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各有关单位:
根据《药品生产质量管理规范》以及《广东省药品生
各有关单位: 根据《药品生产质量管理规范》以及《广东省药品生产质量受权人管理办法(试行)》的要求,为进一步做好我省质量受权人队伍建设工作,中心拟于2023年6月中旬在广州举办2023年第二期药品生产质量受权人资格培训班。现将有关事项通知如下: 药品生产企业符合质量受权人任职条件,但尚未参加质量受权人资格培训的人员;药品监管系统相关工作人员等。 (二)广东省药品生产质量受权人制度实施概况; (五)《广东省药品质量受权人绩效考评指南(试行)》及《广东省药品质量受权人绩效考评实施细则(试行)》讲解; (六)质量受权人职责及GMP检查相关缺陷
为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责
为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责,强化医疗器械生产企业质量主体责任意识,提升质量管理水平,根据《国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告》(2018年第96号)、《广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法》(粤食药监法〔2010〕79号)要求,我中心定于12月中旬举办2019年第四期医疗器械企业管理者代表培训班。现有关事项通知如下: 未取得《医疗器械企业管理者代表培训证书》的新管代或企业其他符合资格的后备人员。 3.医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则