为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根据《国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告》（2018年第96号）、《广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法》（粤食药监法〔2010〕79号）要求，我中心定于12月中旬举办2019年第四期医疗器械企业管理者代表培训班。现有关事项通知如下：

未取得《医疗器械企业管理者代表培训证书》的新管代或企业其他符合资格的后备人员。

3.医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则。

1.审核前PDCA，应审计划、应审自查、应审行动；

2.审核中注意事项，组织分工、人员安排、审核现场、设施设备、性能研究等问题；

12月11日下午3:00-6:00报到，12-13日上课，两天整。上课时间上午9:00-12:00下午2:00-5:30。地点广州市越秀区三育路44号东山宾馆。

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

请于报到时提交身份证复印件及大一寸彩色证件照一张用于制作证书。

地址：广州市东风东路753号之二13楼 邮编：510080