印发《关于2022年药品安全工作评议考核结果的通报》，我市药品安全工作在2022年评议考核中取得优异成绩，名列全省第一，考评结果为A级等次。 2022年，我市坚持稳中求进工作总基调，坚持以人民健康为中心，严格落实四个最严要求，持续深化药品安全放心工程百人帮百企及疫情防控等重大任务落实，全面加强药品监管能力建设，以机构实体化、队伍专业化、管理信息化、工作闭环化为指导，全力推进六大体系向纵深发展。围绕药品安全专项整治年，深入贯彻落实省委、省政府关于药品安全重大决策部署，在排查药品、医疗器械和化妆品安全风险隐患，案件查处和网络数据安全等方面成效显著

为了给2008年奥运会提供公平竞争的体育竞赛环境，食品药品监管部门将加强***管理，近期对各地特别是北京、山东等地奥运赛事举办城市及其周边地区药品零售企业进行一次清理检查，严禁零售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素。 2008年奥运会临近，为进一步贯彻实施好国务院公布的《反***条例》，国家食品药品监管局日前发出通知，要求各级药品监督管理部门高度重视反***工作，加大对***的管理力度。 国家食品药品监管局要求各省级食品药品监管部门按照条例规定，加强对辖区内现有生产和接受境外企业委托生产蛋白同化制剂、肽类激素的企业的监督检查，切实加强对蛋白同化制剂、肽类激素流通的监管力度，严禁药品零售企业经营胰岛素以外的蛋白同化制剂或肽类激素，要求药品零售企业在店内明示“禁止销售蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）”

为贯彻落实《关于组建“南北中地区同盟”展开医药会合推销事情的关照》（新医保函〔2022〕18号）、《2022年新疆北部同盟药品、医用耗材（含查验试剂）议价和会合带量推销事情实行方案》的要求，展开2022年新疆北部同盟药品会合议价推销事情，完成进一步低落药品代价的事情目的，现约请切合要求的企业前来报告。 A组：原研药及药品监视办理局公布的仿制药质量和疗效分歧性评价参比制剂，经过药品监视办理局仿制药质量和疗效分歧性评价的仿制药，依据《餐饮药品监视办理总局关于公布化学药品注册分类变革事情方案的通告》（2016第51号）新注册分类第四类同意的仿制药品，归入《中国上市药品目次集》的药品，在境内消费取得CGMP、MHRA、FDA、JGMP认证证书并出口对应市场的国产药品。 B组：除A组外的其他药品

新一轮医保谈判又要来了！ 6月13日，国家医保局官网发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见。 国家医保局表示，根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件，结合2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点，研究起草了《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》《谈判药品续约规则（征求意见稿）》《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》等四个文件，公众可于2022年6月19日（星期日）17：00前提出意见和建议，并以书面或电子邮件形式反馈。 按照往年惯例，上述征求意见稿意味着2022年医保目录调整工作开始，也意味着以“灵魂砍价”出圈的新一轮医保谈判又将到来

培养目标：具备从事药品市场开发与维护、药品零售服务等岗位的基本技能，熟悉药品市场开发与维护、药品零售服务等岗位工作的具体方法、服务规范和基本程序，能正确调配处方；具备药品市场开发与维护、药品保管与养护及药品质量检验能力。 主要课程：医药市场营销学、医药商品学、药品经营企业管理学基础、药事管理与法规、临床药物治疗学、医药国际贸易、会计学基础与财务管理、经济学基础、公共关系基础、药品营销心理学、医药数理统计 就业方向：本专业主要面向医药卫生行业的药品生产企业的销售部门、药品经营企业、零售(连锁)药店、医院药房等，从事药品营销、药品零售服务、药品采购、药品储存、药品养护 药品质量管理、药品经营管理等岗位的高素质技能型专门人才。

据了解，目前，国家食品药品监督管理局正在研究修改药品管理法。在2012年3月举行的十一届全国人大五次会议期间，汪春兰、朱慧秋等60名代表提出2件议案，建议修改药品管理法；周晓光等30名代表提出议案，建议制定抗菌药物管理法；曹书杰等30名代表提出议案，建议制定药品专卖法。 教科文卫委认为，修改药品管理法为十一届全国人大常委会立法规划项目

9月16日，以“守初心 担使命 保障用药安全”为主题的2019年“广东省药品科普进基层活动月”启动仪式在广州举行。省药品监管局副局长、党组成员方洪添出席仪式并讲话，南方报业传媒集团党委委员、副总编辑，南方新闻网党委书记、总裁，南方+客户端总裁胡键致辞，与现场观众共同见证本届活动月正式启动。 省药品监管局根据今年活动月主题，重点开展药品科普进基层直通车等系列活动，调动各方参与药品安全科普的积极性，深入基层、社区、农村、学校开展日常科普，形成科普宣传长效机制，提升药品科普宣传活动品牌影响力

近日，国家食品药品监督管理局发布修订后的新版《药品经营质量管理规范》（征求意见稿），向下辖的药监部门以及有关企事业单位征求建议和意见，截止日期定在2011年8月31日。 这也就意味着万众瞩目的新版GSP即将发布。 为加强药品流通监督管理，进一步做好监督实施GSP工作，国家局组织对《药品经营质量管理规范》进行了修订

日前，国家食品药品监管局发布《2011年药品注册审批年度报告》。《报告》显示，与2010年相比较，批准化学药品仿制药品的数量减少，批准新药的数量增加。今后，国家局将把有限的审评审批力量向创新药、新药创制重大专项支持项目以及临床短缺及亟须仿制药等优先领域、重点项目倾斜，确保公众用药可及性

9月3日，由国家食品药品监督管理总局和广西自治区政府主办的第二届中国-东盟药品安全高峰论坛在南宁举行，东盟十国以及港澳地区卫生及药品监管机构领导、国家总局有关司局和直属单位相关领导、各省（市、区）食品药品监管局代表及部分行业代表共180人参加了会议，复星医药董事长陈启宇应邀出席。 此次论坛围绕“药品安全监管国际合作新视角”的主题，着重对中国与东盟各国药品进出口的监管法规等方面进行了深入探讨分析了中国和东盟各国面临的药品安全形势，进一步加强了中国与东盟各国药品监管机构之间的交流和联系。国家食品药品监督管理总局副局长尹力作了主题演讲，他指出，中国食品药品监管部门十分重视药品安全监管领域的国际和区域合作，自2011年首次召开“中国-东盟药品安全论坛”以来，中国和东盟各国深入推进药品安全合作，共用药品监管经验与成果，促进了药品经济贸易健康持续发展

用法用量：口服。一次10～20毫升，一日3次，儿童酌减，或遵医嘱。 说明：药品库商品均来自具备合法资质的药品零售连锁企业

国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号） 为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对全身用氟喹诺酮类药品说明书进行修订。现将有关事项公告如下： 一、本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照全身用氟喹诺酮类药品说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2021年6月17日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致

日前，国家卫健委、国家发改委等12部门联合发布《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》提出，2019年6月底前，发布第一批鼓励仿制的药品目录，引导企业研发、注册和生产。根据临床用药需求，2020年起，每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。 在鼓励仿制的药品目录发布后，方案要求及时将目录内重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划

美国药品市场迎来一位意料之外的参与者，令美国关节炎患者又多了一个药物选择。 韩国企业集团三星(Samsung)周一在美国发布强生公司(Johnson & Johnson JNJ)治疗风湿性关节炎的明星药品Remicade的低价生物相似药，这是美国市场的第二款此类替代药物。这款由三星研发的药品将由默克公司(Merck & Co. Inc. MRK)的美国销售团队向医保提供商推广，售价较Remicade目前标价低约35%

温州普新医药科技有限公司成立于2017年11月，经营范围主要以药品生产及技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广开展经营活动。 温州普新医药科技有限公司是合肥市未来药物开发有限公司全资控股的企业，2017年11月经瑞安市市场监督管理局批准设立，注册资金500万元。公司位于温州市瑞安市瑞安经济开发区，是为莪术油注射液系列产品产业化标准化及国际化而专门成立的，符合新法规、新政策的药品许可持有人公司

2004年4月30日欧盟正式颁布了《欧盟传统草药药品注册指令》（Directive2004／24／EC，以下简称“24指令”），不仅明确定义了草药药品、传统草药药品等概念，正式承认了传统草药药品作为药品的法律地位，而且制定了相应的简化注册程序，但并未因此降低对产品质量的要求，即欧盟对草药药品、 title = "欧盟对草药药品质量总体要求的新规定" abstract = "2004年4月30日欧盟正式颁布了《欧盟传统草药药品注册指令》（Directive2004／24／EC，以下简称“24指令”），不仅明确定义了草药药品、传统草药药品等概念，正式承认了传统草药药品作为药品的法律地位，而且制定了相应的简化注册程序，但并未因此降低对产品质量的要求，即欧盟对草药药品、" N2 - 2004年4月30日欧盟正式颁布了《欧盟传统草药药品注册指令》（Directive2004／24／EC，以下简称“24指令”），不仅明确定义了草药药品、传统草药药品等概念，正式承认了传统草药药品作为药品的法律地位，而且制定了相应的简化注册程序，但并未因此降低对产品质量的要求，即欧盟对草药药品、 AB - 2004年4月30日欧盟正式颁布了《欧盟传统草药药品注册指令》（Directive2004／24／EC，以下简称“24指令”），不仅明确定义了草药药品、传统草药药品等概念，正式承认了传统草药药品作为药品的法律地位，而且制定了相应的简化注册程序，但并未因此降低对产品质量的要求，即欧盟对草药药品、

本专业培养德、智、体、技全面发展，掌握药品生产技术专业必备的理论知识，具备药品的生产、工艺设计、质量控制、设备维护及药品营销等方面的能力，能在制药企业及相关行业从事药品生产与管理、质量控制、销售等工作的高素质技术技能型人才。 药品生产技术专业包含化学制药方向、生物制药方向。培养掌握药物的合成工艺、质量检验等所必需的基本理论知识和操作技能，具有良好的职业素质和文化修养，面向医药卫生行业，从事药物的合成、分离、纯化、制剂及检验等生产及销售岗位的高素质技能型专门人才

为进一步加强麻醉药品、****和药品类易制毒化学品监管，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《麻醉药品和****管理条例》《易制毒化学品管理条例》等法律法规规定，国家药品监督管理局组织起草了《药品生产质量管理规范麻醉药品****和药品类易制毒化学品附录（征求意见稿）》（以下简称《附录》），并于2017年10月至11月向社会公开征求了意见。国家药品监督管理局研究并采纳了部分意见，对《附录》进行了修改和补充（附件1），现再次向社会公开征求意见。请于2018年6月30日前，将有关意见填写《意见反馈表》（附件2），以电子邮件形式反馈

1、负责中药饮片的配方调剂、加工和中草药的保管工作。 2、坚守工作岗位，按煎剂操作规程进行煎药，确保质量。 3、严格执行处方查对制度，收方后详细查对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、服用、方法、禁忌等方面调配

灵璧县市场监管局持续推进“药品安全春风行动” 2023年“药品安全春风行动”开展以来，灵璧县局坚持“四个最严”的要求和省市局的决策部署，扎实开展专项行动，深入排查化解药化安全隐患，切实保障特殊时段人民群众用药用妆安全。 自开展活动以来，灵璧县市监局加大对药品、化妆品经营使用环节的监督检查，以单体零售药店、民营医疗机构、疫苗接种单位、药品网络销售单位、美容美发店等为重点领域，以特殊药品、含特殊药品复方制剂、贵细中药饮片、药食同源中药饮片、疫情防控用中药饮片、儿童化妆品、特殊用途化妆品等为重点品种，重点检查产品购进渠道是否合法、供货方资质是否齐全、是否有过期产品、储存养护是否符合要求等，深入细致排查风险隐患。持续加大对危害药化质量安全违法行为的打击力度

近日，安徽省经济和信息化厅公布了2022年度安徽省首台（套）重大技术装备（第一批）评定名单，公司自主研发的“药品分拣影像复核系统”通过专家评审会评审，再获首台（套）重大技术装备认定。 安徽省首台（套）重大技术装备评定是通过原始创新、集成创新或引进技术消化吸收再创新，在原理、结构、性能等方面有重大创新突破，集机、电、自动控制技术为一体，拥有自主知识产权的核心技术和自主品牌，具有显著的节能和低（零）排放特征，并经用户首次使用的成套技术装备、单台设备或关键部件。 药品分拣影像复核系统是以深度学习神经网络算法为核心，采用大分辨率摄像仪采集药品基础数据图片数据用于网络模型的训练，不需要人工额外地去标注药品的特征，能够学习如何自动识别出药品种类，可实现对多达40000种药品出入库的智能复核识别，解决医药企业堵塞药品在流通过程中的管理漏洞，快速、高效、高性价的打造现代医药物流市场

10月18日，CFDA在其官网上发布“公开征求《药品经营质量管理规范》内审管理等3个附录的意见”。其指出，为了做好新修改《药品经营质量管理规范》（以下简称“GSP”）实施工作，CFDA组织起草了《内审管理》、《药品零售连锁管理》和《药品零售药学服务规范内审管理》的3个附录。此次的三个附录为征求意见稿，征求时间截止至2016年11月18日，涉及地域为“各省（区、市）食品药品监管局和新疆生产建设兵团”

国家药监局关于发放药品电子注册证的公告（2022年 第83号） 为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，为企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2022年11月1日起，发放药品电子注册证。现将有关事项公告如下： 一、药品电子注册证发放范围为自2022年11月1日起，由国家药监局批准的药物临床试验、药品上市许可、药品再注册、药品补充申请、中药品种保护、进口药材、化学原料药等证书以及药物非临床研究质量管理规范认证证书。 二、药品电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力

重庆医药(集团)股份有限公司特殊药品分公司为麻精药品三家全国性批发企业之一于2007年由国家药监局授权取得资质是重庆医药(集团)股份有限公司麾下重要的业务经营分公司。特殊药品分公司下设采购部、质管部、销售部、综合办公室、财务部、市场准入部共6个部门每个部门及业务环节专人专责实现精细化管理现有员工46名。 公司秉承“思变勇为创新突破”的经营理念坚持合法合规经营做行业标杆为上下游客户提供精细化服务

国家药品监督管理局决议对维生素B6注射剂说明书【不良反应】、【忌讳】等项目进行共同修订。 今天，国家药监局发布关于修订维生素B6注射剂说明书的公告（2021年第97号）。 《公告》称，根据药品不良反应评价成果，为进一步保证大众用药安全，国家药品监督管理局决议对维生素B6注射剂说明书【不良反应】、【忌讳】等项目进行共同修订